В иске о тестостероне утверждается, что продукты с низким содержанием Т повышают риск сердечных приступов, инсультов, эмболий и тромбов; и что производители вводили общественность в заблуждение относительно преимуществ этих продуктов с помощью мошеннического маркетинга.

Почему были поданы судебные иски о тестостероне?

Тысячи судебных процессов были поданы против производителей продуктов замены тестостерона терапии. Судебные процессы были объединены перед судьей Мэтью Ф. Кеннелли в федеральном суде штата Иллинойс, где происходили многочисленные судебные процессы и урегулирования.

Исследования показали, что риск сердечного приступа или инсульта для пользователей продуктов замены тестостерона почти удваивается по сравнению с людьми, которые не используют эти продукты.

Два исследования - статья, опубликованная в медицинском журнале PLoS ONE а также документ, опубликованный в Интернете в Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA), связанные продукты замены тестостерона к повышенному риску сердечно-сосудистых событий у мужчин.

Исследование, опубликованное в журнале PLoS ONE пришел к выводу, что мужчины 65 лет и старше, которые используют рецептурные тестостероновые препараты, дважды рискуют сердечным приступом в течение первых трех месяцев использования продуктов.

Ошибка JAMA исследование также показало, что старшие мужчины, которые используют продукты замены тестостерона, 30% чаще страдают от сердечного приступа, инсульта или смерти по сравнению с старшими мужчинами, которые не употребляют наркотики.

Различные производители заместительной терапии тестостероном вступили в массовые деликты, В декабре 2017 компания Eli Lilly & Co. согласилась урегулировать федеральные иски 400 обвинив их в искажении преимуществ и рисков их продуктов замены тестостерона.

В феврале 2018, Endo Pharmaceuticals Inc., Auxilium Pharmaceuticals и GlaxoSmithKline LLC согласились разрешить федеральные судебные процессы 1,300. В июне 2018, Endo Pharmaceuticals объявила, что она выделяет $ 200 миллионов для лечения случаев тестостерона.

По состоянию на январь 2019, отзыв продуктов для замены тестостерона не было. Тем не менее, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало в марте объявление о безопасности 3, 2015, предупреждая общественность о том, что продукты для терапии тестостероном не разрешены к применению для лечения низкого уровня тестостерона в результате старения. FDA также требует, чтобы производители предупреждали о повышенном риске сердечных приступов и инсультов.

FDA заявила следующее в рамках своего мандата: «Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупреждает, что рецептурные тестостероновые продукты одобрены только для мужчин с низким уровнем тестостерона, вызванных определенными заболеваниями. Преимущества и безопасность этих лекарств не было установлено для лечения низких уровней тестостерона из-за старения, даже если симптомы человека связаны с низким тестостероном. Мы требуем от производителей всех утвержденных рецептурных тестостеронов изменить их маркировку, чтобы уточнить утвержденные применения этих лекарств. также требуют, чтобы эти производители добавляли информацию о маркировке возможного повышенного риска сердечных приступов и инсультов у пациентов, принимающих тестостерон. Специалисты здравоохранения должны назначать терапию тестостероном только для мужчин с низким уровнем тестостерона, вызванных определенными заболеваниями и подтвержденных лабораторными испытаниями «. Сообщено в Связь с безопасностью тестостерона FDA.

Препараты для терапии тестостероном одобрены FDA для лечения гипогонадизма, заболевания, которое возникает у мужчин, где мужские половые органы производят мало или вообще не содержат гормона тестостерона. Терапия тестостероном предназначена для работы путем замены отсутствующего естественного тестостерона, который вырабатывается организмом.

Естественное производство тестостерона в организме играет значительную роль в мужских характеристиках, настроении и сексуальном влечении. Мужчины, испытывающие низкий уровень тестостерона, могут иметь ряд неблагоприятных симптомов, включая усталость, низкое либидо и депрессию.

С возрастом мужчин они могут испытывать провалы в уровнях тестостерона, и это является частью процесса естественного старения, чтобы испытать такое событие. Это не является причиной того, что препараты для терапии тестостероном были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое специально предназначено для гипогонадизма медицинского состояния.

Если бы вы обсуждали низкий уровень тестостерона с медицинским работником, он или она, вероятно, скажут вам, что это нормальная часть старения. В отличие от женщин, у которых наблюдается относительно внезапное прекращение производства эстрогена в возрасте 50 (менопауза), снижение тестостерона у мужчин происходит постепенно, начиная с возраста 30. По возрасту 45 затрагивается приблизительно 40% всех мужчин.

Тестостероновая терапия обычно вводится в виде геля, пластыря или инъекции.

Endo выполняет генеральное соглашение об урегулировании жалоб на тестостерон

Две дочерние компании Endo International, Endo Pharmaceuticals и Auxilium Pharmaceuticals, выполнили окончательное генеральное соглашение об урегулировании, чтобы разрешить все известные претензии к лекарственным средствам для замены тестостерона в отношении компании. Чтобы узнать больше, нажмите Филадельфийский деловой журнал

Жюри прикупило AbbVie с приговором 150M в суровом испытании AndroGel Low-T

AbbVie нанесли поразительный удар, поскольку первый приговор из серии случайных дел AndroGel пошел против фармацевта на сумму $ 150 миллионов. Присяжные заседатели решили после слушания недель свидетельств о том, что AbbVie не несет ответственности за сердечный приступ истца Джесси Митчелла 2012, и это не было небрежным. Но фармацевт сделал обманным образом исказить его продукт, заключили жюри. Чтобы узнать больше, нажмите FiercePharma

Второе американское жюри считает, что AbbVie искажает риски AndroGel

Американское жюри в четверг приказало AbbVie Inc заплатить более $ 140 миллиона человеку, который утверждал, что компания исказила риски своего препарата для замены тестостерона AndroGel, в результате чего у него случился сердечный приступ. Чтобы узнать больше, нажмите Reuters Тестостерон Вердикт

AbbVie приказал заплатить $ 3.2 миллионов после повторного судебного разбирательства, требуя, чтобы препарат с низким уровнем тестостерона AndroGel вызвал сердечный приступ

Федеральное жюри приказало AbbVie заплатить $ 3.2 миллиону человеку из штата Орегон, который утверждает, что препарат для замены тестостерона AndroGel заставил его страдать от сердечного приступа, гораздо меньшего штрафа, чем тот, который был подан в первый раз, когда дело было рассмотрено. Чтобы узнать больше, нажмите Chicago Tribune