Bair Hugger судебный процесс - отзыв и урегулирование - хирургические инфекции

В иске Bair Hugger утверждалось, что производитель согревающего одеяла Bair Hugger знал о потенциальном повышенном риске инфекций суставов, связанных с использованием этого медицинского устройства во время операций по замене тазобедренного и коленного суставов. Тем не менее, компания не смогла изменить дизайн продукта, чтобы сделать его более безопасным, и решила не предупреждать об опасности.

 

Что мы знаем о судебных процессах Bair Hugger

Причины судебного разбирательства по делу Баира Хаггера

Тысячи исков были поданы против 3M (производителя Bair Hugger) лицами, которые утверждали, что перенесли инфекции из-за медицинского оборудования. Судебные процессы были объединены перед федеральным судьей в Миннесоте, где происходили все национальные открытия и сбор доказательств.

В августе 2019 федеральный судья прекратил практически все дела, установив, что эксперты истцов не представили достаточно надежных медицинских доказательств того, что обманщик увеличил риск хирургических инфекций.

 

Риски, связанные с потеплением Одеяло Баир Hugger

Самый серьезный риск потенциально вызванное использованием хирургических согревающего одеяла Баир Hugger глубок суставы, инфекция, особенно в бедре и колене во время замены операций.

Лечение этих инфекций включают сочетание хирургии и антибактериальную терапию. В тяжелых случаях, ампутации, совместного слияния или удаления и пересмотра операции двухстадийной может быть необходимым. Пациенты, которые не в состоянии иметь вторую операцию, как правило, рассматриваются с долгосрочными антибиотиками.

Некоторые люди находятся на более высокий риск развития инфекций после коленной и замены тазобедренной хирургии.

Факторы, которые повышают риск
Диабет
Иммунодефициты (такие как ВИЧ, лимфом)
Иммунодепрессанты лечения (такие как химиотерапия или кортикостероиды)
тучность
Заболевания периферических сосудов (нарушение кровообращения в руках и ногах)
 

При подозрении на совместную инфекции, ранняя диагностика и правильное лечение увеличивают шансы на полное выздоровление. Если у вас есть какие-либо симптомы инфекции, вы должны немедленно обратиться к поставщику медицинских услуг и обратиться за долечивание.

Основные признаки и симптомы инфекции
Усталость
Лихорадка, озноб и ночные поты
Повышенная боль или жесткость
припухлость
Теплота и покраснение вокруг раны
Рана дренаж
 

Инфекции вызываются бактериями. Хотя у нас есть много бактерий в нашем организме, они, как правило, контролируются нашей иммунной системой. Однако, поскольку суставные замены сделаны из металла и пластика, нашей иммунной системе трудно атаковать бактерии, которые попадают в эти имплантаты.

Кроме того, бактерии, образующиеся на имплантате, могут создать пленку, которая действует как щит, который устойчив к антибиотикам. Таким образом, пациенты с инфицированными суставными заменами часто требуют хирургического вмешательства для лечения инфекции.

 

Адвокат Майк Папантонио обсуждает судебные иски Баира Хаггера

 

Баир Hugger Recall Информация

На данный момент не было вспоминать из нагревающего одеяла Bair Hugger из-за глубоких инфекций суставов. Однако в октябре 2015, FDA выпустил предупреждение о безопасности для всех устройств обогревателя-охладителя, включая теплообменники и обогревающие / охлаждающие покрытия, такие как 3M Bair Hugger.

Основной проблемой была связь с нетуберкулезными инфекциями микобактерий (НТМ) у пациентов, перенесших инвазивную хирургию. В течение первых восьми месяцев 2015 FDA получил 25 Medical Device Отчеты об инфекциях пациентов из-за бактериального загрязнения, связанного с устройствами нагревателя-охладителя.

Кроме того, исследование, опубликованное в журнале «Кость и суставная хирургия», показало, что воздух, циркулирующий в системе принудительного подогрева горячего воздуха, содержит в 2,000 раз больше потенциально загрязненных частиц по сравнению с воздухом, циркулирующим аналогичным устройством.

 

Почему Warming Blanket Баир Hugger Использовано

Целью согревающего одеяла является поддержание температуры тела пациента во время операции. Поддержание правильной температуры тела доказало, что оно уменьшает кровотечение, ускоряет время восстановления и дает другие преимущества.

По этой причине в процессе хирургической операции используются системы подогрева примокающего воздуха, системы подогрева жидкости, внутривенное согревание жидкости и одеяла для обогрева, которые помогают поддерживать температуру тела пациента как можно ближе к нормальному.

Хирургические согревающие одеяла, такие как Bair Hugger, работают как приточный воздухонагреватель, проталкивая теплый воздух через шланг в одеяло, закрывающее пациента. Устройство выпускает теплый воздух над телом пациента, но также выпускает воздух под хирургическим столом.

Воздух, выпущенный под столом, потенциально может вызвать распространение микробов и бактерий по всей комнате, приземляясь на хирургический участок пациента. Это может вызвать инфекцию на бедре или колене пациента, например сепсис и устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA). К сожалению, эти инфекции очень трудно лечить, когда они происходят глубоко в суставе или ткани пациента.

 

Баир Hugger Тяжба Новости

Баир Hugger Новости Баннер

3M преобладает в первом судебном процессе «Bair Hugger»; вердикт может затронуть еще тысячи

Федеральное жюри в Миннеаполисе присоединилось к 3M Co. в иске за безопасность своего устройства для подогрева пациента, которое истец обвинил в его хирургической инфекции. Иск стал первым из тысяч людей, связанных с устройством Bair Hugger от 3M - коконом операционной комнаты, наполненным теплым воздухом, - для того, чтобы добиться суда. Сообщено в Журнал Миннеаполиса Бизнеса - Вердикт Баира Хаггера

Иски свою очередь тепло от согревающих одеял Bair Hugger 3M в

3M Co. ведет борьбу с судебными процессами более чем у пациентов с ортопедической хирургией 50, которые говорят, что популярные «Bair Hugger» одеяла компании «Bair Hugger», используемые для того, чтобы держать людей теплыми до операции, распространять загрязняющие вещества и вызывать изнурительные инфекции с глубоким суставом. Сообщено в Minnesota Star Tribune - претензии Баира Хаггера

Доктор говорит, что он изобрел рис с позами

Доктор Скотт Августин утверждает, что его изобретение представляет опасность для хирургических пациентов, получающих имплантационные устройства, такие как искусственные клапаны сердца и суставы. По его словам, принудительный воздух может распространять бактерии, связанные с инфекциями, приобретенными в больницах. Сообщено в Нью-Йорк Таймс - Риски Баира Хаггера

 

FDA и научные исследования, касающиеся Баир Hugger

Потепление пациента Избыток тепла: Воздействие на ортопедический Operating вентиляции помещения Performance

Избыточное тепло от принудительного воздушного потепления приводило к нарушению вентиляции воздушных потоков над хирургическим участком, тогда как проводящие устройства для подогрева пациента не оказывали заметного влияния на вентиляционные потоки воздуха. Эти результаты гарантируют, что будущие исследования влияния избыточного тепла, вызванного вынужденным воздухом, на клинические результаты во время чувствительной к загрязнению операции. Сообщено в Международное научно-исследовательское общество анестезии - Потепление Одеяло

Опасность инфекционного контроля, связанная с использованием утепления принудительного воздуха в операционных залах

Представлен обзор опубликованных экспериментальных и клинических исследований факторов риска инфекционного воздействия принудительного воздушного потепления (FAW) в действующих кинотеатрах для предотвращения непреднамеренной гипотермии. Это доказательство было рассмотрено с упором на использование ультрачистой вентиляции, любое взаимодействие с различными типами потепления пациента (и, в частности, FAW), и любой связанный с этим повышенный риск заражения хирургическим сайтом (SSI). Мы заключаем, что FAW загрязняет ультрачистую вентиляцию воздуха; Однако, по-видимому, нет определенной связи с повышенным риском SSI на основе текущих исследований. Сообщено в Журнал госпитальной инфекции - потепление Одеяло

Подробнее

согревающие одеяла Приточно-терпеливых нарушить однонаправленный поток воздуха: Это продемонстрировало, что отработанное тепло из плохо изолированного одеяла для подогрева приточного воздуха увеличило температуру воздуха на хирургической стороне драпировки на> 5 ° C. Это создавало конвекционные потоки, которые поднимались против нисходящего однонаправленного потока воздуха, вызывая турбулентность над пациентом. Конвекционные потоки увеличивали концентрацию частиц 1000-fold, вытягивая потенциально загрязненные частицы из-под рабочего стола в хирургический участок. Чтобы узнать больше, нажмите Журнал костной и суставной хирургии - Потепление одеяла

У вынуждены диффузоры пациента согревающий срывать однонаправленный поток воздуха вниз ?: Принудительное нагревание воздуха приводило к значительному среднему повышению температуры по сравнению с лучевым нагреванием, что вызывает обеспокоенность, поскольку известно, что бактерии требуют транспортировки частиц. Чтобы узнать больше, нажмите Журнал костной и суставной хирургии - направленный вниз поток воздуха

потепление Принудительное воздушное и ультра-чистой вентиляции не смешиваются: исследование театра вентиляции, утепления пациента и совместной замены инфекции в ортопедии: Во время имитации замены тазобедренного сустава подсчет пузырьков по месту операции был больше для принудительного воздуха, чем для согревающего проводящего материала, когда была наложена обезболивающая / хирургическая драпировка. Существенное увеличение глубокой инфекции суставов, что было продемонстрировано с помощью отношения повышенных шансов заражения, было выявлено в период, когда использовалось нагревание в режиме нагнетания воздуха по сравнению с периодом, когда проводилось электропроводное тканевое нагревание. Таким образом, рекомендуется проводить утепление без подогрева воздуха в режиме принудительного обогрева для ортопедических процедур. Чтобы узнать больше, нажмите Журнал костной и суставной хирургии - Принудительное согревание

 
Заслуги
НАГРАДЫ
  • Лучшие юридические фирмы: Новости США и World Report
  • Лучшие юристы в Америке
  • Национальный Пробные Lawyers Зал славы
  • Общественная справедливость Trial Команда года
  • Martindale-Hubbell Выдающийся Женщина Attorney
  • National Law Journal Elite Пробная Lawyers
  • SuperLawyers
 
Заслуги
НАГРАДЫ
  • Лучшие юридические фирмы: Новости США и World Report
  • Лучшие юристы в Америке
  • Национальный Пробные Lawyers Зал славы
  • Общественная справедливость Trial Команда года
  • Martindale-Hubbell Выдающийся Женщина Attorney
  • National Law Journal Elite Пробная Lawyers
  • SuperLawyers
 
Жюри Приговоры
ЖЮРИ Приговоры
  • $ 1 млрд в Дефектные Дело продукта
  • $ 480 Million в авиакатастрофе
  • $ 380 млн в случае загрязнения окружающей среды
  • $ 150 млн в Дефектном Деле Drug
  • $ 42 млн в случае мошенничества
  • $ 31 млн в случае медицинского злоупотребления служебным положением
  • $ 25 Million в аварии на автомобиле
  • $ 18 млн в крушении поезда
Жюри Приговоры
ЖЮРИ Приговоры
  • $ 1 млрд в Дефектные Дело продукта
  • $ 480 Million в авиакатастрофе
  • $ 380 млн в случае загрязнения окружающей среды
  • $ 150 млн в Дефектном Деле Drug
  • $ 42 млн в случае мошенничества
  • $ 31 млн в случае медицинского злоупотребления служебным положением
  • $ 25 Million в аварии на автомобиле
  • $ 18 млн в крушении поезда
Отзывы
ЗАЯВЛЕНИЯ КЛИЕНТА

Вот некоторые из замечаний, которые клиенты нам прислали:

Вы спасли мою жизнь.
Я хочу выразить свою глубокую признательность.
Ты так много значишь для нашей семьи.
Я так благодарен.

Чтобы прочитать отзывы наших клиентов, посетите наш Свидетельство страницы.

 
Отзывы
ЗАЯВЛЕНИЯ КЛИЕНТА

Вот некоторые из замечаний, которые клиенты нам прислали:

Вы спасли мою жизнь.
Я хочу выразить свою глубокую признательность.
Ты так много значишь для нашей семьи.
Я так благодарен.

Чтобы прочитать отзывы наших клиентов, посетите наш Свидетельство страницы.