Иск о трансвагинальной сетке | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

Трансвагинальная сетка, также известная как тазовая сетка, представляет собой сетчатое устройство, которое хирургически размещено для лечения женских гинекологических и урогинекологических проблем, таких как пролапс тазовых органов или недержание мочи при стрессе. Трансвагинальная сетка изготовлена ​​из синтетического материала, обычно полипропилена, и изготовлена ​​из пористого или микропористого материала. Некоторые продукты даже утверждают, что имеют «биологический элемент» из коллагеновой смеси.

Влагалищная сетка

Хирургическая сетка использовалась в гинекологии с 1990. Используя ускоренный процесс утверждения FDA 510 (k), индустрия ячеек ежегодно производит десятки этих продуктов без необходимости доказывать безопасность или эффективность этих устройств. В 2004 индустрия начала выпускать комплекты для пролапса органов малого таза в предположении, что эти продукты являются безопасной и эффективной альтернативой проверенным традиционным хирургическим методам.

Пролонгивание органов таза - это нисходящий спуск органов малого таза, обычно после родов. Статистика показывает, что пролапс тазовых органов поражает приблизительно 50% женщин, родивших ребенка. Многие методы лечения доступны для лечения пролапса органов малого таза, включая хирургический ремонт. Традиционный хирургический ремонт доступен врачам и хирургам либо через Colporrhaphy (использование нативных тканей и швов), либо Sacrocolpopexy (лапароскопическая хирургия). С момента появления комплектов пролапса сетки в 2004 врачи все чаще обращаются к тазовой сетке над традиционной хирургией из-за ложной предпосылки, созданной сетчатой ​​промышленностью, которая является лучшей альтернативой. В 2010 оценивается, что процедуры пролапса органов малого таза 100,000 выполнялись с использованием тазовой сетки.
 

Вагинальные сетчатые предупреждения

В июле 2011 FDA выпустил повышенные предупреждения относительно использования трансвагинальной сетки для восстановления пролапса тазовых органов. Через три месяца, в сентябре, 2011, группа FDA рекомендовала реклассифицировать сетку пролапса органов малого таза, чтобы предотвратить дальнейшее очищение этих продуктов через ускоренный процесс очистки 510 (k).

Тазовая сетка используется для лечения состояний пролапса органов малого таза, известных как:

  1. грыжа мочевого пузыря
  2. ректоцеле
  3. грыжа живота
  4. Влагалищное Убежище Пролапс
  5. выпадение
     

Если вы получили сетчатый продукт во время операции по устранению пролапса тазовых органов, этот продукт может быть ответственным за серьезные осложнения, такие как:

  1. Эрозия сетки
  2. боль
  3. Кровотечение
  4. Связанные с сеткой инфекции
  5. Боль во время полового акта (диспареуния)
  6. Влагалищное рубцевание или усадка