Фармацевтические компании должны выплатить FDA 100 миллионов долларов дополнительных сборов. Плюс (или нет?): 2,000 регулирующих органов сохранят свою работу, и новые лекарства будут продолжать поступать на рынок. Оборотная сторона: FDA увеличит штат сотрудников, а фармацевтические компании получат дополнительное время для проверки лекарств. Последняя повторная авторизация PDUFA в 2007 году вызвала большие споры, когда FDA не смогло контролировать опасные препараты, такие как Vioxx.

источник: http://thehill.com/blogs/healthwatch/medical-devices-and-prescription-drug-policy-/179043-fda-funding-agreement-with-drug-makers-expected-thursday

http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424053111904716604576543311730123764

Узнать больше о Врожденные дефекты СИОЗС