Иски Pradaxa - Дабигатран попадает под новое пристальное внимание | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Судебные преследования Pradaxa - Дабигатран попадает под новый контроль

Когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые одобрило антикоагулянт дабигатран - продано немецкой фармацевтической фирмой Boehringer-Ingelheim (BI) под торговой маркой Pradaxa - было установлено, что опасность потенциально смертельного кровотечения не была выше, чем при старом режиме ожидания, варфарин (Кумадин). Кроме того, было гораздо меньше взаимодействий с препаратами, о которых нужно беспокоиться, поэтому врачи, особенно специализирующиеся в гериатрической медицине, приветствовали новое лекарство как почти чудо.

В центре судебных исков против Pradaxa сегодня тот факт, что не существует противоядия от чрезмерного кровотечения, когда что-то идет не так. В то время как действие варфарина можно обратить вспять с помощью витамина К, единственное, что можно сделать для пациента Праксада, - это провести экстренный диализ. Противоядие разрабатывается фармацевтической компанией из Сан-Франциско и показало себя многообещающим, но на момент написания этой статьи оно еще не было одобрено для продажи. Вопрос, лежащий в основе судебных процессов против Pradaxa, заключается в том, знали ли руководители BI об отсутствии действенного противоядия.

Теперь общая безопасность препарата снова подверглась тщательной проверке одновременно с возбуждением судебных исков против Pradaxa. Один врач выразил недоумение, сославшись на исследование, показывающее, что «частота кровотечений [прадакса] после маркетинга аналогична той, что наблюдалась в исследовании RELY». Были некоторые вопросы об исследовании RE-LY, которая была проведена в 2009, не последним из которых было откровение, что ведущий исследователь исследования RE-LY имел «значительные финансовые связи» с BI.

Новое исследование FDA по безопасности Pradaxa будет включать пациентов в возрасте до двадцати одного года, будет учитывать возрастные и гендерные различия и будет следить за тем, пока они принимают лекарство. Однако это не должно иметь большого влияния на судебные процессы Pradaxa.

Узнать больше о Судебные преследования Pradaxa