Vioxx Rofecoxib

Виокс, также известный как рофекоксиб, представляет собой селективный ингибитор ЦОГ-2, используемый для лечения боли, связанной с артритом. Врачи могут также назначить Виокс, доступный в таблетках и жидких формах, для облегчения незначительной боли, головных болей и дискомфорта при менструации. Одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в мае 1999 года, Vioxx производится Merck & Co.

Незначительные побочные эффекты использования Vioxx включают, но могут не ограничиваться, расстройство желудка, головокружение, изжога, рвота и запор. Многочисленные исследования, в том числе один, спонсируемый производителем препарата, показали, что Vioxx может увеличить риск пациента от сердечного приступа, инсульта или сгустка крови.

В марте 2002 FDA отчет связал Vioxx с пятью случаями небактериального типа менингита. По данным FDA, у нескольких пациентов был развит асептический менингит при использовании препарата артрита.

В мае 2002 в отчете, опубликованном в Journal of Bone and Mineral Research, было обнаружено, что ингибирование cox-2 может также препятствовать восстановлению кости. Сообщается, что Cox-2 помогает костно-формирующим стволовым клеткам в процессе заживления.

Новости Vioxx Settlement:

Merck ставит тысячи претензий Vioxx на $ 4.85 Billion

Объявлено о выпуске Vioxx - ноябрь 9, 2007

Merck & Co., Inc. согласилась выплатить 4.85 миллиарда долларов для урегулирования претензий, связанных с Vioxx, в которых заявитель перенес сердечный приступ, внезапную сердечную смерть или инсульт.

После более чем на пять лет упорной и трудной тяжбы, Merck согласилась выплатить 4.85 $ млрд, крупнейшее фармацевтическое урегулирование в истории, для решения определенных требований Vioxx, связанных с участием истцов, которые пострадали от сердечного приступа (в то числе внезапной сердечной смерти) или удар. Троя Рафферти из Левина Папантонио и его команда адвокатов Vioxx - Пит Кауфман и Рэйчел Гилмор - сыграли неотъемлемую роль в массовом судебном разбирательстве по делу, которое привело к тому, что Мерк согласился урегулировать эти дела. Г-н Рафферти известен по всей стране как один из ведущих юристов Vioxx. Он является со-лидером судебных разбирательств Discovery для национального Voxx MDL в Новом Орлеане, и он является одним из немногих адвокатов в стране, которые опробовали дело Vioxx перед присяжными.

В рамках программы урегулирования будут урегулированы претензии тысяч квалифицированных заявителей, перенесших сердечный приступ, ишемический инсульт или внезапную сердечную смерть, вызванную Vioxx. Расчетные средства будут распределены между тысячами квалифицируемых претензий на основании оценки каждой медицинской документации каждого квалификационного заявителя Администратором претензий. Мы считаем, что Программа урегулирования справедлива и что она дает квалифицированным клиентам возможность получать компенсацию за их травмы в обозримом будущем, вместо того, чтобы конкурировать за пробную дату с тысячами других дел Vioxx, находящихся на рассмотрении в национальном масштабе.

Подробные сведения о Программе расчетов, включая требования о приемлемости и квалификации, можно получить, нажав на следующие ссылки:

Vioxx запущен с мирового рынка

30 сентября, 2004

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сегодня признало добровольный вывод с рынка Виокса (химическое название рофекоксиб), нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), производимого Merck & Co. проинформируйте пациентов об этом действии и посоветуйте им проконсультироваться с врачом по поводу альтернативных лекарств.

Merck выводит Vioxx с рынка после того, как контрольный совет по безопасности данных, контролирующий долгосрочное исследование препарата, рекомендовал прекратить исследование из-за повышенного риска серьезных сердечно-сосудистых событий, включая сердечные приступы и инсульты, среди пациентов, принимавших Vioxx по сравнению пациентам, получающим плацебо. Исследование проводилось у пациентов с риском развития рецидивирующих полипов толстой кишки.

«Мерк поступил правильно, быстро сообщив об этих выводах в FDA и добровольно отказавшись от продукта с рынка», - сказал исполняющий обязанности FDA комиссар доктор Лестер М. Кроуфорд. «Хотя риск того, что у отдельного пациента сердечный приступ или инсульт, связанный с Vioxx, очень мал, исследование, которое было остановлено, предполагает, что в целом пациенты, принимающие лекарство, хронически сталкиваются с риском сердечного приступа в два раза по сравнению с пациентами, получающими плацебо «.

Доктор Кроуфорд добавил, что FDA будет внимательно следить за другими препаратами в этом классе для подобных побочных эффектов. «Все препараты НПВП имеют риск, если принимать хронически, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях, а также токсичность печени и почек. Их следует использовать только под наблюдением врача».

FDA одобрил Vioxx в 1999 для уменьшения боли и воспаления, вызванных остеоартритом, а также для острой боли у взрослых и для лечения менструальной боли. Это был второй из новых видов NSAID (Cox-2 выборочный), одобренный FDA. Впоследствии FDA одобрил Vioxx для лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита у взрослых и детей.

В то время, когда Vioxx и другие селективные NSAIDs Cox-2 были одобрены, было надеяться, что они будут иметь более низкий риск желудочно-кишечных язв и кровотечение, чем другие НПВП (такие как ибупрофен и напроксен). Vioxx - единственный NSAID, который продемонстрировал меньшую скорость этих побочных эффектов.

Merck связался с FDA в сентябре 27, 2004, чтобы запросить встречу и сообщить агентству, что долгосрочное исследование Vioxx у пациентов с повышенным риском полипов толстой кишки было остановлено. Представители Merck и FDA встретились на следующий день, сентябрь 28, и на этой встрече компания сообщила FDA о своем решении добровольно удалить Vioxx с рынка.