ReNu Recall - травмы глаза Бауша и Ломба | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

Проблема Bausch и Lomb's ReNu MoistureLoc, похоже, вызвала гораздо больше судебных процессов, чем было ранее раскрыто. Компания отозвала продукт - один из его лучших продавцов - в прошлом году после того, как люди начали спускаться с редким, но серьезным глазным грибком. За судебным процессом быстро последовало несколько признаков сдачи; Bausch и Lomb раскрыли судебные иски об ответственности за продукты 344, созданные MoistureLoc. Около половины этих исков были поданы в федеральный суд с другой половиной в различных государственных судах.

По словам Бауша и Ломба, «эти случаи и претензии связаны с сложными юридическими и фактическими вопросами, касающимися причинности, научных доказательств, фактических убытков и других вопросов. Судебные разбирательства этого типа также по своей сути непредсказуемы, особенно если учесть, что эти вопросы находятся на ранней стадии, существует много претендентов, и многие из заявителей ищут неуказанные убытки ».

Бауш и Ломб также сказали, что его прибыль в прошлом году упала на 22 процентов, в основном из-за отзыва его ReNu с решением для контактных линз MoistureLoc. Прибыль в 2006 составляла $ 14.9 млн., Или 27 оценивает долю, минус $ 19.2 миллионов, или 35 центов на акцию, в 2005. Доход упал до $ 2.29 млрд. С $ 2.35 миллиардов. По мнению финансовых аналитиков, компания взяла на себя большой финансовый удар по отзыву ReNu в мае прошлого года с MoistureLoc. Сборы, связанные с отзывом, уменьшили чистую прибыль на $ 20 миллионов.

Что вам нужно знать

Люди, которые использовали ReNu с MoistureLoc, должны понимать, что кератит Fusarium может привести к частичному поражению зрения или полной слепоте, если его не лечить своевременно. Симптомы могут включать боль, покраснение, размытое зрение, разложение, отек, разрывы или чувствительность к свету. Лечение фузариозного кератита может включать актуальные и пероральные противогрибковые препараты. Однако некоторые пациенты, которые не реагируют на такие лекарства, могут быть вынуждены пройти операцию, в том числе возможность трансплантации роговицы, чтобы сохранить свое зрение. Многие люди нуждаются в трансплантации роговицы в результате этой вспышки фузариозного кератита.

ReNu с MoistureLoc связан с потенциально ослепляющей инфекцией глаз Fusarium Keratitis

В апреле 2006 года компания по уходу за глазами Bausch & Lomb приостановила продажи своего продукта ReNu с раствором для контактных линз MoistureLoc после того, как чиновники здравоохранения связали продукт с серьезной грибковой инфекцией глаза - фузариозным кератитом. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Центров США по контролю и профилактике заболеваний, исследователи рассматривают сообщения о 109 случаях подозрения на фузариозный кератит у людей в 17 штатах с июня 2005 г. Хотя только 30 из этих пациентов были опрошены, 26 из них 28 человек, которые носили мягкие контактные линзы, сообщили об использовании продукции марки ReNu. Восемь пациентов перенесли трансплантацию роговицы.

В феврале 2006 года компания Bausch & Lomb прекратила продажу ReNu в Гонконге и Сингапуре из-за роста грибковой инфекции. Более 30 миллионов американцев носят мягкие контактные линзы.

В мае 2006 года компания Bausch & Lomb объявила о случаях заболевания фузариозным кератитом в Европе, когда пользователи ReNu зарегистрировали случаи заболевания в Европе, впервые с тех пор, как стало известно о грибке. Центры по контролю и профилактике заболеваний также заявили, что более десятка человек с диагнозом грибок использовали другой продукт ReNu, ReNu Multiplus, который компания до сих пор продает. По данным CDC, как минимум в шести отдельных случаях люди использовали решения двух других компаний.

В мае 15th, 2006, Bausch & Lomb объявили, что навсегда откажутся от ReNu с помощью MoistureLoc , очиститель контактных линз новой формулы рассматривается как «потенциальная первопричина» широко распространенной вспышки грибковых глазных инфекций, которые, как известно, вызывают слепоту. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами сообщила, что компания по уходу за глазами думает, что ReNu с уникальными дезинфицирующими и увлажняющими средствами MoistureLoc «в определенных необычных обстоятельствах может увеличить риск» развития фузариозного кератита.

Информация о глубине: ReNu с отзывом MoistureLoc

Центры по контролю и профилактике заболеваний в мае 9, 2006 заявили, что подтвердили случаи серьезных инфекций глаз 106, которые могут быть связаны с использованием контактных линз. Количество подтвержденных случаев фузариозного кератита выросло на четыре с пятницы, когда последние данные CDC сообщили данные.

CDC заявил, что на протяжении всего исследования доля пациентов, которые сообщили об использовании ReNu от Bausch & Lomb Inc. с MoistureLoc, оставалась относительно постоянной и составляла от 50% до 60% подтвержденных случаев. Из 98 подтвержденных случаев, по которым CDC располагает полными данными, 66% сообщили об использовании ReNu с MoistureLoc, а 21% заявили, что использовали продукт ReNu MultiPlus от Bausch & Lomb.

Производитель средств по уходу за глазами Bausch & Lomb Inc. приостановил продажи в США своего продукта ReNu с раствором MoistureLoc 10 апреля, когда Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщили, что расследуют шквал инфекций кератита Fusarium среди американцев, использующих этот продукт.

Доля пациентов, которые заявили, что они использовали MoistureLoc, с тех пор держалась стабильной на уровне 50 процентов до 60 процентов от подтвержденных до сих пор случаев 102, сообщает CDC. Другие пациенты сообщили об использовании других брендов ReNu, а шесть сказали, что они использовали чистящие средства, производимые Alcon Inc. и Advanced Medical Optics Inc., говорится в сообщении.

«На данный момент еще слишком рано в расследовании сказать, может ли конкретный продукт или решение быть ответственным за вспышку», - говорится в заявлении агентства в Атланте.

Агентство получило в общей сложности 195 сообщения о глазных инфекциях, вызванных фузариозным кератитом, из которых 12 являются «возможными случаями», а 81 все еще находятся под следствием. Во вторник CDC заявила, что получила отчеты 191, в том числе подтвержденные 86.

Пятьдесят шесть подтвержденных случаев касались носителей контактных линз, а 32 заявили, что они использовали MoistureLoc, 15, заявив, что они использовали ReNu MultiPlus и семь неуказанных продуктов ReNu. В некоторых случаях пациенты сообщают об использовании более одного типа чистящих средств для линз.

Федеральная инспекция фабрики Bausch & Lomb в Гринвилле, Южная Каролина, где производится MoistureLoc, не выявила доказательств загрязнения, но тщательные микробиологические тесты могут занять несколько недель.

Без глазного лечения инфекция может ранить роговицу и ослепить ее жертв. По меньшей мере восемь пациентов нуждаются в трансплантации роговицы. Потому что это не болезнь, о которой должны сообщить врачи, неясно, сколько случаев происходит ежегодно.

Из более чем 30 миллионов американцев, которые носят контактные линзы, около 2.3 миллионов из них используют MoistureLoc и почти 11 миллионов используют MultiPlus.

MoistureLoc впервые попал в полки магазинов в конце 2004 и содержит увлажняющие и кондиционирующие агенты нового поколения. В прошлом году он произвел $ 45 миллионов в продажах США.

ReNu Отзыв на часто задаваемые вопросы

Что такое инфекция Fusarium?

Fusarium - это гриб, который обычно встречается в нашей повседневной среде, в том числе и на нашей коже. Это особенно процветает в тропическом климате. Фузариум обычно попадает в глаза через какую-то травму или повреждение роговицы, что приводит к воспалительной реакции. Ситуацию, как правило, активно обрабатывают комбинациями противогрибковых и противовоспалительных препаратов. Чем раньше лечение началось, тем лучше результаты.

Каковы симптомы Fusarium Keratitis?

Симптомы включают помутнение зрения, красный и болезненный глаз, который не улучшается при удалении контактной линзы, повышенной чувствительности к свету и чрезмерном разрыве или разряде. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, вы должны немедленно вернуться к своему окулисту.

Как вы можете получить грибковый кератит?

Факторы риска для грибкового кератита включают травму (обычно, когда материал растения попадает в глаза), хроническое или продолжающееся заболевание поверхности глаза, скомпрометированные иммунные системы и редко использование контактных линз. Кератит не передается от человека к человеку.

С июня 2005 наблюдается значительное увеличение инфицирования фузариозным кератитом, в первую очередь среди носителей контактных линз. Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изучают возможные причины этих повышенных инфекций.

Как лечат фузариозный кератит?

Фузариумный кератит обрабатывается с использованием местных и пероральных противогрибковых препаратов. Пациентам, которые не отвечают на лечение, может потребоваться хирургическая операция на глаз, включая возможную необходимость в трансплантации роговицы.

Что я могу сделать, чтобы предотвратить заражение Fusarium?

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендует следующее:

Пользователи контактных линз должны мыть руки с мылом и сушить их перед тем, как обращаться с линзами, носить линзы в соответствии с графиком, предписанным специалистами по уходу за глазами и производителями решений, и следовать указаниям по очистке и хранению линз, предоставляемых специалистами по уходу за глазами и производителями решений. Пользователи контактных линз с вопросами о том, какие решения лучше всего подходят для них, должны проконсультироваться со своими специалистами по уходу за глазами и тщательно взвешивать риски и преимущества.

Должны ли потребители продолжать использовать ReNu с MoistureLoc?

Потребители должны строго следовать советам своих глазных врачей и указаниям по уходу за объектами по их выбору. Соблюдение хорошей износостойкости и ухода за линзами является ключом к здоровому износу контактных линз.

Должен ли ReNu с пользователями MoistureLoc переключиться на другой продукт?

Потребители должны строго следовать советам своих глазных врачей и указаниям по уходу за объектами по их выбору. Соблюдение хорошей износостойкости и ухода за линзами является ключом к здоровому износу контактных линз.

Что делает Bausch & Lomb для расследования зарегистрированных случаев грибка Fusarium, связанного с ReNu с помощью MoistureLoc?

Bausch & Lomb работает с CDC, FDA, основными офтальмологическими центрами и органами здравоохранения, чтобы определить фактическую заболеваемость и основную причину инфекций. Они временно приостановили поставки ReNu с MoistureLoc в США, потому что численный анализ небольшого числа случаев показывает, что большинство пациентов использовали этот продукт. В настоящее время приостановка не влияет на другие продукты или другие рынки.

Что делать, если у меня есть глазная инфекция от использования продукта Baush и Lomb?

Если вы считаете, что у вас может быть глазная инфекция или у вас есть другие проблемы с вашими глазами, вы должны немедленно обратиться к офтальмологу (Eye MD). Если вы получили травму глаза при использовании продуктов Baush и Lomb, у вас может быть требование. Свяжитесь с опытным поверенным ReNu Recall для оценки дела, чтобы определить ваши права.