Отзыв Digitek | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

Отзыв класса I, потому что таблетки могут содержать вдвое больше утвержденного уровня активного ингредиента

Actavis Totowa LLC уведомила медицинских работников об общенациональном отзыве класса I всех сильных сторон Digitek, препарата, используемого для лечения сердечной недостаточности и аномальных сердечных ритмов. Продукты распространяются Mylan Pharmaceuticals Inc. под лейблом «Bertek» и UDL Laboratories, Inc. под лейблом «UDL». Продукт отозван из-за возможности того, что таблетки с двойной подходящей толщиной могут содержать в два раза больше одобренного уровня активного ингредиента. Наличие таблеток с двойной силой создает риск токсичности наперстянки в патентах с почечной недостаточностью. Токсичность Digitalis может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, низкое кровяное давление, сердечную нестабильность и брадикардию. Сообщалось о нескольких сообщениях о болезнях и травмах. Пациенты должны обращаться к своему медицинскому специалисту с вопросами.

Добровольное вспоминание всех партий связано с возможностью того, что таблетки с удвоенной толщиной могут быть коммерчески выпущены. Эти таблетки могут содержать в два раза одобренный уровень активного ингредиента, чем это необходимо.

Digitalis - это лекарство, назначенное некоторым пациентам с сердечной недостаточностью. Токсичность Digitalis является осложнением терапии наперстянки, или это может быть вызвано острым приемом наперстянки. Токсичность Digitalis может быть вызвана высоким уровнем наперстянки в организме или сниженной толерантностью к препарату. Пациенты со сниженной толерантностью могут иметь «нормальные» уровни наперстянки. Токсичность Digitalis может возникать при однократном облучении или хронической передозировке, или это может произойти у пациентов с нормальным уровнем наперстянки в крови, если присутствуют другие риски. Риски включают в себя прием препаратов наперстянки, таких как дигоксин или дигитоксин, а также медикаменты, которые взаимодействуют с наперстками, такими как хинидин, верапамил, амиодарон и другие. Люди с сердечной недостаточностью обычно получают диуретики (лекарства, используемые для вытягивания избыточной жидкости из организма), а также дигоксин. Многие диуретики могут вызывать потерю калия. Низкий уровень калия в организме повышает риск токсичности наперстянки. Токсичность Digitalis также может быть результатом низкого уровня магния в организме. Восстановленная функция почек заставит наперстянки накапливаться в организме, а не выводиться из организма через мочу. Поэтому любые нарушения, которые нарушают работу почек (включая обезвоживание), делают токсичность наперстянки более вероятной.

Токсичность Digitalis может вызывать тошноту, рвоту, диарею, головокружение, спутанность сознания, потерю аппетита, низкое кровяное давление, сердечную нестабильность и нерегулярный пульс, учащенное сердцебиение и брадикардию. Брадикардия более медленная, чем нормальная частота сердечных сокращений. Изменения зрения, такие как ореолы или светлые кольца вокруг объектов, видящие свет и яркие цвета, испытывающие изменения в восприятии цвета, слепые пятна в зрении и помутнение зрения также могут произойти. Пациенты также могут испытывать снижение выработки мочи и чрезмерное ночное мочеиспускание, общее опухание, снижение сознания и затрудненное дыхание при лежании. При самой тяжелой смерти смерть может быть вызвана чрезмерным потреблением Digitalis. Имелось несколько сообщений о болезни и травмах, связанных с отозванными лекарствами.

Новости и статьи

  1. Как долго существовала проблема?
    В новостных отчетах теперь указывается, что проблемы с производителем Digitek могли бы вернуться в 2006. Просмотр статей