Раптива | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

Вы принимаете препарат псориаза Raptiva? Этот препарат производится Genetech, Inc. и был одобрен Управление по продовольствию и медикаментам в 2003. Новые отчеты связали Raptiva с некоторыми смертельными побочными эффектами. В феврале 19, 2009, FDA объявила о четырех случаях прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (PML), серьезной инфекции головного мозга, вероятно, вызванной Raptiva. Три из четырех пациентов умерли в результате их болезни. В октябре 2008 FDA попросил Genetech добавить предупреждение черного ящика к Raptiva, в котором перечислены PML как возможный побочный эффект, а также другие опасные условия.

Около 80 процентов тех, кто разрабатывает PML, умирают в течение шести месяцев. PML вызывает серьезные неврологические проблемы для тех, кто переживает болезнь.

Raptiva относится к умеренным или тяжелым случаям псориаза бляшки и является одним из наиболее широко используемых препаратов для лечения псориаза в США. Псориаз - это тип расстройства иммунной системы, который вызывает тип лейкоцитов, называемых Т-клетками, для возбуждения воспаления в коже. Воспаление вызывает появление пятен красной кожи, которые могут быть чешуйчатыми, зудящими и горящими. Raptiva подавлял Т-клетки и контролировал -дориаз с недельной инъекцией.

FDA заявила, что те, кто Риск Raptiva:

  1. Инвазивная грибковая болезнь
  2. Бактериальный сепсис
  3. Вирусный менингит
  4. Прогрессивная мультифокальной лейкоэнцефалопатия (PML)
 

Побочные эффекты использования Raptiva включают:

  1. Озноб или лихорадка
  2. Кашель
  3. Перегруженность
  4. Жжение или проблемы с мочеиспусканием
  5. Больное горло
 

Признаки, которые нужно искать, включают:

  1. PML - затруднение речи или ходьбы, головокружение, потеря равновесия, путаница, проблемы с зрением
  2. Анемия - головокружение, желтуха, общая слабость
  3. Нарушения нервной системы - покалывание или слабость в конечностях или лице, внезапное начало онемения
  4. Тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов) - маленькие красные или фиолетовые точки под кожей, кровоточащие десны, кровоподтеки
 

FDA заявила, что они будут обеспечивать, чтобы риски Raptiva не перевешивали пользу, и еще не призвали к полной остановке врачей, назначающих препарат. Вместо этого они выпустили всеобщее публичное предупреждение о том, что специалистам в области здравоохранения необходимо сообщить потенциальным пациентам о рисках ПМЛ, а также предупреждение в коробке. Специалистам здравоохранения было предложено следить за пациентами Raptiva за признаки PML, и что пациенты разговаривают со своими врачами, прежде чем прекратить их недельную инъекцию.