FDA предупреждает, что тестостерон не одобрен для лечения низкого уровня тестостерона из-за старения и может вызвать сердечный приступ и инсульт; Требуется изменить этикетку | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

FDA предупреждает, что тестостерон не одобрен для низкого тестостерона из-за старения и может вызвать сердечный приступ и инсульт; Требуется замена метки

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало 3 марта заявление о безопасности, в котором предупреждает общественность о том, что продукты с тестостероном не одобрены для использования при лечении низкого уровня тестостерона в результате старения. Предупреждение касается увеличения назначения тестостероновой терапии для лечения мужчин, страдающих низким уровнем тестостерона в результате старения, и требует, чтобы производители изменили свои этикетки, чтобы отразить эту информацию. Терапия тестостероном одобрена только для лечения низкого уровня тестостерона в результате заболеваний яичек, гипофиза или мозга, вызывающих состояние, известное как гипогонадизм. Никакие другие показания не были одобрены FDA, потому что данных, подтверждающих эффективность тестостерона для пациентов, которые не страдают от вышеупомянутых заболеваний, немного.

FDA также потребовало, чтобы все производители тестостерона обновили маркировку своих продуктов, чтобы предупредить, что существует «возможный повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с использованием тестостерона». Эти риски включали сердечный приступ, инсульт или смерть, связанные с лечением тестостероном. Производителям также приказывают провести дополнительные испытания.


Посмотреть полное объявление FDA здесь,