Иск Philips CPAP — отзыв, расчеты и юридическая помощь

В исках Philips CPAP утверждается, что использование различных аппаратов Philips CPAP может вызвать травмы легких и даже рак.

Наша юридическая фирма представляет интересы лиц, которые использовали аппараты Philips CPAP и лечились от травм легких или рака.

Мы рассматриваем судебные иски против производителей медицинского оборудования с 1955 года. Каждый год мы обучаем 1,500 адвокатов тому, как успешно вести эти дела. Мы включены в список лучших юристов Америки и Национальный зал славы судебных юристов.

 

Что мы знаем об исках Philips CPAP

Иск Philips CPAP

С июня 14, 2021, Philips объявила о добровольном отзыве различных устройств Philips с двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (Bi-Level PAP), с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и механическими вентиляторами.

Отзыв предусматривает потенциальные риски для здоровья, которые компания определила в составе пенопласта для снижения уровня шума на основе полиэфира (PE-PUR) для своих устройств. Этот компонент может распадаться или выделяться, в результате чего пользователи могут вдыхать и / или проглатывать токсичные и, возможно, канцерогенные вещества. В число отозванных устройств входят устройства из семейства продуктов DreamStation первого поколения.

Компания Philips впервые сообщила о неблагоприятных, связанных с пенообразованием, эффектах своих устройств CPAP и Bi-Level PAP в своей отчет компании за первый квартал 2021 года. Основываясь на отчетах и ​​испытаниях, Philips определила, что пена PE-PUR может разлагаться на частицы. Затем эти частицы могут попадать в дыхательные пути устройства и попадать внутрь или вдыхаться пользователем. Кроме того, пена может выделять газ из определенных химикатов. 

Филипс также объяснил, что неутвержденные методы очистки, включая озон, могут усугубить деградацию пены, как и особые условия окружающей среды, включающие высокую влажность и температуру. Philips заявляет, что эти условия окружающей среды включают климат и температуру в местах использования и хранения устройств, а не температуру и влажность, вызванные использованием устройств пациентом.

Руководство пользователя CPAP для семейства продуктов DreamStation первого поколения, которое включает большинство затронутых медицинских устройств, не смог предупредить об этих потенциальных рисках для здоровья.

 
Читать далее

С момента добровольного отзыва компанией Phillips в июне 2021 года большинства своих предыдущих аппаратов CPAP, Bi-Level PAP и аппаратов искусственной вентиляции лёгких, в сфере судебных разбирательств произошло несколько событий:

Во-первых, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с тех пор классифицировало этот отзыв как отзыв класса I - наиболее серьезный тип отзыва - из-за потенциальных рисков для здоровья. Шумоподавляющая пена из полиуретана на основе полиэстера (PE-PUR), которая используется для уменьшения шума и вибрации в этих затронутых устройствах, может сломаться и потенциально попасть в воздушный тракт устройства. В этом случае черный мусор от пены или определенные химические вещества, попавшие в воздушный тракт устройства, могут быть вдохнуты или проглочены человеком, использующим устройство. FDA отметило при классификации этого отзыва, что в обращении находится около 10 миллионов затронутых моделей по сравнению с предыдущими 4-5 ранее раскрытыми Philips.

Во-вторых, 30 сентября 2021 года Судебная коллегия по судебным разбирательствам в нескольких округах (JPML) заслушала устные аргументы в пользу консолидации судебного процесса.

Для пояснения, судебное разбирательство в нескольких округах (MDL) - это гражданская судебная процедура, которая может состоять из двух компонентов: стороны коллективного иска и стороны причинения личного вреда. У каждого истца со стороны стороны, связанной с телесными повреждениями или массовыми правонарушениями, есть свои собственные претензии в отношении полученных им телесных повреждений, и в результате каждое урегулирование, если и когда оно происходит, является уникальным. Истцы в коллективных исках подаются как единая «группа», в которой участвующие лица разделяют долю единовременного вознаграждения в случае достижения мирового соглашения.

8 октября 2021 года, выслушав аргументы в пользу консолидации MDL в восьми разных судах, комиссия остановилась на Западном округе Пенсильвании как наиболее подходящем месте для консолидации иска. Дело было передано окружному судье США Джой Флауэрс Конти, имеющей опыт работы с MDL, коллективными исками и другими сложными судебными процессами. Решение было принято и поддержано логистическим удобством сторон, а также близостью к месту, где в основном производились устройства, компанией Philips RS North America LLC (ранее Philips Respironics).

Среди спорных округов вторым наиболее поддерживаемым округом для консолидации был Массачусетс, где Philips сохраняет свою штаб-квартиру в Северной Америке; упоминались также другие варианты: Калифорния, Орегон, Канзас, Западная Вирджиния, Вирджиния, Джорджия и Луизиана. 10 ноября 2021 года судья Конти вынесла свой первый досудебный приказ (PTO 001), который содержал стандартный язык, излагающий основы всех связанных действий, которые будут включены в любые приказы об условном переводе (CTO), которые есть или будут введены. Наряду с информацией, регулирующей передачу дел, в Приказе также описана структура выбора руководства истца.

Консолидация является важной вехой в этом судебном процессе и позволит истцам объединить свои ресурсы и упростить досудебный процесс для всех вовлеченных сторон. Левин, Папантонио, Рафферти надеются стать частью этого крупного MDL и будут продолжать предоставлять обновленную информацию о прогрессировании болезни. Если вы или ваш близкий человек использовали CPAP, BiPAP или механический вентилятор Philips и получили травмы, вы можете иметь право на компенсацию. Свяжитесь с нашей фирмой сегодня.

 

Возможные побочные эффекты и травмы аппаратов Philips CPAP

Philips сообщает о следующих потенциальных рисках для здоровья, вызванных разложением пены в отозванных устройствах CPAP и Bi-Level PAP.

Риск для здоровья от воздействия твердых частиц

  1. Возможные канцерогенные эффекты (рак)
  2. Возможные токсические эффекты
  3. Респираторные проблемы
  4. Неблагоприятное воздействие на печень, почки и другие органы.
  5. Воспаление
  6. Раздражение глаз, кожи и дыхательных путей
  7. Головные боли

По словам Philips, пациенты также сообщали о черных обломках / частицах в воздушном тракте машин. В компанию поступали жалобы пациентов на инфекцию носовых пазух, давление в груди, раздражение верхних дыхательных путей и головные боли.

Риски для здоровья с выделением газов

Philips сообщает о следующих потенциальных рисках для здоровья в результате выделения газов (это выделение летучих органических соединений и других вредных химических веществ в виде паров).

  1. Возможные канцерогенные эффекты (рак)
  2. Возможные токсические эффекты
  3. Тошнота / рвота
  4. повышенная чувствительность
  5. Раздражение глаз, носа, кожи и дыхательных путей
  6. Головные боли
 

Какая компенсация может быть получена по иску Philips CPAP?

Если вы использовали какой-либо из аппаратов Philips CPAP и испытали повреждение легких или рак, мы будем требовать для вас следующую компенсацию:

  1. Прошлые и будущие медицинские расходы для лечения ваших травм.
  2. Прошлая и будущая боль и страдания, которые являются следствием ваших травм, как с физической, так и с психической точки зрения.
  3. потеря заработной платы, если таковые имеются.
  4. Другие экономические потери, вызванные вашими травмами.
  5. Штрафные убытки, если это необходимо.

 
 
Почему выбирают нашу юридическую фирму

Наша юридическая фирма начала заниматься делами о травмах в 1955. Сегодня мы признаны национальным лидером в судебных процессах, связанных с травмами медицинского оборудования. Мы получили по приговору присяжных 150 за $ 1 миллионов или более, и выиграли присяжные присяги и расчеты, превышающие $ 30 млрд.

Мы являемся основателем Mass Torts Made Perfect. Это национальная конференция, в которой участвуют юристы 1,500 каждый год, где мы учим, как успешно обрабатывать судебные процессы против производителей наркотиков. Для получения дополнительной информации посетите наш О Нас .

в бизнесе 65 лет * $ 30 Billion в приговорах и расчетах * Лучшие юридические фирмы: Новости США и мировые отчеты * Зал славы судебных процессов * SuperLawyers
 
Наши сборы и расходы

Наши юристы предоставляют бесплатные конфиденциальные оценки случаев, и мы никогда не взимаем какие-либо сборы или расходы, если вы сначала не выздоравливаете.

Плата за непредвиденные расходы, которую мы взимаем, варьируется от 20% до 40%. Сумма, которую мы взимаем, зависит от того, насколько мы выздоравливаем за вас. Чтобы просмотреть сводку наших сборов и расходов, нажмите Сборы и расходы.

 
Бесплатная оценка случая

Чтобы связаться с нами для бесплатной оценки дела, вы можете позвонить нам по адресу (800) 277-1193, Вы также можете запросить оценку, нажав Бесплатная и конфиденциальная форма оценки Philips CPAP. Эта форма будет немедленно рассмотрена одним из наших юристов, занимающихся судебным разбирательством по делу Philips CPAP.

 

Урегулирование судебных исков Philips CPAP

Расчеты Philips CPAP

В октябре 2021 г. была установлена ​​MDL для отзыва Philips CPAP в федеральный суд в Пенсильвании. Судья по этому делу назначил нашу юридическую фирму в состав Руководящего комитета истцов Philips CPAP и Научно-экспертного комитета.

Создание MDL является первым шагом в судебном процессе, с которого начинаются переговоры об урегулировании. После того, как MDL будет сформирован, может начаться установление фактов и судебные процессы, которые затем приведут к серьезным обсуждениям урегулирования.

По состоянию на 16 мая 2022 года более Иски 300 находились на рассмотрении в леях.

 

FDA объявляет об отзыве аппаратов Philips CPAP класса 1

В июне 30, 2021, Управление по продовольствию и медикаментам издал безопасность связи "оповещение людей, использующих аппараты ИВЛ Philips Respironics, BiPAP и CPAP, а также их поставщиков медицинских услуг о том, что Philips Respironics отозвала определенные устройства из-за потенциальных рисков для здоровья. Шумоподавляющая пена на основе полиуретана на основе полиэстера (PE-PUR), которая используется снизить уровень шума и вибрации в этих затронутых устройствах, они могут выйти из строя и потенциально попасть в воздушный тракт устройства ».

По состоянию на 22 июля 2021 г. FDA выпустило официальный Отзыв 1-го класса многочисленных аппаратов Philips CPAP. Как отмечает FDA, отзыв класса 1 является «наиболее серьезным видом отзыва. Использование этих устройств может привести к серьезным травмам или смерти». Устройства, включенные в этот отзыв, перечислены в разделе ниже под названием «На кого влияет отзыв Philips CPAP?».

FDA призывает людей прекратить использовать свои устройства и попробовать использовать устройство, на которое не повлиял отзыв. Пользователи также могут попробовать альтернативные методы лечения апноэ во сне, в том числе оральные приспособления и позиционную терапию.

FDA также предлагает, чтобы пользователи BiPap и CPAP рассматривали возможность длительного лечения апноэ во сне, включая:

  1. Хирургические процедуры
  2. Избегать алкоголя
  3. Похудения
  4. Бросить курить

Пользователи BiPap и CPAP должны поговорить со своим врачом, чтобы определить, какой план действий лучше всего подходит для их состояния апноэ во сне. По данным FDA, в некоторых случаях преимущества продолжения использования поврежденного устройства Philips могут перевесить риски, указанные в отзыве компании.

FDA также призвало пользователей BiPap и CPAP следовать рекомендованным инструкциям по очистке и замене, как указано в инструкциях производителя, в том числе избегать использования продуктов с озоном и ультрафиолетовым светом для очистки.

Пользователям отозванных аппаратов ИВЛ FDA рекомендует проконсультироваться с врачом о возможных альтернативных вариантах аппарата ИВЛ. Пользователи также должны спросить о встроенных бактериальных фильтрах. Согласно уведомлению об отзыве Philips, эти устройства могут служить для фильтрации частиц пены. В уведомлении FDA говорится, что агентство не может говорить об эффективности или безопасности этих фильтров и указывает, что фильтры не будут иметь никакого воздействия на химические вещества, выделяемые из пены. Кроме того, фильтры могут блокировать свободный поток воздуха через вентилятор, что снижает его производительность.

FDA рекомендует пользователям внимательно следить за своими вентиляторами после оснащения их фильтрами. Им следует проверить, нет ли пены и нет ли эффективной вентиляции.

Агентство просит пользователей зарегистрировать свои устройства на Веб-сайт отзыва Philips Respironics чтобы они могли получать обновления о новой информации и исправлениях. Наконец, любому пользователю устройства, у которого возникают проблемы с этими устройствами, рекомендуется сообщать о своих проблемах через Форма добровольной отчетности FDA MedWatch.

FDA сообщает, что оно продолжает работать с Philips Respironics над отзывом, а также над корректирующими мерами, которые компания должна предпринять. Агентство анализирует отчеты о медицинских устройствах, связанных с проблемами, связанными с этими устройствами, и будет продолжать отслеживать тенденции спроса и предложения, а пользователи должны знать обо всех обновлениях.

 

На кого влияет отзыв Philips CPAP?

Philips занимает 65% рынка CPAP. Отзыв затрагивает от 3 до 4 миллионов машин Philips, в которых используется звукоизоляционная пена. Philips предоставила онлайн-форму вы можете использовать, чтобы узнать, повлиял ли отзыв на ваше устройство.

Уведомление об отзыве распространяется на следующие устройства Philips CPAP и BiLevel PAP, изготовленные до 26 апреля 2021 года:

Вентилятор непрерывного действия, нежизнеспособный

  1. DreamStation ASV
  2. DreamStation ST, АВАПС
  3. СистемУан АСВ4
  4. Серия C ASV, S / T, AVAPS
  5. Лабораторное устройство для титрования OmniLab Advanced Plus

Вентилятор прерывистого действия

  1. SystemOne серии Q
  2. DreamStation CPAP, Авто CPAP, BiPAP
  3. DreamStation Go CPAP, APAP
  4. Дорма 400, 500 CPAP
  5. REMStar SE AutoCPAP

Вентилятор непрерывного действия, минимальная поддержка вентиляции, использование в производственных помещениях

  1. E30 (под разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях)

Вентилятор непрерывного действия

  1. Trilogy 100Вентилятор
  2. Trilogy 200Вентилятор
  3. Garbin Plus, Aeris, Вентилятор LifeVent

Вентилятор непрерывного действия, минимальная поддержка вентиляции, использование в производственных помещениях

  1. Автовентилятор BiPAP V30 серии A
 

Как Закон об ответственности применяется к делам CPAP

Согласно законам большинства штатов, пациент, получивший травму в результате использования неисправного медицинского устройства, может подать иск на основании следующих правовых теорий:

  1. Дефект конструкции: Когда медицинское устройство изготовлено в соответствии с техническими требованиями к конструкции, но сама конструкция делает медицинское устройство неэффективным или небезопасным;
  2. Производственный дефект: Когда медицинское устройство безопасно спроектировано, но имеет дефект в процессе производства, что делает его опасным или небезопасным; и / или
  3. Отсутствие предупреждения: Когда производитель медицинского устройства не предупреждает общественность о рисках или не дает соответствующих инструкций по использованию медицинского устройства, что делает его небезопасным или опасным.

Во всех штатах действует срок давности, который ограничивает время, в течение которого вы должны подать иск против производителя медицинского оборудования. Член нашей юридической группы может проинформировать вас о законах вашего штата.

 

Ремонт и замена устройств CPAP и двухуровневой PAP

Платформа CPAP следующего поколения, DreamStation 2, не зависит от платформы шумоподавления. Отзыв относится только к семействам продуктов DreamStation первого поколения. Компания сообщает, что заменит существующую пену для снижения шума в устройствах первого поколения новым материалом, как только они получат необходимые разрешения регулирующих органов.

Между тем, Philips советует пациентам, использующим отозванные устройства BiLevel PAP и CPAP, прекратить их использовать и спросить своих врачей об альтернативных вариантах лечения. Компания советует пациентам, использующим затронутые аппараты искусственной вентиляции легких, поддерживающие жизнь, не прекращать их использование, пока пациенты не поговорили со своими врачами.

 

Как используются CPAP

Медлайн Плюс объясняет использование PAP и CPAP для лечения пациентов, страдающих обструктивным апноэ во сне. Согласно этому источнику, устройства с положительным давлением в дыхательных путях (PAP) нагнетают воздух в дыхательные пути легких пациентов, тем самым сохраняя их дыхательные пути открытыми во время сна.

Устройство постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) устраняет опасения пациентов, связанные с коллапсом дыхательных путей, которые в противном случае препятствовали бы их дыханию.

Устройство двухуровневого положительного давления в дыхательных путях использует два разных уровня давления: более высокое, когда пациент делает вдох, и более низкое, когда он выдыхает. Эта конструкция может быть полезна пациентам с пониженным воздухообменом в легких, мышечной слабостью или дыхательными путями, которые разрушаются во время сна.

 

Новости Philips CPAP и BiLevel PAP

Philips отзывает миллионы аппаратов и аппаратов ИВЛ для апноэ сна

AARP опубликовал эту статью, чтобы предупредить членов Philips CPAP об отзыве. В статье сообщается о эффектах, о которых сообщают пациенты, и объясняется состояние апноэ во сне, для лечения которого предназначены устройства Philips. На странице также есть дискуссионный форум, где участники могут участвовать в диалоге об отзыве.

«Philips отзывает аппараты ИВЛ и CPAP-аппараты для лечения апноэ сна из-за опасений по поводу рака»

CBS News сообщает об отзыве Philips своих дыхательных аппаратов и вентиляторов, в которых используется полиуретановая шумопоглощающая пена на основе полиэстера. Эта пена, используемая для гашения шума, производимого машинами, может испортиться, что приведет к вдыханию и / или проглатыванию газов и крошечных частиц пользователем. В статье говорится, что риски варьируются от раздражения дыхательных путей и головных болей до возможных рисков рака.

«Philips отзывает некоторые устройства для ухода за сном и респираторными заболеваниями»

Business Insider пишет об отзыве CPAP, PAP и аппаратов искусственной вентиляции легких Philips, используя большую часть информации из пресс-релиза производителя, объявляющего уведомление об отзыве. Согласно Business Insider, Philips заявляет, что она произвела миллионы двухуровневых PAP, CPAP и механических вентиляторов с пеной для снижения уровня шума PE-PUR.

 

Научные исследования Philips CPAP и BiLevel PAP

«Воздействие на младенцев выбросов летучих органических соединений из матрасов для кроватки»

В 2014, Экологические науки и технологии опубликовали исследование летучих органических соединений (ЛОС), выделяемых из 21 нового и бывшего в употреблении матраса для детских кроваток. Согласно результатам исследования, пенополиуретан выделяет большее количество летучих органических соединений, чем пенополиэфир. Авторы пришли к выводу, что матрасы для детских кроваток являются значимым источником ЛОС и что, когда младенцы спят в такой среде, они подвергаются повышенному воздействию этих соединений.

«Национальное предупреждение о безопасности пациентов: вентиляторы, устройства CPAP и Bipap Philips: возможность причинения вреда пациенту из-за вдыхания частиц и летучих органических соединений»

23 июня 2021 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) выпустило Национальное предупреждение о безопасности пациентов о неотложных уведомлениях Philips о полевой безопасности. MHRA рассказывает о рисках, связанных с прекращением лечения отозванными устройствами Philips, а также о вариантах использования фильтров для вентиляционных систем. Что наиболее важно, MHRA указывает на доказательства, свидетельствующие о наличии диэтиленгликоля и побочных продуктов разложения толуолдиамина и толуолдиизоцианата, которые IARC классифицирует как канцерогены группы 2B. В предупреждении также сообщается, что диизоцинанат связан с определенным типом астмы.

«Заболеваемость раком и смертность в шведской индустрии производства пенополиуретана»

Это исследование 1993 года было проведено Ларсом Хагмаром и его коллегами из отделения медицины труда и окружающей среды Университетской больницы в Лунде, Швеция. Исследователи изучили возможность использования толуолдиизоцианата (TDI) и метилендифенилдиизоцианата (MDI) в промышленности по производству пенополиуретана. Ученые изучили профессиональную опасность рака для рабочих шведских заводов, производящих эту пену. Исследователи обнаружили статистически не значимое увеличение заболеваемости раком прямой кишки и неходжкинской лимфомой (НХЛ) у этих рабочих.

«Заболеваемость раком и воздействие толуолдиизоцианата и метилендифенилдиизоцианата: когортное референтное исследование в отрасли производства пенополиуретана»

В этом дополнительном исследовании, проведенном Хагмаром и др., Были рассмотрены более 7,000 человек, работающих на девяти заводах по производству пенополиуретана в период с 1958 по 1987 год, чтобы определить любую связь между воздействием толуолдиизоцианата или метилендифенилдиизоцианата и риском рака. Исследователи обнаружили незначительную связь между высоким уровнем воздействия изоцианатов и раком простаты и раком толстой кишки.

«Токсичность вспомогательных веществ - с точки зрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов»

Международный журнал токсикологии опубликовал исследование в 2003 году, показывающее, что выявленный ЛОС, диэтиленгликоль, как известно, связан с почечной недостаточностью и неврологической токсичностью при приеме внутрь.