Замена коленного сустава Zimmer NexGen (MIS) | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

В сентябре 2010 года FDA выпустило отзыв об одном конкретном продукте Zimmer для замены коленного сустава, известном конкретно как NexGen MIS («Минимально инвазивная хирургия») (не путать с другими продуктами линии NexGen, которые не были отозваны). Заявление FDA выглядит следующим образом:

NexGen полное решение для коленного сустава MIS полная процедура замены коленного сустава часть тибиального компонента фиксированный размер предохраняемого подшипника 2, стерильный, REF 00-5950-027-02, Zimmer Inc. Warsaw, IN. Это устройство показано пациентам с тяжелой болью в колене и инвалидностью из-за: ревматоидного артрита, остеоартрита, травматического артрита, полиартрита. Коллажные расстройства и / или аваскулярный некроз бедренного мыщелка. Посттравматическая потеря конфигурации суставов, особенно при пателлофеморальной эрозии, дисфункции или предшествующей паллетэктомии. Умеренные вальгусные, варусные или сгибающие деформации. Спасение ранее неудавшихся хирургических попыток или колена, при которых удовлетворительная стабильность сгибания не может быть получена во время операции. NexGen TM Tibial Trays можно использовать с костным цементом или без него (биологическая фиксация). Zimmer NexGen MIS Tibial Components и MIS Modular Tibial Plates и Keels предназначены только для цементирования. (Применяются некоторые модельные коды и их не следует путать с моделями и кодами, которые не подлежат отзыву).

Что касается имплантатов коленного сустава, то в последнее время некоторые производители и модели недавно оказались под усиленным контролем FDA. Обычные жалобы пациентов, которые могут указывать на отказ от замены коленного сустава, а не только на замену коленного сустава Zimmer, включают: боль в колене, излучающую боль вверх и вниз по ноге, где выполнялась замена коленного сустава, отек, нестабильность и заметное теплоту сустава. Не все это указывает на проблему с имплантатом, и хорошо функционирующие имплантаты были большой выгодой для подавляющего большинства пациентов, страдающих проблемами коленного сустава.

Если вы или любимый человек прошли операцию по замене коленного сустава Zimmer, пожалуйста, свяжитесь с нами для бесплатной консультации без обязательств, чтобы определить, есть ли у вас претензия в отношении финансовой компенсации.

Если вы не уверены, какой имплантат или протезы для замены коленного сустава у вас есть, мы можем получить эти медицинские записи для вас.

 

Ресурсы:

NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION MIS TIBIAL COMPONENTS, БЛОКИРОВКА ВИНТА И СТЕНОВЫЕ РАСШИРЕНИЯ УВЕДОМЛЕНИЕ

 

Новости:

  1. Zimmer Holdings, Inc.: Компонент Zimmer Knee показывает новый тип отказа
    DowJones Февраль 6, 2012
    НЬЮ-ЙОРК - (Dow Jones). Небольшой процент пациентов, получивших операцию по замене коленного сустава с использованием компонента, изготовленного Zimmer Holdings Corp. (ZMH), столкнулся с неожиданной проблемой, которая может привести к разрушению имплантата, согласно реферату одноцентрового исследования, которое будет представлено на медицинском собрании на этой неделе.
  2. Хирург против производителя коленного сустава: кто кого отвергает?
    NYTIMES Июнь 19, 2010
    Это был долгий, плодотворный медицинский брак, который быстро превращается в разгневанный публичный развод, который предлагает редкий взгляд на столкновение между консультантом на верхней полке и его корпоративным патроном над безопасностью пациентов.
  3. Высокий уровень отказов в конструкции сустава для артропластики коленного сустава
    AAOS март 11, 2010
    Этот рассмотренный без цементного высокогибкого бедренного компонента имеет высокий уровень неудачи, когда 36% является рыхлым, а 9.3% имеет пересмотр или надвигающийся пересмотр для болезненного рыхления.