Орто Эвра Информация | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

10 ноября 2005 г. компания Ortho McNeil, подразделение Johnson & Johnson, предупредила миллионы женщин, использующих Ortho Evra, что противозачаточный пластырь подвергает их воздействию значительно более высоких доз гормонов и может подвергнуть их большему риску образования тромбов и других серьезных побочных эффектов. эффекты, чем раскрыто ранее. Согласно предупреждению, женщины, использующие Орто Эвра, будут подвергаться воздействию эстрогена примерно на 60 процентов больше, чем те, кто принимает обычные противозачаточные таблетки, потому что гормоны из пластырей попадают в кровоток и удаляются из организма иначе, чем из таблеток.

Это предупреждение появляется после того, как Администрация по контролю за продуктами и лекарствами получила двадцать одно сообщение о смертельных сгустках, опасных для жизни, и других заболеваниях, связанных с использованием патчей Ortho Evra. Компонент контрацепции, изготовленный Ortho-McNeil, был агрессивно продан потребителям и врачам в качестве удобной альтернативы таблеткам для контроля рождаемости. Примерно 4 миллионов женщин использовали патч Ortho Evra, так как он поступил в продажу в 2002. Ранее в этом году Associated Press сообщила, что пользователи патчей умирают и страдают от сгустков крови со скоростью в три раза выше, чем женщины, принимающие таблетки.

Отчеты показывают, что смертельные случаи, по меньшей мере, семнадцати молодых американских женщин за последние два года могут быть связаны с использованием патчей Ortho Evra. Первая фатальность, публично обвиняемая в патче Ortho Evra, появилась в апреле 2005, когда студент моды в Манхэттене рухнул на городскую станцию ​​метро. Вскрытие показало, что сгусток крови переместился в легкие жертвы, и медицинский эксперт постановил, что сгусток является побочным эффектом устройства контроля рождаемости. Отчеты FDA показывают, что семнадцать пользователей патча в возрасте от 17 и 30 страдали от смертельных сердечных приступов, сгустков крови и возможных ударов с августа 2002.

Патч Ortho Evra связан с повышенным риском ТГВ (глубокий венозный тромбоз) и PE (легочная эмболия), что может привести к инсульту, кровоизлиянию, сердечному приступу и смерти. Доказательства показывают, что риск сгустков крови и инсульта, связанных с Ortho Evra, значительно выше, чем с оральными контрацептивами. Частота эмболий и тромботических повреждений в исследованиях III фазы Ortho Evra была в шесть раз больше, чем частота таких случаев при оральных контрацептивах с использованием гормона левоноргестрала.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами получила 9,116 сообщения о побочных реакциях на пластырь в течение 17 месяцев по сравнению с 1,237 неблагоприятными сообщениями, связанными с оральными таблетками Ortho Tri Cyclen в течение шести лет. В течение 12 месячного срока, 44 серьезные травмы или смерть были связаны с Ortho Evra, тогда как только 17 такие отчеты были связаны с Ortho Tri-Cylcen за аналогичный период времени. Ortho Tri-Cyclen имеет в шесть раз больше пользователей в качестве Ortho Evra. Отчеты, полученные Associated Press в соответствии с Законом о свободе информации, указывают на то, что в 2004, когда женщины 800,000 использовали патч Ortho Evra, риск смерти или страдающего живым тромбом при использовании устройства был примерно в три раза выше, чем при использовании противозачаточные таблетки. Многие жертвы патча находятся в их позднем подростковом возрасте и в двадцатых годах, которые в противном случае полностью здоровы.

Сгустки крови представляют собой известный риск гормонального контроля над рождаемостью, потому что эстроген способствует свертыванию крови. Но FDA знало до введения патча к рынку, что частота нефатальных сгустков крови была в три раза выше с патчем, чем с таблеткой. Сгустки обычно образуются в ногах и могут привести к серьезным травмам и смерти, если они путешествуют в сердце, легкие или мозг.