Прадакса - Не паникуйте | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Прадакса - Не паникуйте

Эти слова, первый совет, данный космическим путешественникам в покойном Дугласе Адамсе, Автостопом по галактике, Были недавно выпущены медицинскому сообществу в отношении антикоагулянта Pradaxa (дабигатран).

В свете числа серьезных и даже смертельных кровотечений, предположительно вызванных этим лекарственным средством, должны ли пациенты паниковать?

Не по словам трех врачей, которые недавно опубликовали статью в New England Journal медицины (NEJM). В статье, опубликованной на странице «Перспективы» журнала, предполагается, что в свете того факта, что прадакса является относительно новым лекарством и многими в медицинском сообществе приветствуется как своего рода чудодейственное лекарство, сообщения о побочных эффектах могли быть воспринимались хуже, чем были на самом деле.

Авторы произведения, все из которых работают в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, заявляют, что «... новизна дабигатран (относительно хорошо зарекомендовавшего себя варфарина) и освещение новых лекарств в средствах массовой информации, что может значительно Влияют на то, как и когда сообщалось о побочных явлениях, обычно не рассматривались «когда дело доходило до общего освещения в СМИ препарата.

Согласно их раскрытию, эти три врача не имеют никаких связей, финансовых или иных, с производителем препарата, немецкой фармацевтической компанией Boehringer-Ingelheim (BI). Тем не менее, они ссылаются на исследование RE-LY. Авторы исследования отметили, что риск неблагоприятного события (в данном случае, кровоизлияния) не был выше у дабигатрана, чем при варфарине.

На самом деле это может быть технически справедливо, однако авторы либо не знали, либо не удосужились упомянуть, что Были сомнительные аспекты исследования RE-LY. В письме исследователей из Университета медицинских наук Британской Колумбии сообщалось, что исследование не было «достаточно слепым» (другими словами, исследователи в исследовании имели некоторое представление о том, какие субъекты получали дабигитран, а не те, которые лечились варфарином. ). Более того, через два года после исследования RE-LY выяснилось, что ведущий исследователь имел «значительные финансовые связи» с Boehringer-Ingelheim.

Тем не менее, несмотря на вопрос о RE-LY, недавняя статья в NEJM не повлияет на судебный процесс над Pradaxa и не избавит BI от ее потенциальной ответственности. Причина в том, что эти случаи травм не зависят от того, является ли dabigatran более или менее опасным, чем варфарин. По-видимому, Pradaxa может быть лучше, чем варфарин, в том числе заявленное небольшое количество потенциальных взаимодействий с другими лекарственными средствами, часто назначаемыми гериатрическим пациентам. Основная проблема - для BI - заключается в утверждениях, что компания знала, что противоядие от геморрагии не существует, например, для варфарина, и не предупредил врачей и пациентов об этом факте.

Источники

Myerburg, Robert J, MD и Stuart J. Connolly MD. «Балансировка безопасности и эффективности у выбранных пациентов AF» (факультет и раскрытие информации). Medscape LLC, 16 Февраль 2012. Доступны наhttp://www.medscape.org/viewarticle/758487_slide.

N / A. «Дабигатран для фибрилляции предсердий: почему мы не можем полагаться на RE-LY».  Инициатива по терапии, Университет Британской Колумбии, отдел анестезиологии, фармакологии и терапии (январь - март 2011). Доступны на http://www.ti.ubc.ca/letter80.

Southworth, Mary Ross и др. и др. «Перспективы: Дабигатран и постмаркетинговые отчеты о кровотечении». New England Journal медицины, 13 марта 2013.

Узнать больше о Инициативы Pradaxa