Medtronic отозвала дефибриллятор | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

Medtronic вспоминает провода дефибриллятора

В октябре 15, 2007Medtronic, Inc. объявила, что некоторые из электрических проводов, которые она продает, были повреждены и, возможно, способствовали гибели по крайней мере пациентов 5, поскольку не смогли произвести необходимый удар. Если вы или ваш близкий человек были имплантированы с помощью свинцового провода Medtronic Sprint Fidelis (модель 6930, 6931, 6948 или 6949), вы можете подать иск против Medtronic.


Случай провода провода Medtronic:

10/15/2007 - Medtronic разослал уведомление о дефектных свинцовых проводах, подверженных разрушению и разрушению в течение 14 месяцев после имплантата, и которые, возможно, способствовали смерти 5. В отчетах оцениваются приблизительные 235,000-провода, имплантируемые в настоящее время.

Варианты лечения:
(1) Изменить настройки
(2) Включите систему оповещения о производительности - чтобы повысить вероятность обнаружения перелома
(3) Закрой провод - растяните жилу, чтобы добавить еще один свинец
(4) Удалите свинец, который несет 7 - 10% вероятности серьезных осложнений (смертельное кровотечение, разрыв в вене или сердце или опасная для жизни инфекция)

Краткая хронология:

9/2004

MDT продает новое лидерство под названием Sprint Fidelis (Fi-de-lees) (латынь для Faithful), чтобы увеличить долю на рынке - меньший результат по сравнению с их Quattro, который был на рынке с 2001.

9 / 2004 -2 / 2007

583 пациентам имплантировали по крайней мере одну модель отозванных устройств, и 6 испытали отказ электродов. Средняя наработка на отказ - 14 месяцев.

1/2006

Статья от Общества сердечного ритма
- Частота отказов от моделей 4 была на 10x больше, чем у Quattro
- Коэффициент перелома для других был в три раза выше, чем у Quattro

1/2007

Исследование 17% случаев аномального ощущения у пациентов с одним из отозванных отведений

3/2007

Дорогой доктор Письмо

7/2007

1000 отчетов по медицинскому оборудованию в FDA - MDT проверил 125, возникших до июля 2006 г., и обнаружил, что 66% были дефектными

8 / 2006 - 2 / 2007

MDT подал еще один отчет 350, но, предположительно, не завершил анализ

10/15/2007

Публикация re: Уведомление от Medtronic

10/15/2007

Иски поданы в Сан-Хуане, PR & MN

1/30/2007

Слушание JPML относительно MDL