Xolair Lawsuit News - Утверждение Xolair - не так быстро, говорят британские органы здравоохранения

Утверждение Xolair - не так быстро, говорят британские органы здравоохранения

Ранее в этом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, медицинские власти в ЕС и Канаде здравоохранения утвердило спорный препарат астмы, Xolair, для лечения ульев или уртикат, болезненное состояние кожи, отмеченное розовыми, зудящими высыпаниями. Этот препарат был вовлечен в повышенный риск удушья от анафилаксии (блокировка воздушного прохода, вызванного отек горла среди других побочных эффектов). Производители лекарств Genentech и Novartis считают, что одобрение для этой цели в Великобритании не так просто.

Xolair - прибыльный продукт, генерирующий $ 613 миллионов в глобальных продажах за пределами США в качестве лечения только астмы - и продажи для лечения ульев могут увеличить эту сумму еще на полтора миллиарда. Генеральный директор Novartis Дэвид Эпштейн объявил на конференции по здравоохранению в начале этого года, что рецепты для Novartis в лечении кожных заболеваний могут привести к увеличению доходов от $ 2 и $ 3 миллиардов.

На данный момент Национальный институт по вопросам здравоохранения и ухода Великобритании (NICE) Великобритании требует, чтобы Novartis предоставил больше данных о применении препарата в детской дерматологии.

Вследствие сообщений о потенциально опасных побочных эффектах Xolair FDA начала требовать предупреждения маркировки продукта в сентябре. Помимо этого, одной из проблем является стоимость: 24-недельный курс лечения с Xolair в Великобритании стоит эквивалент $ 4,700 (USD). Novartis и Genentech до декабря 9 должны ответить на запрос британского органа здравоохранения.