FDA представляет данные для долгосрочного использования Fosamax
ADELPHI, MD
На утреннем заседании сегодняшней панельной конференции FDA по долгосрочному использованию бисфосфонатов, таких как препарат Fosamax, главный медицинский специалист FDA Фатматта Куятех, MD, указала, что rАдиографические данные, соответствующие случаю атипичных переломов бедренной кости, были связаны с применением бисфосфонатов.
Похоже, что сбор данных для надежного отслеживания связи с продолжительностью использования препарата все еще продолжается. Презентация доктора Фатматты на конференции также показала, что распространенность остеонекроза (Остеонекроз челюсти) может увеличиваться с увеличением продолжительности воздействия перорального бисфосфоната. Дальнейшие презентации ожидаются позже сегодня от Merck, производителя Fosamax.
Сегодняшняя конференция, спонсируемая FDA, - это совместное заседание Консультативного комитета по лекарственным средствам для репродуктивного здоровья и Объявление о заседании Консультативного комитета по безопасности лекарственных средств и управлению рисками, которое состоится в Университетском колледже Мэриленда. Комитеты обсуждают преимущества и риски длительного использования бисфосфонатов для лечения остеопороза, учитывая возникновение проблем безопасности, связанных с остеонекрозом челюсти (смерть челюстной кости) и атипичными переломами бедренной кости (необычный перелом бедренной кости), которые могут быть связаны с длительный прием Фосамакса.