Судебный процесс Xeljanz - Рак и болезни сердца и компенсация

В иске Xeljanz утверждается, что использование Xeljanz может вызвать рак, серьезные сердечные заболевания (включая сердечные приступы и инсульты) и осложнения со сгустками крови (включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен).

Наша юридическая фирма подает иски от имени клиентов, которые принимали Ксельянц и у которых был диагностирован рак - серьезное сердечно-сосудистое событие; или венозная тромбоэмболия (например, тромбоэмболия легочной артерии или ТГВ).

Мы ведем судебные процессы против фармацевтических компаний с 1955 года. Мы включены в список лучших юристов Америки и Национальный зал славы судебных юристов.

 

Что мы знаем о судебных процессах против Xeljanz?

В 2019, Обзор национального законодательства сообщили о всплеске судебных исков, вызванных использованием препарата Xeljanz от ревматоидного артрита (РА). Это лекарство, которое действует путем подавления иммунной системы пациента, привело к тому, что некоторые пользователи страдали повышенным риском тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен (ТГВ).

В феврале 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило о клинических испытаниях, показывающих, что Ксельянц также был связан с серьезными сердечными проблемами и раком. По данным FDA, дозы Xeljanz 5 и 10 мг вызвали более высокий риск этих травм.

Ключевые правовые вопросы, связанные с Ксельянцем

Производитель Xeljanz, Pfizer, разработал дефектный препарат и не смог должным образом предупредить медицинских работников и пациентов о рисках нескольких потенциально серьезных побочных эффектов.

В 2019 году FDA поделилось предварительными результатами своего исследования Xeljanz, в котором были выделены данные, связывающие препарат с проблемами свертывания крови. В частности, агентство сообщило о 19 случаях образования тромбов в легких у пациентов, получавших Xeljanz 10 мг два раза в день, по сравнению с тремя случаями у пациентов, получавших блокаторы TNF. Агентство также сообщило о 45 смертельных исходах среди людей, принимавших 10 мг Ксельянца два раза в день, по сравнению с 25 случаями смерти среди тех, кто принимал блокаторы ФНО.

В результате этих выводов FDA потребовало от Pfizer добавления предупреждение черного ящика к этикеткам продуктов Xeljanz, предупреждая пациентов и медицинских работников о повышенном риске образования тромбов и смерти при дозах по 10 мг, принимаемых дважды в день. Эти риски больше всего касались пациентов с ревматоидным артритом в возрасте не менее 50 лет и имеющих хотя бы один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Компания Pfizer не предупреждала о рисках образования тромбов до размещения этого предупреждения о черном ящике, которое в конечном итоге было добавлено в июле 2019 года.

In Июль 2019, Pfizer изменил маркировку Xeljanz, добавив в нее предупреждение, описывающее повышенный риск внезапной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. В предупреждении указывалось, что пациенты с ревматоидным артритом в возрасте 50 лет и старше чаще страдали от сердечно-сосудистых заболеваний, когда принимали 10 мг Xeljanz два раза в день.

Подробнее

В январе 27, 2021, Pfizer выпустила пресс-релиз раскрытие данных испытаний, показывающих, что Ксельянц не соответствовал критериям конечной точки для серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE). В исследовании с участием 4,362 человек 135 из них испытали MACE, наиболее частым из которых был инфаркт миокарда.

Pfizer также обнаружил, что Ксельянц не соответствовал критериям неполноценности в отношении злокачественных новообразований, за исключением немеланомного рака кожи. Анализ исследования показал, что 164 из 4,362 субъектов, принявших участие в исследовании, страдали злокачественными новообразованиями - наиболее частым из них был рак легких.

4 февраля 2021 года FDA выпустило оповещение MedWatch о повышенном риске серьезных сердечных проблем и рака. Согласно Системе сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS), по состоянию на 86,669 декабря 31 г. было зарегистрировано 2020 2,719 нежелательных явлений, связанных с Xeljanz. Из этих событий 2021 подпадают под классификацию сердечных заболеваний. В том же феврале 3,179 года FDA MedWatch Alert сообщило, что XNUMX нежелательных явлений, связанных с Xeljanz, попали в класс «доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования».

 

Xeljanz Травмы и побочные эффекты

FDA связывает Xeljanz со следующими серьезными побочными эффектами: раком, сердечно-сосудистыми заболеваниями и венозной тромбоэмболией.

Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события

Ксельянц был связан с более высокой частотой серьезных сердечно-сосудистых событий, в том числе:

  1. Остановка сердца
  2. Сердечно-сосудистая смерть
  3. Хроническая сердечная недостаточность
  4. Коронарная реваскуляризация
  5. Инфаркт миокарда

Злокачественные

К злокачественным новообразованиям, наиболее часто связанным с Xeljanz, относятся:

  1. Рак молочной железы
  2. Рак толстой кишки
  3. Рак легких
  4. Неходжкинской лимфомы
  5. Рак простаты

Венозная тромбоэмболия

Неблагоприятные исходы, наиболее связанные с риском образования тромбов у Кселянца, включают:

  1. Артериальный тромбоз
  2. Нарушение мозгового кровообращения
  3. Тромбоз глубоких вен (ТГВ)
  4. Ишемический приступ
  5. Легочная эмболия
  6. Легочный тромбоз
  7. Транзиторная ишемическая атака
 

Какая компенсация может быть взыскана по иску Xeljanz?

Компенсация, которую вы можете получить за травму Xeljanz, будет зависеть от типа и серьезности вашей травмы, а также от степени, в которой ваша травма причинила вам физический, финансовый и эмоциональный ущерб.

Когда вы нанимаете нашу юридическую фирму, которая будет представлять вас в поисках компенсации, мы тщательно изучим все способы, которыми вы понесли убытки в результате вашей травмы. В зависимости от того, что раскрывает наше исследование, вы можете иметь право на возмещение любого или всех из следующих типов убытков:

  1. Прошлые и будущие медицинские расходы для лечения ваших травм.
  2. Прошлая и будущая боль и страдания, которые являются следствием ваших травм, как с физической, так и с психической точки зрения.
  3. потеря заработной платы, если таковые имеются.
  4. Другие экономические потери, вызванные вашими травмами.
  5. Штрафные убытки, если это необходимо.

 
 
Почему выбирают нашу юридическую фирму

Наша юридическая фирма начала заниматься делами о травмах в 1955. Сегодня мы признаны национальным лидером в судебных процессах, связанных с травмами, связанными с наркотиками. Мы получили по приговору присяжных 150 за $ 1 миллионов или более, и выиграли присяжные присяги и расчеты, превышающие $ 4 млрд.

Мы являемся основателем Mass Torts Made Perfect. Это национальная конференция, в которой участвуют юристы 1,500 каждый год, где мы учим, как успешно обрабатывать судебные иски против фармацевтических компаний. Для получения дополнительной информации посетите наш О Нас раздел.

в бизнесе 65 лет * $ 4 Billion в приговорах и расчетах * Лучшие юридические фирмы: Новости США и мировые отчеты * Зал славы судебных процессов * SuperLawyers
 
Наши сборы и расходы

Наши юристы предоставляют бесплатные конфиденциальные оценки случаев, и мы никогда не взимаем какие-либо сборы или расходы, если вы сначала не выздоравливаете.

Плата за непредвиденные расходы, которую мы взимаем, варьируется от 20% до 40%. Сумма, которую мы взимаем, зависит от того, насколько мы выздоравливаем за вас. Чтобы просмотреть сводку наших сборов и расходов, нажмите Сборы и расходы.

 
Бесплатная консультация по случаям

Чтобы связаться с нами для бесплатной оценки дела, вы можете позвонить нам по адресу (800) 277-1193, Вы также можете запросить оценку, нажав Бесплатная и конфиденциальная форма оценки Xeljanz. Эта форма будет немедленно рассмотрена одним из наших адвокатов, занимающихся судебными исками Xeljanz.

Подробнее

Будет ли мое дело Xeljanz рассматриваться как групповой иск?

Классное действие - это судебный процесс, когда несколько индивидуумов представляют интерес многих людей. Судебные решения являются обязательными для всех лиц, входящих в классовую акцию. Все члены класса должны принимать поселение, даже если человек будет получать небольшую компенсацию или без какой-либо компенсации.

Наши поверенные Xeljanz не будут возбуждать коллективные иски в отношении наших клиентов. Вместо этого мы представляем каждого клиента на основе его / ее конкретных фактов и оцениваем ущерб каждого клиента на основе его / ее конкретных фактов. У каждого из наших клиентов есть возможность урегулировать или не урегулировать свой случай.

Для подробного обсуждения классовых действий, массовых правонарушений и многопроцессорных судебных процессов, пожалуйста, посетите наш Класс массовых торцов.

 

Суммы урегулирования иска Xeljanz

Компенсация Xeljanz

На данный момент не было больших групп массовые деликты с участием Xeljanz и связью с раком, повреждением печени, тромбами или тромбоэмболией легочной артерии. Однако судебный процесс, подобный этому, обычно занимает много лет, а команды юристов тратят миллионы долларов, пытаясь точно определить, что произошло и как это можно было предотвратить.

Крупные группы расчетов обычно не происходят до тех пор, пока несколько дел не будут рассмотрены жюри, и производитель сможет более тщательно понять свой финансовый риск. Первым шагом в этом процессе обычно является объединение больших групп дел в федеральном суде для целей раскрытия информации. Этот процесс известен как судебный процесс в нескольких округах (известный как MDL).

 

Адвокаты Майк Папантонио и Сара Папантонио обсуждают судебные процессы против Xeljanz

 
Смотреть еще Видео
 

Хронология событий, имеющих отношение к судебным процессам по делу Xeljanz

Ниже приводится график публичных сообщений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов относительно Xeljanz:

25 февраля 2019 г .: Риск образования тромбов в легких и смерти: Это сообщение о безопасности проинформировало пациентов о том, что клинические испытания безопасности Xeljanz продемонстрировали повышенный риск образования тромбов в легких. Риск относился к пациентам, которые принимали 10 мг два раза в день для лечения ревматоидного артрита (РА). Эта доза была одобрена только для лечения язвенного колита, но не для пациентов с РА. Pfizer отреагировал на это переводом своих пациентов с РА, которые получали дозу 10 мг два раза в день, на дозу 5 мг два раза в день. Врачам было рекомендовано следить за своими пациентами на предмет признаков тромбоэмболии легочной артерии.

26 июля 2019 г .: Предупреждение в штучной упаковке: Самым важным сообщением этого сообщения FDA было то, что FDA не только одобрило предупреждения относительно Xeljanz, но и добавило особо серьезное предупреждение в штучной упаковке. В предупреждении говорилось об опасностях использования дозы 10 мг два раза в день для лечения РА, а также говорилось, что риск образования тромбов и смерти также может относиться к пациентам, принимающим Ксельянц от язвенного колита.

4 февраля 2021 года: серьезные проблемы с сердцем и рак: FDA опубликовало сообщение о безопасности лекарств, в котором предупредило общественность о результатах клинических испытаний безопасности, которые указали на повышенный риск рака и серьезных проблем с сердцем. Испытание безопасности также изучило другие потенциальные риски приема Ксельянца, такие как образование тромбов в легких, а также смерть. 

 

Какова цель Xeljanz?

Xeljanz Banner

Ксельянц (тофацитиниб) используется для лечения ревматоидного артрита и язвенного колита. Препарат действует как ингибитор янус-киназы (JAK), который блокирует выработку иммунной системой цитокина, белка, являющегося неотъемлемой частью воспалительных реакций организма. Подавляя иммунную систему, отек спадает, принося облегчение пациенту.

Ксельянц - это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое выпускается в двух формах - таблетке и таблетке с расширенным высвобождением. Препарат был впервые одобрен в 2012 году для лечения взрослых с РА, которые плохо реагировали на метотрексат. Затем в 2017 году он был одобрен для лечения псориатического артрита у пациентов, у которых метотрексат также не смог уменьшить боль в суставах и отек. В 2018 году FDA одобрило использование препарата для лечения язвенного колита.

 

Как закон об ответственности применяется к некачественным лекарствам

Согласно законам большинства штатов, пациент, получивший травму из-за употребления дефектного препарата, может подать иск на основании следующих юридических теорий:

  1. Дефект конструкции: Когда лекарство производится в соответствии со спецификациями конструкции, но сама конструкция делает лекарство неэффективным или небезопасным;
  2. Производственный дефект: Когда лекарство безопасно разработано, но в процессе производства сохранились дефекты, делающие его опасным или небезопасным; и / или
  3. Отсутствие предупреждения: Когда производитель лекарств не предупреждает общественность о рисках или не дает адекватных инструкций по применению лекарственного средства, что делает его небезопасным или опасным.

Штат, в котором вы проживаете, применяет срок давности, который ограничивает количество времени, в течение которого вы должны подать иск против производителя лекарств. Член нашей юридической группы может проинформировать вас о законах вашего штата.

 

Новости судебного процесса Xeljanz

Xeljanz News Banner

«Нам нужно увидеть данные»: предупреждение FDA о безопасности Xeljanz вызывает опасения по поводу ингибиторов JAK

В этом последнем предупреждении относительно Xeljanz FDA предупредило поставщиков о повышенном риске серьезных сердечных проблем и рака среди пожилых пациентов по сравнению с ингибиторами TNF. Сообщается в Новости Healio

FDA взвешивает ужесточение ограничений для Xeljanz Pfizer по пятам красных флажков безопасности

FDA предупредило пациентов и врачей о том, что постмаркетинговое исследование связывает Ксельянца с повышенным риском серьезных сердечных проблем и рака по сравнению с ингибиторами ФНО, в группу которых входят такие препараты, как Humira от AbbVie. Проблемы относились как к дозе 5 мг два раза в день, так и к более высокой дозе 10 мг. Сообщается в Fierce Pharma

Плана Xeljanz еще нет от FDA

FDA «предупреждает общественность о том, что предварительные результаты клинических испытаний безопасности показывают повышенный риск серьезных сердечных проблем и рака» по сравнению с ингибиторами фактора некроза опухоли (TNF). Сообщается в MedPage сегодня

Pfizer делится результатами первичных конечных точек послепродажного исследования безопасности препарата XELJANZ® (тофацитиниб) у субъектов с ревматоидным артритом (РА)

Для Xeljanz наиболее частым MACE был инфаркт миокарда, а наиболее частым злокачественным новообразованием (за исключением NMSC) был рак легких. У субъектов с более высокой распространенностью известных факторов риска MACE и злокачественных новообразований (например, пожилой возраст, курение) более высокая частота событий наблюдалась во всех группах лечения. Сообщается в BioSpace