800.277.1193
ТелефонВ иске о тестостероне утверждается, что продукты с низким содержанием Т повышают риск сердечных приступов, инсультов, эмболий и тромбов; и что производители вводили общественность в заблуждение относительно преимуществ этих продуктов с помощью мошеннического маркетинга.
Почему были поданы судебные иски о тестостероне?
Тысячи судебных процессов были поданы против производителей продуктов замены тестостерона терапии. Судебные процессы были объединены перед судьей Мэтью Ф. Кеннелли в федеральном суде штата Иллинойс, где происходили многочисленные судебные процессы и урегулирования.
В судебных процессах утверждается, что изготовители продуктов для замены тестостерона не смогли предупредить врачей и пациентов о связи между их продуктами и повышенном риске сердечных приступов, сгустков крови и инсультов.
В судебных процессах также утверждалось, что производители мошеннически продавали свои продукты для немаркированных видов использования, не одобренных FDA, например, для усталости и низкого сексуального влечения.
Исследования показали, что риск сердечного приступа или инсульта для пользователей продуктов замены тестостерона почти удваивается по сравнению с людьми, которые не используют эти продукты.
Травмотерапия Травмы и побочные эффекты
Два исследования - статья, опубликованная в медицинском журнале PLoS ONE а также документ, опубликованный в Интернете в Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA), связанные продукты замены тестостерона к повышенному риску сердечно-сосудистых событий у мужчин.
Исследование, опубликованное в журнале PLoS ONE пришел к выводу, что мужчины 65 лет и старше, которые используют рецептурные тестостероновые препараты, дважды рискуют сердечным приступом в течение первых трех месяцев использования продуктов.
JAMA исследование также показало, что старшие мужчины, которые используют продукты замены тестостерона, 30% чаще страдают от сердечного приступа, инсульта или смерти по сравнению с старшими мужчинами, которые не употребляют наркотики.
| Другие серьезные побочные эффекты, связанные с продуктами для замены тестостерона |
|---|
| Ухудшение симптомов увеличенной простаты |
| Повышенный риск развития рака предстательной железы |
| Уменьшение количества сперматозоидов |
| Отек лодыжек, ног или тела |
| Увеличенная и болезненная грудь |
| Трудность дыхания во время сна |
| Повышенный риск тромбоза глубоких вен (сгустки крови в глубокой вене), возникающие в ногах |
Сумма выплат по иску тестостерона
Различные производители заместительной терапии тестостероном вступили в массовые деликты, В декабре 2017 компания Eli Lilly & Co. согласилась урегулировать федеральные иски 400 обвинив их в искажении преимуществ и рисков их продуктов замены тестостерона.
В феврале 2018, Endo Pharmaceuticals Inc., Auxilium Pharmaceuticals и GlaxoSmithKline LLC согласились разрешить федеральные судебные процессы 1,300. В июне 2018, Endo Pharmaceuticals объявила, что она выделяет $ 200 миллионов для лечения случаев тестостерона.
Адвокат Майк Папантонио обсуждает судебные обвинения, связанные с заменой тестостерона
Смотреть еще Видео
Отзыв на тестостерон
По состоянию на январь 2019, отзыв продуктов для замены тестостерона не было. Тем не менее, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало в марте объявление о безопасности 3, 2015, предупреждая общественность о том, что продукты для терапии тестостероном не разрешены к применению для лечения низкого уровня тестостерона в результате старения. FDA также требует, чтобы производители предупреждали о повышенном риске сердечных приступов и инсультов.
FDA заявила следующее в рамках своего мандата: «Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупреждает, что рецептурные тестостероновые продукты одобрены только для мужчин с низким уровнем тестостерона, вызванных определенными заболеваниями. Преимущества и безопасность этих лекарств не было установлено для лечения низких уровней тестостерона из-за старения, даже если симптомы человека связаны с низким тестостероном. Мы требуем от производителей всех утвержденных рецептурных тестостеронов изменить их маркировку, чтобы уточнить утвержденные применения этих лекарств. также требуют, чтобы эти производители добавляли информацию о маркировке возможного повышенного риска сердечных приступов и инсультов у пациентов, принимающих тестостерон. Специалисты здравоохранения должны назначать терапию тестостероном только для мужчин с низким уровнем тестостерона, вызванных определенными заболеваниями и подтвержденных лабораторными испытаниями «. Сообщено в Связь с безопасностью тестостерона FDA.
Почему используются тестостерон-заменители?
Препараты для терапии тестостероном одобрены FDA для лечения гипогонадизма, заболевания, которое возникает у мужчин, где мужские половые органы производят мало или вообще не содержат гормона тестостерона. Терапия тестостероном предназначена для работы путем замены отсутствующего естественного тестостерона, который вырабатывается организмом.
Естественное производство тестостерона в организме играет значительную роль в мужских характеристиках, настроении и сексуальном влечении. Мужчины, испытывающие низкий уровень тестостерона, могут иметь ряд неблагоприятных симптомов, включая усталость, низкое либидо и депрессию.
С возрастом мужчин они могут испытывать провалы в уровнях тестостерона, и это является частью процесса естественного старения, чтобы испытать такое событие. Это не является причиной того, что препараты для терапии тестостероном были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое специально предназначено для гипогонадизма медицинского состояния.
Если бы вы обсуждали низкий уровень тестостерона с медицинским работником, он или она, вероятно, скажут вам, что это нормальная часть старения. В отличие от женщин, у которых наблюдается относительно внезапное прекращение производства эстрогена в возрасте 50 (менопауза), снижение тестостерона у мужчин происходит постепенно, начиная с возраста 30. По возрасту 45 затрагивается приблизительно 40% всех мужчин.
Тестостероновая терапия обычно вводится в виде геля, пластыря или инъекции.
Читать далее
За период 2011-2014 рынок продуктов тестостероновой терапии значительно вырос, в значительной степени отчасти благодаря агрессивным маркетинговым кампаниям производителей тестостерона, которые обобщили симптомы низкого тестостерона и придумали условие как «Низкий Т».
Производители продавали свои продукты для немаркированных применений, заявляя, что их продукты заместительной терапии тестостероном помогут улучшить половое влечение, мышечную массу и плотность костей у пациентов с низким уровнем тестостерона. Один производитель, AbbVie, потратил более $ 75 миллионов в 2012 и $ 65 миллион в 2013, продавая свой продукт AndroGel. Общий рынок этих продуктов в конечном итоге достиг $ 1.6 млрд. В 2014
Ниже приведены различные продукты замены тестостерона
AndroGel 1.62%
Androderm
Актуальный гель тестостерона, который наносится пользователем на плечи и плечи. Изготовлено компанией AbbVie Inc., предписано AndroGel.
Тестостерон вводится через трансдермальный пластырь, который наносят на кожу в спине, животе, бедрах или руках. Андродерм доступен в силе 2 и 4 мг и применяется ежедневно. Андродерм изготавливается Actavis, Inc. (ранее Watson Pharmacuetics) и был одобрен FDA в 1995.
AndroidУстный тестостерон, который принимается до четырех раз в день. Метилтестостерон, активный ингредиент, обнаруженный в Android, похож на естественный тестостерон, который вырабатывается организмом, и относится к классу лекарств, известных как андрогены.
AxironАктуальный тестостерон, который применяется к подмышкам таким же образом, как и применение дезодоранта. Axiron был одобрен FDA в 20120 и изготовлен Eli Lilly, Inc.
FortestaЕжедневный гель для тестостерона, который наносят на передние и внутренние бедра. Fortesta производится Endo Pharmaceuticals и была одобрена FDA в декабре 2010.
StriantMucoadhevise таблетированная система, которая прилипает к внутренней щеке или смоле, чтобы обеспечить пациенту контролируемое и продолжительное высвобождение тестостерона в организм. Таблетка, содержащая приблизительно 30 мг тестостерона, медленно высвобождает гормон в слизистые оболочки рта. Первоначально изготовленный Columbia Laboratories, Inc., Striant был приобретен Auxilium Pharmacuetics в апреле 2011.
TestimГелеобразный тестостерон, применяемый на плечах ежедневно. Он был одобрен FDA в 2002 и изготовлен Auxilium Pharmacueticals, Inc.
TestopelИмплантат тестостерона, который помещается под кожу. Имплантат, содержащий приблизительно 75 мг тестостерона, высвобождает гормон в тело пациента в течение 3-4 месяцев. Testopel был одобрен FDA в 2008 и изготовлен Auxilium Pharmacueticals, Inc.
TestredПодобно Android, Testred также является пероральным тестостероном, который принимается до четырех раз в день. Метилтестостерон, активный ингредиент, обнаруженный в Testred и Android, похож на естественный тестостерон, который вырабатывается организмом, и относится к классу препаратов, известных как андрогены.
Тестостерон
Endo выполняет генеральное соглашение об урегулировании жалоб на тестостерон
Две дочерние компании Endo International, Endo Pharmaceuticals и Auxilium Pharmaceuticals, выполнили окончательное генеральное соглашение об урегулировании, чтобы разрешить все известные претензии к лекарственным средствам для замены тестостерона в отношении компании. Чтобы узнать больше, нажмите Филадельфийский деловой журнал
Жюри прикупило AbbVie с приговором 150M в суровом испытании AndroGel Low-T
AbbVie нанесли поразительный удар, поскольку первый приговор из серии случайных дел AndroGel пошел против фармацевта на сумму $ 150 миллионов. Присяжные заседатели решили после слушания недель свидетельств о том, что AbbVie не несет ответственности за сердечный приступ истца Джесси Митчелла 2012, и это не было небрежным. Но фармацевт сделал обманным образом исказить его продукт, заключили жюри. Чтобы узнать больше, нажмите FiercePharma
Второе американское жюри считает, что AbbVie искажает риски AndroGel
Американское жюри в четверг приказало AbbVie Inc заплатить более $ 140 миллиона человеку, который утверждал, что компания исказила риски своего препарата для замены тестостерона AndroGel, в результате чего у него случился сердечный приступ. Чтобы узнать больше, нажмите Reuters Тестостерон Вердикт
AbbVie приказал заплатить $ 3.2 миллионов после повторного судебного разбирательства, требуя, чтобы препарат с низким уровнем тестостерона AndroGel вызвал сердечный приступ
Федеральное жюри приказало AbbVie заплатить $ 3.2 миллиону человеку из штата Орегон, который утверждает, что препарат для замены тестостерона AndroGel заставил его страдать от сердечного приступа, гораздо меньшего штрафа, чем тот, который был подан в первый раз, когда дело было рассмотрено. Чтобы узнать больше, нажмите Chicago Tribune
