На конференции Merck отвечает на запросы FDA о Fosamax | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

На конференции, Merck отвечает на запросы FDA о Fosamax

ADELPHI, MD

На сегодняшней конференции FDA Panel по долгосрочному использованию препаратов остеопороза, таких как Fosamax, ведущий доктор Артура Сантора, доктор философии, выступая за Merck, производителя лекарств, попытался убедить группу, что ограничение продолжительности употребления наркотиков не было необходимым , Тем не менее, д-р Сантора признал, что «отпуск» с наркотиками (что означает временное прерывание использования) может быть рассмотрен для пациентов, которые более не считаются имеющими достаточно высокий риск переломов.

Объясняя далее, д-р Сантора сказал, что было бы целесообразно, чтобы каждый пациент периодически оценивался на предмет риска перелома и постоянной выгоды. Однако по поводу побочных эффектов, связанных с использованием Fosamax (например, остеонекроза челюсти и атипичных переломов бедренной кости), д-р Сантора указал, что недостаточно данных для изучения влияния прерывания приема лекарственного средства на показатель заболеваемости нежелательными явлениями , Попытка укрепить позицию Мерка в пользу долгосрочного использования Fosamax, сославшись на два исследования 10, которые, по общему признанию, не имели достаточных доказательств для заключения о неблагоприятных событиях, д-р Сантора утверждал, что ни ограничение продолжительности использования, ни реализация отпуска по лекарственным средствам, скорее всего, не будет Полезно для пациентов с достаточно высоким риском перелома, которым требуется длительное лечение.

Члены общественности также были кратко изложены по вопросу о долгосрочном использовании, и были представлены серьезные опасения, а также просьбы к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами для всестороннего и всестороннего изучения последствий неблагоприятных событий. Сегодняшняя конференция, спонсируемая FDA, представляет собой совместное совещание Консультативного комитета по лекарственным средствам для репродуктивного здоровья и Информационное совещание Консультативного комитета по вопросам безопасности и управления рисками, проходящее университетский колледж Университета штата Мэриленд. Комитеты обсуждают преимущества и риски долгосрочного использования бисфосфоната для лечения остеопороза, учитывая возникновение проблем безопасности остеонекроза челюсти (смерть челюстной кости) и нетипичных переломов бедра (необычная сломанная бедренная кость), которые могут быть связаны с Долгосрочное использование Fosamax.

Искатель Fosamax