FDA наконец задает сложные вопросы по тестостерону | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

FDA, наконец, позы тяжелые вопросы по тестостерону

Ни для кого не секрет, что американцы - находящиеся в плену корпоративной, коммерческой системы здравоохранения (несмотря на ACA) - являются самыми излишними медикаментами на планете. В своем ненасытном стремлении максимизировать прибыль любой ценой, Big Pharma будет «выявлять» или даже создавать так называемые «условия» и «проблемы со здоровьем», а затем использовать страх, чтобы продавать пациентам их решения, что чаще всего вызывает побочные эффекты. эффекты от умеренно раздражающего до смертельного. Даже когда речь идет о законных проблемах со здоровьем, если их можно лечить с помощью простой диеты, физических упражнений или других изменений образа жизни, реклама на основе страха неизменно будет гласить, что «диеты и физических упражнений может быть недостаточно!»

Это, безусловно, относится к добавкам тестостерона, изначально предназначенным для лечения редких пациентов, чья собственная эндокринная система не может естественным образом вырабатывать гормон в достаточных количествах (состояние известно как гипогонадизм). Это правда, что аномально низкий уровень тестостерона (менее 300 нанограммов на децилитр) может влиять на энергию, половое влечение и даже подвергать мужчине риск остеопороза. Однако практически нет доказательств того, что этим средним или мужчинам, уровень тестостерона которых находится в нормальном диапазоне (300-900 нанограммов на децилитр), будет полезна терапия тестостероном. Хуже того, эти мужчины могут даже подвергнуть себя риску образования тромбов, сердечных приступов, инсультов и даже рака простаты.

Тем не менее, количество мужчин, которым прописывают тестостерон, выросло почти на сто процентов за трехлетний период, с 1.3 миллиона до 2.3 миллиона в период с 2010 по 2013 год. Важно отметить, что, по данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, огромное количество большинство этих мужчин не нуждаются в лечении тестостероном. Более того, четверть этих мужчин не проходили никаких медицинских тестов на гипогонадизм. 

К счастью, FDA, наконец, начинает пристально смотреть на эти цифры. По словам эндокринолога доктора Брэдли Анавалта из Университета Вашингтона в Сиэтле, тестостерон «... был использован в качестве терапии в течение десятилетий без особого контроля». 

Эта давно назревшая проверка теперь принесла свои плоды. Вчера совещание консультативного комитета FDA почти единогласно проголосовало за необходимость радикального пересмотра маркировки продуктов для лечения тестостероном, чтобы четко определить группу пациентов, которым, вероятно, будет полезна терапия тестостероном. Это, несомненно, станет огромным финансовым ударом для производителей тестостерона и, будем надеяться, станет первым шагом на пути к правильному ограничению использования лечения тестостероном.