Грануфло - Кто несет ответственность? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Грануфло - кто ответственный?

Если член семьи является пациентом в лечебном центре, а персонал управляет препаратом, который причиняет серьезную травму или смерть, кто несет ответственность? Объект, который приобрел лекарство? Сотрудник, который его администрировал? Или, может быть, компания, которая произвела его в первую очередь?

Это вопрос, который возникает в судебном процессе, связанном с продуктом диализа GranuFlo, производимым немецкой фармацевтической фирмой Fresenius. GranuFlo - сухой кислый порошок, используемый для очистки крови пациента диализа, и он был одобрен для использования в 2003 в соответствии со спорным процессом сертификации медицинского оборудования FDA, известным как «510 (k)». GranuFlo используется для диализа по всей стране, включая центры, принадлежащие и управляемые DaVita Healthcare, расположенной в Колорадо компанией, специализирующейся на вопросах почек. GranuFlo, используемый во время процесса очистки крови для повышения уровня рН в крови диализа, теперь замешана в тысячах смертей от спонтанной остановки сердца.

Неудивительно, что сотни судебных процессов были поданы. Цели этих судебных процессов варьируются от Fresenius (производителя) до DaVita (клиника, которая управляла продуктом), а в некоторых очень редких случаях - врачи и медсестры, которые прописывали или использовали GranuFlo.

Это не в первый раз DaVita была подана в суд в связи с Грануфло, Как ни странно, DaVita иск, поданный производителем Granuflo, Frenesius, который управляет своими собственными конкурирующими клиниками. DaVita не был ответчиком в этом случае, но вопрос о том, что их клиники позволил штату Иллинойс действовать в конкуренции с собственными диализными клиниками Fresenius, был проблемой.

Хотя в прошлом эти жестокие корпоративные конкуренты не стеснялись подавать судебные иски друг против друга, судебные процессы GranuFlo поднимают вопрос об ответственности нескольких сторон в цепочке поставок медицинской и фармацевтической продукции. Адвокаты DaVita ходатайствуют перед федеральным судьей о прекращении дела против компании на том основании, что у них не было возможности узнать о вредном воздействии препарата. И, на самом деле, есть доказательства того, что Фрезениус сделал знать о рисках GranuFlo, но не разглашала эту информацию в клиниках за пределами собственных сетей компании, ссылаясь на то, что результаты были слишком предварительными и что публикация информации в крупном медицинском журнале была бы преждевременной и заняла бы слишком много времени (это в эпоху Твиттера). Фактически, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не знало об этой проблеме, пока в это агентство анонимно не просочилась служебная записка.

Принимая во внимание все это, возможно, что DaVita может иметь оправдание для отказа в возбуждении дела против нее - если не будет доказано, что компания продолжала использовать лекарство после FDA информировала общественность о своих опасных побочных эффектах. Однако, как федеральный судья по этому делу будет править, пока не видно.

Источники

Донахи, Нил. «Клиника рассматривает ходатайство об отклонении исков о диализе DaVita». Новости адвоката травматизма, 28 Август 2013.

Сундар, Синду. «Fresenius Hid« Серьезные »риски для здоровья GranuFlo, говорит Костюм». Law360.com, 27 Август 2013.

Узнать больше о Процессы GranuFlo