Zimmer Duron Hip Отзыв и травмы

В июле 2008 Zimmer Holdings, производитель номерного ряда искусственных совместных компонентов, объявил, что приостанавливает продажу кубика вертушки Durom, искусственного компонента тазобедренного сустава, в результате высоких показателей отказов имплантатов. Просмотр документа Высокая вероятность отказа имплантата возникает из-за неспособности чашки Durom связываться с костью хозяина, и в результате имплантированная чашка перемещается или «мигрирует» из положения, в котором она должна находиться, чтобы обеспечить удовлетворительное выравнивание и выполнение протеза бедра.

На апрельской конференции врачей 2008 доктор Лоуренс Дорр, известный хирург-ортопед, расположенный в Лос-Анджелесе, Калифорния, публично предупредил других ортопедических хирургов о высоких показателях отказов имплантата. В то время Zimmer отказался от продажи и продолжал продавать компоненты Durom до принятия в июле 2008 решения о «временном приостановлении» продаж в Соединенных Штатах.

Циммер отказался признать, что есть дефект продукта с компонентами Durom, и вместо этого он утверждал, что американским врачам не хватает требуемого мастерства или утонченности, чтобы имплантировать компоненты Durom: «Как и все металлические компоненты из металла на металле, , технологические и дизайнерские параметры чашки Durom требуют хирургической техники с более высокой степенью точности и специфичности по сравнению с более распространенными и знакомыми хирургическими методами артропластики тазобедренного сустава, практикуемыми в США "

В июле 24, 2008, New York Times статья о чашке Дурома, доктор Дорр отверг такое утверждение и кратко изложил проблему следующим образом: «Плохая конструкция».

В ходе продолжающегося расследования неисправных компонентов тазобедренного сустава Zimmer Durom компания Levin Papantonio обнаружила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило от хирургов-ортопедов многочисленные отчеты о побочных эффектах (AER), касающихся вертлужного компонента Durom и его склонности к расшатыванию и миграции . Эти отчеты начались вскоре после того, как Zimmer начала продавать компоненты для бедра Durom в 2006 году.