Отзыв о DePuy ASR Hip - когда DePuy и Johnson & Johnson узнали, что они неисправны? | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

Отзыв о DePuy ASR Hip - когда DePuy и Johnson & Johnson узнали, что они неисправны?

 

Левин Папантонио, адвокат Даниэль Най

Я разговаривал с несколькими потенциальными клиентами, которым было жаль ДеПуи и Джонсон и Джонсон. Они думали, что у корпораций были хорошие намерения в отношении этих отозванных бедер, и внезапно обнаружили, что эти бедра плохие, и немедленно отозвали их. Однако это далеко от истины. Эти крупные корпорации ставят прибыль выше безопасности пациентов.

Эти корпорации много раз предупреждали, что бедра DePuy ASR неисправны, но вместо того, чтобы вывести их с рынка и сообщить пациентам, которым они уже имплантированы, DePuy и Johnson & Johnson решили проигнорировать это, скрыть это и обвинить врачей. для этих дефектных отказов продукта.

В США у нас есть система отчетности FDA для выявления неисправностей продукции, и всегда было известно, что она подвержена серьезному занижению. Даже с учетом этого, в 2007 г. было сделано более 100 отчетов FDA относительно отказов отдельных устройств ASR. В 2008 г. было более 200 отчетов, а в 2009 г. - более 300 отчетов. Более 90 процентов этих отчетов требовали замены пациентами устройств DePuy ASR. Однако DePuy и Johnson & Johnson предпочли проигнорировать отчеты как отдельные, индивидуальные проблемы, вместо того, чтобы признать общую картину.

В Австралии и некоторых других странах по всему миру существует система реестра, которая делает обязательным сообщать об использовании устройства и его сбоях. Еще в 2005 и 2006 годах Национальный реестр Австралии указал, что устройства ASR работают плохо. DePuy и Johnson & Johnson просто объяснили результат, заявив, что хирургу нужно время, чтобы набраться опыта в размещении продукта. В 2007 и 2008 годах устройства ASR считались неисправными со статистически высокой частотой, но снова DePuy и Johnson & Johnson не предприняли никаких решительных действий. В 2009 году, после значительных негативных отзывов в австралийском медицинском сообществе, DePuy и Johnson & Johnson решили вывести продукты ASR только с австралийского рынка. Вероятно, они надеялись, что остальной мир не поймет.

Доказано, что система DePuy ASR, которая находится в руках нескольких хирургов по всему миру, связана с высоким уровнем осложнений, в частности, псевдоопухолей. Например, доктор Тони Наргол, известный хирург в Англии, к сожалению, провел довольно много ASR и заметил неприятные осложнения с этими продуктами. Теперь он перестал использовать устройство ASR. Перед использованием устройства ASR доктор Наргол использовал устройство BHR (которое произведено другим производителем, чем ASR). Он имплантировал сотни устройств BHR, начиная с 2002 года, и сообщает, что у него нет пациентов с псевдоопухолями, и сообщает, что эти устройства на бедре функционируют очень хорошо. С другой стороны, доктор Наргол сообщает, что у 60 различных пациентов, которым он имплантировал устройство ASR, уже были обнаружены псевдоопухоли. Доктор Наргол сообщил о проблемах с устройством ASR, связанных с развитием псевдоопухоли в 2008 году, и ДеПуй и Джонсон и Джонсон просто ответили, что это произошло из-за хирургической ошибки. В очередной раз они отвернулись от значимых негативных данных.

DePuy и Johnson & Johnson знали о проблемах, связанных с устройством ASR, и тем не менее годами ждали, чтобы принять меры. Я разговаривал с многочисленными клиентами, которым было бы лучше пройти последующее лечение или вообще никогда бы не имплантировали эти дефектные устройства, если бы корпорации предприняли меры раньше. Вместо этого DePuy и Johnson & Johnson решили поставить прибыль выше безопасности.