Power Morcellator Lawsuit Lawyer - Урегулирование и отзыв - Риск рака

В иске Power Morcellator утверждается, что медицинское устройство увеличивает риск развития не диагностированного рака во время лапароскопических операций по удалению миомы матки.

Поднятие означает изменение в стадии рака человека от более низкой стадии (менее обширной) к более высокой стадии (более обширной).

 

Что мы знаем о судебных процессах Power Morcellator?

Сила Morcellator Banner

Силовые морцелляторы используются при лапароскопических операциях на матке, включая гистерэктомию и миомэктомию. Основным производителем силового морцеллятора является Ethicon, дочерняя компания Johnson & Johnson.

Если женщины, проходящие эти хирургические процедуры, имеют невыявленный рак матки, использование этого устройства может отодвинуть рак, что может значительно уменьшить шансы на выживание.

FDA подсчитало, что 1 у женщин 350, подвергающихся хирургическим процедурам, где используются мощные морцелляторы, имеют невыявленную саркому матки. Тип рака, наиболее часто наблюдаемый при использовании этого устройства, известен как лейомиосаркома.

 

Адвокат Нед МакВильямс обсуждает судебные процессы Power Morcellator

 

Новости судебных процессов Power Morcellator

DOJ соглашается расследовать энергетический Morcellator и потенциальную связь с раком

Morcellators, которые использовались почти четверть века, были разработаны для упрощения гистерэктомий, разрывая маточные ткани на мелкие кусочки, чтобы удалить их с помощью лапароскопа (это иногда называют «операцией с замочной скважиной»). Он рекламировался как минимально инвазивная процедура, которая уменьшала бы время восстановления гистерэктомии с пяти дней до двух. Чтобы узнать больше, нажмите Новости безопасности Drug

Врач с раком вызывает тревогу по поводу медицинского устройства

Является ли FDA достаточным для защиты пациентов от потенциально опасных медицинских устройств? Два врача в Филадельфии говорят «нет». Они борется, чтобы предотвратить больше трагедий, проживая свой собственный медицинский кошмар. 42-летний доктор Эми Рид и ее муж, доктор Хоумен Нооршашм, сражались в битве с тех пор, как Риду был поставлен диагноз рака в 2013. Стефани Шталь из CBS Philly следит за своей историей в течение года. Рак Рида был обнаружен после операции по удалению миомы матки. Хирурги использовали устройство, называемое силовым корешком, чтобы обрезать ткань фиброзной ткани, чтобы его можно было легко удалить с помощью небольшого разреза. Но измельчение закончилось непреднамеренно распространением рака, который не был обнаружен. Чтобы узнать больше, нажмите CBS News

Два новых исследования добавляют к анализу инструмента гинекологии

Новое исследование добавляет к анализу хирургического инструмента, называемого лапароскопическим моренеллером, который администрация пищевых продуктов и медикаментов предупредила против использования в подавляющем большинстве случаев из-за его способности распространять скрытый рак в общих гинекологических процедурах. Чтобы узнать больше, нажмите Wall Street Journal

Читать далее
Хирургический инструмент получает самое сильное предупреждение: Morcellator, используемый в гистерэктомиях, может распространять необнаруженный рак, говорит FDA

Высший американский регулятор здравоохранения предупредил в понедельник, что общий хирургический инструмент не должен использоваться большинству женщин во время гистерэктомии, решение, которое охватывает почти год дебатов, и, как ожидается, резко сократит процедуру, которую, по словам агентства, может распространять скрытый рак. Администрация по контролю за продуктами и лекарствами использовала свои полномочия, чтобы призвать к немедленному предупреждению о «черном ящике» для лапароскопических наркозависимых наркоманов, что является самым сильным предостережением, которое дает агентство. Как правило, такие предупреждения на этикетках продуктов проходят длительный период комментариев до их завершения, заявили юристы для производителей устройств. Чтобы узнать больше, нажмите Wall Street Journal

Для дополнительных новостей, щелчок Левин Закон Morcellator Новости

 

FDA и научные исследования в отношении энергетического Morcellator

Morcellator FDA Research Banner

Сразу же в документе по руководству эффектами: маркировка продукта для лапароскопических серьеров

По мере увеличения числа лапароскопических и минимально инвазивных процедур с внедрением новых хирургических технологий и технологий появилась дополнительная информация о безопасности использования LPM. Недавние обсуждения в рамках пациентов и клинических сообществ, а также рецензируемая медицинская литература повысили осведомленность о риске распространения непредвиденной раковой ткани за пределы матки, когда LPM используются во время гинекологических операций, предназначенных для лечения доброкачественных миомы. Опубликованы многочисленные сообщения о случаях заболевания и серии случаев, которые описывают ятрогенное распространение, имплантацию и последующий рост неопознанной неопластической ткани в перитонеальной полости после лапароскопической морцеляции ткани матки, которая, как считается, содержит фибромы на основе предоперационной диагностики. Недавно проведенный FDA анализ доступной информации показал, что риск скрытой матки саркомы у женщины, проходящей хирургическое вмешательство для предполагаемых миомы, значительно выше, чем предполагалось ранее или сообщалось. FDA'анализ также предположил, что результаты лечения, включая выживаемость, могут быть значительно отрицательно сказались на этом расстройстве болезни. Чтобы узнать больше, нажмите Руководство для специалистов по промышленности и продовольствию и медикаментам

FDA предупреждает против использования лапароскопических мороллекторов для лечения миомы матки

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами принимает немедленные меры для снижения риска распространения неочевидного рака у женщин, которых лечат от миомы матки. В обновленной информации по безопасности, первоначально выпущенной в апреле 2014, FDA предупреждает против использования лапароскопических мороцелеров при удалении матки (гистерэктомии) или миомы (миомэктомия) у подавляющего большинства женщин. В руководстве «Немедленно в действии» (IIE) FDA также рекомендует, чтобы производители латероскопических морозеллеров включали в свой продукт маркировку конкретных заявлений о безопасности в виде предупреждения в коробке и двух противопоказаний. Руководство МИП позволяет УЛХ оперативно выносить свои рекомендации, чтобы помочь решить значительную проблему общественного здравоохранения.