Прадакса - стоит ли паниковать? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Pradaxa - Если вы паникуете?

Недавно FDA выпустило отчет, частично основанный на данных сомнительных Исследование RE-LY, Заявив, что побочные эффекты, связанные с серьезным и смертельным кровоизлиянием, вызванным антикоагулянтным препаратом Pradaxa, возможно, были несколько преувеличены. Три автора доклада, ни один из которых не имеет связей с производителем, указывают на то, что большая часть плохих новостей, связанных с Pradaxa, связана с тем, что он является относительно новым препаратом и, следовательно, подвержен большему вниманию со стороны средств массовой информации. Помимо этого, однако, в докладе говорится, что на основе анализа исследования RE-LY частота неконтролируемого кровотечения, вызванного Pradaxa, примерно такая же, как и у варфарина, который был стандартным методом лечения с 1950.

Однако у исследования RE-LY были некоторые проблемы, не последней из которых был недостаточный контроль. В идеале любое научное исследование, включающее сравнение двух лекарств, требует, чтобы и исследователи, и испытуемые не знали, кто и что получает, - до тех пор, пока не будут зарегистрированы результаты. Так было в соответствии с письмом Департамента медицинских наук Университета Британской Колумбии (опубликовано в Веб-сайт Therpeutics Initiative В начале 2011). Кроме того, ведущий исследователь исследования RE-LY позже сообщил, что у него были «финансовые отношения» с производителем Pradaxa, Boehringer-Ingelheim.

Доктор Кевин МакКонеги из Университета Иллинойса сказал, что, согласно его собственному анализу данных, частота кровотечений из-за прадакса намного выше, чем из-за варфарина. Доктор Макконеги, который представил свои данные на недавних научных сессиях Американского колледжа кардиологов (ACC) в 2013 г., отмечает, что пациенты, получавшие прадакса (дабигатран), в среднем были старше, чем те, кто принимал варфарин (75 для группы прадакса против 68.5 для группы варфарина). Были и другие небольшие, но потенциально значимые различия между двумя группами, что заставляет доктора Макконеги предупредить, что его данные «не следует использовать для каких-либо определенных выводов». 

Тем не менее, это послало некоторые противоречивые сообщения о безопасности дабигатрана - и это не меняет того факта, что, хотя кровотечение из варфарина может быть прекращено с высокими дозами витамина К, до сих пор нет такого противоядия от неблагоприятных эффектов Pradaxa.

Источники

Хьюз, Сью. «Смешанные сообщения о новых данных кровотечения с Dabigatran.» Heartwire с помощью TheHeart.org, 15 March 2013. Доступны на http://www.theheart.org/article/1519257.do.

N / A. «Дабигатран для фибрилляции предсердий: почему мы не можем полагаться на RE-LY». Терапевтическая инициатива, Университет Британской Колумбии Отдел анестезиологии, фармакологии и терапии (Январь - март 2011). Доступны на http://www.ti.ubc.ca/letter80.

Узнать больше о Инициативы Pradaxa