Понимание запрета FDA на продажу электронных сигарет JUUL | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по травмам

Понимание запрета FDA на продажу электронных сигарет JUUL

ИСТОЧНИК: Стэнфордское исследование влияния рекламы табака (SRITA)

23 июня 2022 г. США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявила о запрете продажи электронных сигарет JUUL по всей стране. Приказ FDA означал, что JUUL была обязана прекратить продажу и распространение своей продукции для электронных сигарет. Приказ распространяется на все продукты компании, продаваемые в США. «Кроме того, те, которые в настоящее время продаются на рынке США, должны быть удалены, в противном случае могут быть приняты принудительные меры», — заявило FDA.

Хотя FDA оставило приказ об отказе в продаже 5 июля 2022 г., временная приостановка не означает, что приказ был отменен. Скорее, запрет представляет собой крупную победу над компанией, которую национальная юридическая фирма из Пенсаколы Левин Папантонио Рафферти (ЛНР) было борьба в суде за последние три года. Адвокат ЛНР Мэтт Шульц работает в судебной группе по гражданским процессам, происходящим в настоящее время в Калифорнии. По его мнению, приказ FDA наносит удар по самой сути бизнес-модели, которая фактически нанесла вред стране никотиновой зависимостью.

«Производителям сигарет давно известно, что если люди не начинают курить до 18 лет, они вряд ли когда-нибудь начнут курить, — пояснил Шульц. «Поскольку индустрия в конечном итоге убивает значительную часть своей клиентской базы, и поскольку практически никто не принимает никотин после 18 лет, индустрия нацелена на молодежь еще с 1920-х годов».

Шульц подчеркивает свою точку зрения, ссылаясь на печально известную записку 1978 года, отправленную региональным менеджером по продажам президенту Lorillard Tobacco Company: «Основой нашего бизнеса является старшеклассник».

JUUL Labs Inc. (JLI) — компания, которая изобрела и начала продавать JUUL в 2015 году — подражала гнусной практике Big Tobacco для создания никотинового продукта, подходящего для детей, который она развернула в своей ориентированной на молодежь рекламной кампании «Vaporized». Маркетинг стал вирусным. Использование электронных сигарет среди молодежи резко возросло, и JLI заработала кучу денег, в конечном итоге привлекая инвестиции в размере 13 миллиардов долларов от табачного титана Altria, которому принадлежит Phillip Morris, производитель сигарет Marlboro.

«К 2019 году каждый третий старшеклассник сообщил, что когда-либо курил электронную сигарету, и то же самое было верно для каждого седьмого ученика средней школы», — Мэтт Шульц, адвокат Левин Папантонио Рафферти.

ИСТОЧНИК: Стэнфордское исследование влияния рекламы табака (SRITA)

Опасности электронных сигарет JUUL начинаются с никотиновой зависимости и продолжаются

Комиссар FDA доктор Роберт М. Калифф подчеркнул приверженность агентства обеспечению того, чтобы все электронные сигареты, которые в настоящее время продаются потребителям, соответствовали стандартам общественного здравоохранения FDA. «Агентство выделило значительные ресурсы для обзора продуктов компаний, на долю которых приходится большая часть рынка США. Мы понимаем, что они составляют значительную часть доступных продуктов, и многие из них сыграли непропорциональную роль в росте популярности вейпинга среди молодежи», — сказал Калифф.

Электронные сигареты (также известные как электронные сигареты, электронные сигареты и продукты для вейпинга) выглядят как сигареты, ручки для письма, USB-накопители и другие распространенные продукты. Хотя другие компании производят электронные сигареты и продукты для вейпинга, JUUL был новым и другим, когда был представлен в 2015 году. В конечном итоге он завоевал более 70% этого рынка, хотя его популярность упала, когда он прекратил выпускать свои ароматы, подходящие для детей, после общественной реакции против компания в 2018 году.

Популярные электронные сигареты JUUL состоят из устройства JUUL, напоминающего USB-накопитель, и одноразовых капсул, содержащих ароматизированные жидкости для электронных сигарет, содержащие никотин. Каждая капсула содержит столько же или даже больше никотина, как пачка традиционных сигарет, но она не сгорает и может использоваться незаметно, как это произошло в тысячах средних и старших классов по всей стране.

Инновация JUUL не ограничивалась внешним видом флешки. До того, как JUUL вышла на рынок, во всех электронных сигаретах использовался никотин в его непротонированной или «свободной» форме, которая раздражала горло при вдыхании и служила практическим ограничением концентрации никотина в существующих электронных сигаретах. JLI смешала свой никотин с бензойной кислотой, образовав никотиновую «соль». Никотин в форме «соли» не только менее агрессивен при вдыхании, но и доставляется глубоко в легкие, в то время как никотин «свободное основание» в существующих электронных сигаретах всасывается в основном во рту.

Доставка никотина JUUL глубоко в легкие означала чрезвычайно быструю доставку в мозг, что усиливало способность продукта вызывать привыкание. Преобразование JLI никотина в его «солевую» форму привело к получению пара, который был гладким, мягким и легким для вдыхания. Поскольку он был не таким жестким, как существующие электронные сигареты, JLI могла содержать гораздо больше никотина в своих электронных жидкостях, чем другие продукты, и фактически содержала в два-три раза больше никотина, чем все существующие электронные сигареты, оставаясь при этом более легкой. для вдыхания и доставки никотина глубоко в легкие, где он быстро всасывается. JLI продавала этот продукт со вкусами, подходящими для детей, такими как мята, манго и фруктовая смесь, в сочетании с рекламной кампанией, которая подпитывала то, что бывший комиссар FDA доктор Скотт Готтлиб назвал «эпидемией использования электронных сигарет среди подростков».

ИСТОЧНИК: Стэнфордское исследование влияния рекламы табака (SRITA)

Помимо опасности пожизненной никотиновой зависимости, FDA выявило другие риски для здоровья, связанные с вейпингом. При нагревании вейп-продукты могут выделять частицы тяжелых металлов (кадмия, хрома, свинца, марганца и никеля), которые могут оседать в легочной ткани. Все электронные сигареты выделяют формальдегид и другие химические вещества, вызывающие рак, при вдыхании.

В апреле 2018, Журнал педиатрии опубликовала доклад о канцерогенном воздействии химических веществ, используемых в вейп-соке для придания фруктового вкуса. Эти химические вещества, которые могут вызвать серьезное заболевание легких, облитерирующий бронхиолит («легкое попкорна»), включают:

  1. Диацетил
  2. Формальдегид (бальзамирующая жидкость)
  3. Толуол (используется в разбавителях для красок и коммерческих клеях)
  4. Акролеин (используется для уничтожения цветков растений и водорослей)

Центр судебных исков JUUL по обманному маркетингу, который делает молодых людей зависимыми

Левин Папантонио Рафферти представляет интересы людей, которые пристрастились к никотину в результате употребления JUUL. В исках JUUL утверждается, что JLI обманным путем продавала свою высококонцентрированную систему доставки никотина подросткам и молодым людям, что привело к новой волне никотиновой зависимости среди молодежи на уровнях, которых не было почти 40 лет.

Многочисленные судебные процессы и правительственные агентства обвиняют JLI в нападении на молодых людей. Компания построила свою маркетинговую стратегию на одной главной цели: привлечь непропорционально большую долю молодежи и, таким образом, привлечь инвестиции от Big Tobacco, что и произошло.

«Мы представляем тысячи истцов, у которых развилась зависимость или какие-либо травмы в результате использования этих продуктов JUUL», — заявила прокурор LPR Сара Папантонио. «Большинство этих истцов — маленькие дети, которые попали в ловушку вводящей в заблуждение рекламной схемы JUUL и стали жертвами своей продукции».

В 2016 году FDA признало электронные сигареты табачными изделиями, поэтому электронные сигареты впервые попали под контроль FDA. К сожалению, FDA действовало медленно, и продуктам для электронных сигарет, включая JUUL, было разрешено оставаться на рынке, пока производители составляли и подавали заявки на постоянное разрешение FDA.

Тем временем «JUUL захватил рынок электронных сигарет с продуктом, который выглядел круто, его было легко скрыть, он отличался благоприятным для детей фруктовым и мятным вкусом, был гладким и легким для вдыхания, а его никотиновая концентрация могла легко превзойти сигареты. доставки для ежедневных пользователей», — пояснил Шульц. Хотя FDA разрешило продажу других электронных сигарет за последние несколько месяцев, оно отклонило заявку JLI и заявило, что JUUL больше не может продаваться в Соединенных Штатах. Хотя приказ FDA об отказе в маркетинге не публикуется публично, в сопутствующем сообщении для прессы говорится об отсутствии необходимых доказательств в отношении определенных токсичных химических веществ в электронных парах JUUL.

Продукт был маленьким и гладким — так называемый «iPod электронных сигарет» — и потребление никотина не вызывало неприятного запаха — черты, которые сильно соответствовали менталитету подростков.

«К 2019 году каждый третий старшеклассник сообщил, что когда-либо курил электронную сигарету, и то же самое было верно для каждого седьмого ученика средней школы», — сказал Шульц.

Введите синтетический никотин, скользкую лазейку в правилах FDA по табаку

Стратегия JUUL с легкими плодами закончилась тем, что имела неприятные последствия. Все эти фруктовые и мятные вкусы привили миллионы детей к никотину. Когда JUUL прекратил выпуск этих вкусов в ответ на возмущение общественности, продажи резко упали, а дети, зависимые от никотина, переключились на другие бренды, которые по-прежнему предлагали «дружественные для детей» вкусы. Эти компании ожидали репрессий FDA, поэтому они начали продавать продукты с синтетическим никотином, утверждая, что они не подпадают под юрисдикцию FDA, потому что в их продуктах нет ничего, что было бы получено из табака.

«Синтетический никотин — это идея, придуманная в лабораториях вейп-компаний как способ еще глубже, быстрее и приятнее погрузить свои смертельные крючки в зависимость», — пояснил он. Крис Полос, еще один адвокат LPR, который занимается делами фирмы JUUL.

В марте 2022 года президент Байден подписал закон, направленный на пресечение попыток растущей индустрии синтетического никотина усугубить зависимость молодежи. Компании, занимающиеся вейпингом, должны до 13 июля 2022 года получить разрешение FDA на синтетический никотин, иначе они рискуют быть запрещенными в соответствии с новым законом.

«Тот факт, что теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) будет заниматься известными и неизвестными опасностями синтетического никотина, просто означает, что оно якобы выполняет свою работу. Будем надеяться, что он не уснул у переключателя, как это было много раз раньше», — прокомментировал Паулос.

«Сейчас перед FDA стоит задача идти в ногу с компаниями, которые движутся с головокружительной скоростью, чтобы наводнить рынок и зацепить потребителей», — добавил Паулос. «Тем не менее, отношения вращающейся двери между FDA и Corporate America нейтрализовали правительство, поэтому оно не может действовать быстро или решительно.

«Если и когда FDA опубликует результаты своего обзора этих синтетических продуктов, можно только надеяться, что процесс не был слишком загрязнен влиянием промышленности и что были приняты разумные меры по защите общественного здоровья и меры предосторожности».

Сага JUUL продолжается

Хотя FDA запретило маркетинг JUUL 23 июня, JLI подала апелляцию в федеральный суд в Вашингтоне, округ Колумбия. FDA объявило 5 июля, что JUUL может продолжать продаваться на рынке, пока компания рассматривает апелляцию. Федеральный суд может отложить решение FDA, и в этом случае JUUL будет навсегда удален с рынка.

В качестве альтернативы суд может отменить решение FDA; или отправить дело обратно в FDA для дальнейшего рассмотрения. По словам Шульца, весь процесс, скорее всего, займет несколько месяцев. Между тем, судебные процессы по поводу дефектного продукта JUUL и тактики молодежного маркетинга продолжаются в рамках объединенного судебного разбирательства перед судьей Уильямом Орриком в Сан-Франциско.

«Мы были накануне нашего первого испытания, когда FDA издало приказ об отказе в маркетинге», — пояснил Шульц. «Хотя это судебное разбирательство было отложено, похоже, мы будем рассматривать дело от имени Объединенного школьного округа Сан-Франциско, начиная с ноября. Независимо от того, как разрешится проблема с FDA, мы намерены привлечь к ответственности тех, кто стоит за появлением JUUL, перед присяжными из обычных людей».

О Левине, Папантонио, Рафферти

Левин Папантонио Рафферти уже много лет борется с табачной промышленностью. В частности, прокурор Фред Левин, ныне покойный, переписал Флоридский закон о возмещении ущерба третьим лицам в рамках программы Medicaid, позволив штату Флорида подать в суд на табачную промышленность в связи с расходами Medicaid на лечение болезней, связанных с курением. Адвокаты LPR Мэтт Шульц и Бобби Лоер ведут судебные дела против производителей сигарет с 2006 года и добились многочисленных вердиктов присяжных в пользу жертв многолетних обманных практик Big Tobacco.

Юридическая фирма Levin, Papantonio, Rafferty представляет интересы людей, получивших травмы в Пенсаколе и во всем мире с 1955 года. Фирма получила национальное признание как одна из самых успешных фирм по травмам в стране и была представлена ​​на CNN, NBC, ABC. , CBS и Fox, а также The Wall Street Journal, Нью-Йорк Таймс, Time Magazine, Форбс и Национальный юридический журнал.

Адвокаты юридической фирмы ведут судебные процессы по всей стране, связанные с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, медицинскими устройствами, врачебной халатностью, автомобильными авариями и деловыми спорами. Левин Папантонио Рафферти заработал более 30 миллиардов долларов на решениях присяжных и судебных разбирательствах против некоторых из крупнейших корпораций мира.

По вопросам юридической практики фирмы звоните по телефону 1 (800) 277-1193.

Чтобы взять интервью у Мэтта Шульца или Криса Паулоса, напишите Саре Стивенс по адресу sstephens@levinlaw.com или позвоните по телефону 281-744-6560.