«Берингер-Ингельхайм» все еще не понимает? | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

«Берингер-Ингельхайм» все еще не понимает?

Немецкий фармацевтический гигант Boehringer-Ingelheim (BI) транслирует новости по всему миру: их флагманский продукт Pradaxa (dabigatran), одобренный в странах 100 по всему миру для профилактики инсульта и других угрожающих жизни сердечных заболеваний, предоставил компании $ 807 миллиард в продажах всего за первые шесть месяцев 2013! 

Компания также объявила о продолжающихся исследованиях, чтобы, как говорит старший вице-президент компании Клау Дуги, «углубить наше понимание профиля пользы / риска лечения, чтобы удовлетворить растущие потребности пациентов и принести пользу сердечно-сосудистому сообществу в целом». Компания планирует «новые клинические испытания, в которых мы увидим неудовлетворенные потребности пациентов», - говорит Дуги. (Согласно статье в Forbes, одно клиническое испытание не дало результатов, на которые надеялся BI; было доказано, что Pradaxa не подходит для лечения пациентов с протезами сердечных клапанов.)

Короче говоря, возможно, для Pradaxa еще больше применений, которые могут генерировать еще большие продажи для г-на Дуги и компании.

В настоящее время, по всему миру, проводятся 12 клинических испытаний, которые, конечно же, спонсируются Борингер-Ингельхаймом. 

Немногие в медицинском сообществе утверждают, что Pradaxa очень эффективна для предотвращения инсультов у пациентов с высоким риском. Он имеет определенные преимущества перед варфарином, прежде всего в том, что у Pradaxa меньше взаимодействий - серьезная озабоченность гериатрических пациентов, которые часто принимают множество разных рецептов.

Это не проблема. 

Проблема в том, что если пациент начинает кровоточить, пока Прадакса находится в его или ее системе, практически невозможно остановить его. Несколько пациентов умерли до смерти, потому что противоядия нет. В «Pharma Letter» и «Wall Street Journal» было упомянуто некоторое упоминание о том, что BI представила «новые доклинические исследования» на «аналитическом реакторе», протестированном на лабораторных крысах, но это исследование, похоже, не так быстро продвигается вперед. В то же время иски и обязательства сохраняются; Один из последних истцов, присоединившихся к многоквартирному судебному разбирательству, ищет в размере $ 1 миллионов экономических, неэкономических и штрафных убытков против BI на основании того, что предупреждения о побочных эффектах препарата были недостаточными.

Источники

Хустень, Ларри. «Разочарование результатов с помощью Pradaxa от Boehringer для механических клапанов». Forbes, 1 September 2013.

Lawson, Ava. «Pradaxa Wrongful Death Lawsuit требует $ 1 миллионов в ущерб». Новости адвоката травматизма, 28 Август 2013.

N / A. «Boehringer Ingelheim объявляет о планах по расширению свода доказательств с новыми исследованиями сердечно-сосудистой системы, поддерживающими Pradaxa®». PRNewswire, 3 September 2013.

Нет данных. «Берингер Ингельхайм представит новые данные по Pradaxa® на Конгрессе ESC 2013. Wall Street Journal Market Watch, 23 августа 2013 года.

Нет данных. «Берингер Ингельхайм планирует расширить совокупность доказательств в пользу Pradaxa». Письмо о фармацевтике, 4 сентября 2013 г.

Узнать больше о Инициативы Pradaxa