Депуй - Он сказал, они сказали | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Депуй - Он сказал, они сказали

«DePuy Orthopedics Hips. Реальная жизнь протестирована»

Эти слова все еще появляются на Сайт, поддерживаемый компанией (Воспроизведите видео внизу или нажмите «прочитать стенограмму»). Конечно, речь идет о новом устройстве Hip-устройства Pinnacle, а не о ASR, которое до сих пор стоило компании $ 8.3 миллионов в одном судебном процессе - примерно с 10,000 больше дел выстроились прямо за ним.

Если история - это какое-либо указание, текущие судебные процессы над имплантом Pinnacle, которые начались прошлым летом, выявят те же проблемы, что и ASR («Замена суставной поверхности»). Продукты тазобедренного сустава DePuy могут быть «протестированы в реальной жизни» у пациентов, но, согласно недавним показаниям свидетелей, они не были полностью проверены в строгих контролируемых лабораторных условиях.

К такому выводу пришли присяжные в ходе первого судебного разбирательства по делу ASR, которое проходило в Верховном суде Лос-Анджелеса в начале этого года. Собственная инженерная оценка компании, проведенная еще в 2010 году, когда ASR была снята с рынка, показала, что при тестировании устройства перед его представлением в 2003 году использовались «неадекватные или неправильные стандарты». Инженер компании Грэм Айзек сообщил суду, что это сделал ДеПуи. свою работу в этом отношении, но добавил, что «они могли бы сделать это лучше». Кроме того, Джеймс Смит, менеджер по соблюдению нормативных требований, сообщил суду, что в отчете компании указывается, что «… должностные лица компании не использовали соответствующие технические средства контроля, чтобы попытаться предвидеть проблемы устройства».

Когда хирург имплантирует такое устройство в пациента, этот имплантат может быть помещен под любым углом, в зависимости от таких факторов, как вес пациента, используемый хирургический метод и т. Д. Согласно показаниям Исаака, собственные тесты ДеПуя на устройстве только один угол.

Это перекликается с заявлением британского биоинженера доктора Тома Джойса, который поднял вопросы об испытаниях в ЕС. Хотя тестирование ASR могло быть более тщательным в Европе (использовалось дорогое оборудование, известное как «тренажер для бедра». ), результаты не были доступны общественности или медикам - и неизвестно, использовались ли при тестировании разные размеры под разными углами.

Итак ... почему DePuy так небрежно относился к тестированию этого продукта, прежде чем продавать его публике?

Невозможно узнать наверняка ... но подумайте о сумме денег, которая была поставлена ​​на карту. Ожидается, что со стареющим населением в промышленно развитых странах замена XIP и XEUMX составит около $ 8.6 млрд. Вы можете сделать собственные выводы ...

Тем временем, несмотря на то, что DePuy сталкивается с судебными разбирательствами по поводу имплантата Pinnacle, компания продолжает продавать устройство, уверяя клиентов, что его продукты «протестированы в реальной жизни».

Небеса помогают «испытуемым в реальной жизни».

Источники

Чан, Лилиан. «DePuy ASR вызвано из-за проблем с безопасностью, говорит инженер компании». Наблюдатель общественного здравоохранения, 5 Февраль 2013. Доступны на http://www.publichealthwatchdog.com/depuy-asr-recalled-due-to-safety-issues-company-engineer-testifies/ .

Мейер, Барри. «Имплантируемый риск был оценен недостаточно, суд сказывается». New York Times, 31 January 2013.

Нет данных. «Исследования и рынки: имплантаты бедра и колена - глобальный анализ трубопроводов, оценка возможностей и прогнозы рынка до 2016 года». Через Businesswire, 11 августа 2010 г. Доступно по адресу http://www.businesswire.com/news/home/20100811006361/en/Research-Markets-Hip-Knee-Implants---Global 

Узнать больше о Судебные иски