Заявление Морселлера и ответ FDA

В то время как Рим Бернс. , , FDA не отвечает на морцеллеры и рак матки

Согласно легенде, полуразрушенный Император Нерон сыграл свою скрипку, в то время как Вечный Город был поглощен пламенем. Эта история мало основывается на историческом факте (во-первых, Нерон фактически предпринял некоторые действия, чтобы сдержать пожары, бушующие в городе, а во-вторых, скрипка не была изобретена до тех пор, пока не будет 10 столетий спустя), но она служит подходящей метафорой для Современная Америка - особенно когда речь заходит о медицинских изделиях, которые причиняют вред и смерть, а коррумпированное правительство так озабочено корпоративными интересами, что оно не может регулировать каким-либо значимым образом.

Случай в точечных моделях. Уже вовлеченные в распространение потенциально раковых клеток во всех телах пациентов, эти устройства вызвали гибель как минимум трех женщин. Последней жертвой является молодая женщина из Рочестера, Нью-Йорк, которая два года назад подверглась силовой morcellation. Она поддалась раку, который распространялся в результате удаления доброкачественных фиброзных клеток.

С одной стороны, статья в журнале минимально-инвазивной гинекологии прошлым летом настаивает на том, что нет никакой связи между использованием силовых морцелляторов и распространением раковых клеток, которые могут быть скрыты в явно доброкачественной ткани миомы. С другой стороны, Управление по контролю за продуктами и лекарствами оценивает, что у одного из пациентов с 350 могут быть раковые клетки, скрывающиеся в ткани миомы.

Несмотря на свои собственные доказательства по этому вопросу, молчание FDA оглушает.

Все чаще врачи высказываются. По крайней мере, три члена Сената США, все демократы, также написали в FDA, выражая серьезную озабоченность по поводу устройства и процедуры. В письме от 6 за октябрь, 2014, сенатор от Пенсильвании Роберт П. Кейси, выступая от имени своих избирателей, призвал FDA «быстро и внимательно оценить высказанные опасения и предпринять любые дополнительные необходимые действия, которые могут охранять здоровье населения ».

Подразделение Ethicon Johnson & Johnson даже добровольно сняло устройство с рынка.

Итак ... почему FDA не может действовать или даже реагировать?

Только уполномоченный FDA Маргарет Гамбург знает официальные причины - и на момент написания этой статьи она еще не раскрыла эти причины.

Для получения дополнительной информации о судебном разбирательстве по делу Morcellator посетите наш Страница судебного иска Morcellator.