Boehringer-Ingelheim - все еще полагаетесь на RE-LY? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Boehringer-Ingelheim - все еще полагаясь на RE-LY?

Последователи Огненное кольцо радио, вероятно, заметило недавно тревожный отчет об усилиях компании Boehringer-Ingelheim (BI) по расширению использования своего антикоагулянтного препарата прадакса (дабигатран) в Европе - несмотря на то, что это лекарство стало причиной смерти более пятисот пациентов. Аргумент Клауса Дуги, старшего вице-президента компании BI, заключается в том, что собственные исследования компании «продемонстрировали, что Pradaxa® предлагает эффективное лечение со значительными преимуществами безопасности по сравнению с варфарином как для лечения острых состояний, так и для долгосрочной профилактики рецидивов. События."

Какие исследования имеет в виду профессор Дуги? Согласно отчету Zenopa.comэто не что иное, как Исследование RE-LY, Опубликованной в New England Journal медицины (NEJM) почти четыре года назад. Вскоре после этого в письме из Университета Британской Колумбии выяснилось, что сравнения варфарина и дабигатрана «не были слепыми», и добавлено, что «результаты зависят от производительности и предвзятости установления в пользу дабигатрана».

Коррекция, опубликованная в NEJM, в следующем году признала «возможное недооценку событий», но продолжала настаивать на том, что это не повлияло на результаты. Однако позже выяснилось, что ведущий исследователь в исследовании RE-LY имел значительные финансовые связи с BI, работая консультантом.

Поскольку все это вышло, BI продолжает ссылаться на исследование RE-LY в поддержку его высокодоходных лекарств. Были метаанализы, а в последнее время - «субанализ», опубликованный в Европейский журнал сердечной недостаточности, демонстрируя, что «Прадакса может предложить преимущества по сравнению с варфарином среди трудно поддающихся лечению пациентов» с определенными типами заболеваний сердца.

Как бы то ни было, это не меняет того факта, что до сих пор нет противоядия от кровотечения, вызванного дозой Pradaxa, и ничто не стирает утверждения о том, что сотрудники и исследователи BI были осведомлены о своих опасных побочных эффектах и ​​решили сохранить это Знание секрет.

Источники

N / A. «Pradaxa Boehringer Ingelheim показывает преимущества у пациентов с тяжелыми формами лечения». Zenopa.com, 18 Июль 2013.

N / A ". Boehringer подает заявку на EMA для использования Pradaxa для лечения острого DVT, PE."

News-Medical.net, 24 июня 2013.

Узнать больше о Инициативы Pradaxa