| МЕДИЦИНСКИЙ ПРИБОР |
ВОПРОС |
| Alere InRatio | Использование Alere INRatio и INRatio 2PT / INR System Monitor и прокладками INRatio испытаний были связаны с неправильными показаниями INR. |
| Баир Hugger | повышенный риск инфекций суставов, связанных с использованием этого медицинского устройства во время операций по замене тазобедренного и коленного суставов. |
| Depuy Hip | С августа 24, 2010, DePuy Ортопедия выпустил отзыве ASR XL вертлужной впадины системы и ASR Hip шлифовкой системы, так как они потерпели неудачу на более высокой скорости, чем другие типы эндопротезов тазобедренного сустава. |
| Essure | Сотни претензий были поданы против Bayer и Conceptus Inc. женщинами, которые пострадали от серьезного повреждения живота, когда их устройство контроля беременности Essure переместилось и прокололо матку и фаллопиевы трубы. |
| Гуидант | В 2005 Гуидант выдано предупреждение безопасности на моделях 11 дефибрилляторов из-за неполадок с магнитным выключателем внутри устройства застрять и предотвращая устройство от предоставления лечения. |
| Гуидант | В 2005 Гуидант выдано предупреждение безопасности на моделях 11 дефибрилляторов из-за неполадок с магнитным выключателем внутри устройства застрять и предотвращая устройство от предоставления лечения. |
| IVC Фильтры | В исках, связанных с фильтром IVC, утверждалось, что производители устройства не предупредили пациентов и врачей о повышенном риске поломки фильтра и металлических фрагментов, перемещающихся через кровь, потенциально повреждая орган. |
| Nuvaring | Nuvaring является гормоном контрацептив «третьего поколения», которая была связана с инсульту, инфаркту, тромбозу глубоких вен, инфаркт миокарда, инсульты, легочная эмболия, смерть. |
| Колоноскоп для видео Olympus | Колоноскоп Olympus может быть трудно правильно очищаться после каждого использования, что приводит к тому, что устройство распространяет бактериальную инфекцию от одного пациента к другому. |
| Орто Эвра | В ноябре 10, 2005, Ortho McNeil, подразделение Johnson & Johnson, предупредили миллионы женщин, использующих Ortho Evra, что патч для контроля над рождаемостью подвергает их значительно более высоким дозам гормонов и может подвергнуть их большему риску возникновения сгустков крови. |
| Катетер полутени | 15 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило письмо с предупреждением о срочном отзыве устройств конфигурации Jet7 Xtra Flex и Jet 7 MAX из-за сотен зафиксированных случаев выхода этих устройств из строя или причинения травм. |
| Мощность Morcellators | Силовые Morcellators были связаны с повышенным риском развития значительно upstaging недиагностированного рака во время лапароскопических операций по удалению миомы матки. |
| Prisma диализ | Prisma CRRT является типом системы диализа почек, используемой в больничных отделениях интенсивной терапии для больных в критическом состоянии. FDA стало известно о серьезных травм и смертельных случаев, связанных с использованием устройства в августе 2005. |
| St. Jude дефибриллятор | В Санкт-Джуд кардиодефибриллятор-дефибрилляторы и СРТ Приборы, изготовленные между 2010 и 2015 были проблемы с батареи преждевременно неудачу, не давая надлежащего предупреждения. |
| Stryker Hip | В бедрах Stryker участвуют головка бедренной кости LFIT Anatomic V40, используемая в Stryker Accolade, а также модули Hip-модуля Rejuvenate и ABG II. |
| Хирургический степлер | Из-за неисправностей, неправильного использования и дефектной конструкции хирургических степлеров пациенты перенесли многочисленные виды травм и осложнений, часто с долгосрочными или необратимыми последствиями и / или требующими дополнительных операций и лечения. |
| Transvaginal Mesh | В июле 2011 года FDA издал повышенные предупреждения относительно использования трансвагинальных сеток для ремонта пролапса тазовых органов. |
| Zimmer Hip | В июле 2008, Zimmer Holdings объявила о приостановке продаж вертлужной чашки Durom, искусственного компонент бедра, в результате частоты отказов высоких имплантат. |
| Циммерское колено | В сентябре 2010 FDA выпустил отзыв на один конкретный продукт Zimmer для замены коленного сустава, известный как NexGen MIS. |
| Zimmer плеча | Модель Zummer Biomet для комплексной обратной плечевой модели 115340, изготовленной между августом 2008 и сентябрем 2011, была предметом отзыва. |
800.277.1193
Телефон
