Папантонио: Японский производитель наркотиков соглашается заплатить до $ 300 миллионов, чтобы урегулировать дела 2,000 США против них. Эти случаи, которые превышают 2,000, обвиняют компанию в том, что она не предупредила пользователей о том, что ее препарат кровяного давления, Benicar, может вызвать серьезные заболевания желудочно-кишечного тракта. Присоединиться ко мне, чтобы поговорить об этом, - Даниэль Най.

Даниэль, в первую очередь, я думаю, престиж корпорации, которая готова встать и сказать, хорошо, давайте попробуем сделать это правильно с потребителями. Мы не привыкли видеть это в этом бизнесе. Большинство фармацевтических производителей, независимо от их поведения, сделают все возможное, чтобы не допустить, чтобы потребитель, который может страдать от какой-либо болезни от своего продукта, избегал фактически оплачивать этот потребитель за эти виды повреждений. Я думаю, что я хочу начать с этого, сказав, что руководство этой корпорацией говорит, что мы видели что-то не так, мы пытаемся исправить это. Как вы относитесь к этому, Даниэль?

Даниэль Ниг: Я согласен. Приятно видеть, что компания осознала ошибку, которая была сделана здесь, и осознала количество людей, которые были ранены. Мы полагаем, что возникнут претензии 2,500, которые возникают в результате проблем с использованием Benicar.

Папантонио: Скажите, что именно Беникар использовал для лечения? Это очень популярное лекарство, и каковы были результаты этого лечения?

Даниэль Ниг: Это так. Benicar предназначен для лечения гипертонии человека, высокого кровяного давления. То, что мы видим, это то, что это блокбастер. На этот препарат приходится более миллиарда долларов дохода. Это очень популярный препарат. Прошло много лет, когда они продали только один миллиард долларов дохода.

Папантонио: Какова наука, лежащая в основе препарата? Что происходит? Что показывают эти исследования о потенциальных плохих последствиях, которые Беникар смог продемонстрировать с его использованием?

Daniel Nigh: после того, как Benicar попадает в организм, когда он метаболизируется в тонком кишечнике, он убивает ворсинок в тонком кишечнике. Ворсинки - это эритроциты, которые отвечают за поглощение подавляющего большинства пищи и воды в наших телах. Для этих пациентов, когда их ворсинок убивают, все их пища и вода бегут прямо по их телу. Конечно, это вызывает массовую диарею, но это гораздо серьезнее.

Человек, который не в состоянии поглотить свою пищу и воду в свое тело, вызывает серьезное недоедание, обезвоживание, и мы часто видим, как наши клиенты высаживаются в больницу в результате почечной недостаточности и других очень серьезных проблем.

Papantonio: Целиакия, она на самом деле похожа на целиакию, из того, что я понимаю. Это не просто краткосрочная проблема, это долгосрочная проблема для некоторых из этих пациентов, не так ли? Зачастую они становятся полностью отключенными в течение длительных, длительных периодов времени с целиакией.

Даниэль Ниг: Правильно, он подражает целиакии, потому что целиакия также убивает ворсинок внутри чьего-то тела, когда они глотают глютен. У этого есть подобная реакция, и есть много клиентов, которые могут все еще не понимать, что Benicar вызывает их проблемы. Их врач сказал, что у них есть целиакия, тогда как все время было бы очень хорошо, что это всего лишь Беникар.

Когда они уйдут из Беникара, ваши ворсинки будут часто восстанавливаться, а затем вы сможете снова поглотить пищу и воду. У нас есть клиенты, которые были госпитализированы в течение более чем 90 дней в больнице, никогда не понимая, что это был Беникар все время. Они думали, что у них была целиакия. Как только они, наконец, были проинформированы о том, что Беникар был виновником их проблем, они сошли с Беникара, и после этого они значительно улучшились.

Папантонио: Что я нахожу настолько замечательным в этой конкретной ситуации, Даниэль, так это то, что вы, я помню, вы нашли эти факты, вы обнаружили эту связь между Беникаром и этими видами желудочно-кишечных, очень серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Я просто должен спросить себя: почему бы не врачу, почему бы не тот врач, который занимается медикаментами, как это происходит, что они, как правило, не имеют последней информации о плохих болезнях, которые могут может быть вызвано любым конкретным препаратом? Как это происходит, что самый GP, который может лечить этого человека, даже не знает, что на рынке есть масса материалов, которые говорят, что это то, что вам нужно знать? Как это происходит?

Daniel Nigh: Это действительно удивительно. Предупреждающий ярлык был изменен, чтобы отразить, что он может привести к подобным черепно-подобным изменениям энтеропатии или серьезным желудочно-кишечным проблемам внутри человека. Мы все время видим, что, даже с сегодняшнего дня люди все еще находятся на Беникаре, они спрашивают своих врачей об этой проблеме, врачи просто преуменьшают ее, они не понимают, что Беникар может быть виновником их серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Я думаю, что происходит, что у врача общей практики есть так много разных лекарств, которые они назначают изо дня в день, что они не понимают побочных эффектов этой проблемы. Другое дело, что люди, которые лечат проблему, гастроэнтеролог, те, кто лечат, не отвечают за назначение этого лекарства. Когда это происходит, мы часто видим, что информация не доходит до правильных людей.

Папантонио: Разве это не другая его часть? У вас есть кто-то, сидящий дома, они видят рекламу по телевидению. Поскольку они следят за ночными новостями, как правило, они наблюдают за рекламой рекламных компаний 11 только в ночных новостях. Единственная другая страна в мире, которая даже разрешает рекламировать фармацевтические компании, - это Новая Зеландия. Разве мы не видим плохих последствий этого? Разве мы не видим, где, когда-то, врач должен был что-то понимать, им приходилось делать исследования, им приходилось делать упорный труд, чтобы понять, что такое лекарство для этого человека?

Теперь у нас есть пациенты, которые идут в кабинет врача, говоря: «Я хочу этот препарат, потому что я видел его в ночных новостях прошлой ночью. Я бы хотел попробовать. Разве это не огромная часть проблемы здесь, что у нас есть, они продают наркотики, как продают мыло в Соединенных Штатах, и они не допускают, чтобы это происходило в другом месте, кроме Новой Зеландии. Это катастрофа для пациентов, и для врачей, если вы думаете об этом, не так ли?

Daniel Nigh: Это точно. Сейчас врачи получают его со всех сторон. Они получают его от поступающих пациентов, прося определенные лекарства, которые они видели в рекламе. Другой маршрут - торговые представители фармацевтических компаний очень агрессивны, потому что они получают прибыль от всего, что они могут получить от врача, чтобы продать. Это другая часть уравнения, которая становится реальной проблемой. Фармацевтика - все о продажах и меньше о лечении.

Папантонио: Даниэль, спасибо, что был там. Спасибо за вашу тяжелую работу по этому делу. Но для ваших усилий и для корпорации, которая является разумной, они хотят заботиться о потребителях, которых они затронули, и снова, я говорю, что это престиж этой корпорации. Спасибо, что присоединился ко мне.

Даниэль Ниг: Спасибо, Пап

Майк: В наркобизнесе снова проблемы. На этот раз, для того, чтобы скрыть опасности лекарств артериального давления, которые разрушают кишечник его пациентов. Препарат называется Беникар. Присоединиться ко мне, чтобы поговорить об этом последнем препарате блокбастера, - Даниэль Най. Дэниэл Най, другой опасный наркотик. Вы - наш путь к человеку для этих историй, и каждый раз, когда я слышу другой, я просто говорю: «Когда, черт возьми, FDA собирается выполнять свою работу? Когда эта администрация собирается заставить FDA выполнять свою работу?» Все это связано с назначениями, не так ли? Этот президент, эта администрация могла назначить человека, чтобы убедиться, что то, о чем мы сейчас поговорим, не произойдет. Расскажи мне эту историю. Это еще одна возмутительная история.

Даниэль: Нет сомнений, Пап. Каждый раз, что мы видим, это вращающаяся дверь. FDA и фармацевтическая компания. Мы видим, что одни и те же люди идут от фармацевтических компаний к FDA и обратно. Очевидно, что у них та же цель, и та же цель - получить деньги для этих производственных компаний. Сегодня мы видим, что у нас есть компания, известная как Daiichi Sankyo. Это японский производитель, который также имеет подразделение в США. Что у них есть, у них есть наркотик по имени Беникар. Benicar вызывает у некоторых людей, которые принимают препарат, массивную хроническую диарею, которую некоторые из этих людей страдают годами, и не подозревал, что препарат даже вызывает ее.

Майк: Чтобы быть ясным, мы не просто говорим о наркотике, который вызывает диарею. Это приводит к смерти. Это фактически вызывает что-то похожее на болезнь Крона. Это вызывает что-то, что влияет на все тело, системно, не так ли?

Даниэль: Правильно. Эти люди, которые переживают это, не знают, в чем проблема. Врачи, которые находятся в отделении неотложной помощи, врачи лечат болезнь Крона. Они лечат от синяков. Они относятся к IBS. Все под солнцем. Они не могут относиться к ним, часто.

Майк: Что это за лекарство? Почему люди принимают лекарство?

Даниэль: На самом деле, это лечение высокого кровяного давления. Это одна из других вещей, а также то, что есть много других альтернатив для лечения высокого кровяного давления, так что, если кто-нибудь будет уведомлен: «Эй, эта проблема вызывает хроническую диарею». Что странно, так это то, что люди могут просто прекратить принимать лекарство, и они были бы лучше. Они часто могут стать лучше.

Майк: Это действительно нечто большее. Это хроническая дисфункция пищеварительной системы. Я не хочу, чтобы люди слушали этот доклад и думали: «О, ну, это просто хронический вопрос». Нет. Это то, что может навсегда отключить вашу пищеварительную систему.

Даниэль: Правильно.

Майк: Что в итоге происходит, они идут к врачу, у них есть проблемы, доктор все проясняет. Они возвращаются домой, снова начинают принимать Беникар из-за высокого кровяного давления, когда есть 50, другие лекарства, которые они могут принимать, которые не вызывают подобных проблем, и они возвращаются к другому хроническому эпизоду. Расскажите мне о некоторых случаях, которые вы видели. Насколько они плохи?

Даниэль: Другое дело, прошло годы и годы этой хронической диареи ... У меня есть клиенты, у которых есть 10 для движения кишечника 20 в день, и они прошли через это в течение многих лет. Что происходит, они имеют массовое обезвоживание. Они уменьшат 70 фунтов менее чем за год. В результате этого у меня даже есть несколько клиентов, которые я представляю семьям человека, который умер в больнице, в ER, почечной недостаточности, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, потому что органы закрылись после прохождения этого для так долго, и страдают от такого обезвоживания и потери веса в течение короткого периода времени или длительного периода времени, что органы будут закрыты. Это риск.

Майк: Это что-то называется эффектом отскока, не так ли? Другими словами, система ... Вы очищаете свою систему, вы находитесь в больнице, врач не знает, почему вы там. Врач думает, что у вас болезнь Крона, IBD, они думают, что у вас есть какой-то очень серьезный вид кишечной проблемы, вы выходите, вы думаете, что все в порядке, снова возьмите Benicar, и никто никогда не объединяет его, потому что не было предупреждение. Никто никому не сказал, потому что проклятый FDA, опять же, не требовал, чтобы эта компания сделала Benicar, эта японская компания, зарабатывающая богатую сумму денег, здесь, в Соединенных Штатах, продавая этот продукт, никто не требовал, чтобы они это делали, в США, о чем они должны предупреждать в других странах. Правильно ли я понял?

Даниэль: Это абсолютно верно. Этот препарат был выпущен в 2002. FDA ждали до июля 2013, чтобы, наконец, потребовать, чтобы Daiichi Sankyo поместил предупреждение на этикетке, в котором говорится, что в результате приема этого продукта может возникнуть массивная, хроническая диарея и обезвоживание. Они ждали их 11 годами, и только после того, как Клиника Майо нашла эту связь, они наконец приняли это предупреждение с изменением этикетки.

Майк: Не является ли частью проблемы, что повторное введение Беникара, после того, как проблема, возможно, прояснилась эпизодически, реинтродукция действительно доходит до того, где она влияет на подкладку желудка, она влияет на стенки кишечника. У вас обезвоживание в стенках кишечника, по сути, все системы органов. Что вы услышите, вы услышите, как Беникар говорит: «О, это всего лишь небольшая проблема». Нет. Нет, это не так. Это очень серьезная проблема, которая привела к смерти. Это привело к длительной хронической болезни. Я вообще преувеличиваю, Даниэль? Объясните ... Возьми эту идею.

Даниэль: Нет. Абсолютно нет. Не преувеличивая этого. Есть некоторые клиенты, у которых только худшие симптомы. Некоторые скончались. Некоторые, они продолжаются. Я представляю клиента или два, которые подаются через трубку PEG. У нас есть несколько других клиентов, которые в течение последних трех лет посещали отделение неотложной помощи, 30, 40 в отделениях скорой помощи или госпитализации. В результате это люди, которые, возможно, потеряли работу, в результате этого. В результате они могут иметь органы, которые из-за этого ухудшаются. Другое дело в том, что они будут лечить, потому что врачи не знают, в чем проблема, они дадут им все виды других лекарств, пытаясь лечить их для других [диагнозов. 00: 06: 11] Те же другие виды лечения также могут вызывать серьезные проблемы, такие как прием стероидов в больших дозах.

Майк: Это случай, который находится в раннем развитии, но просто смотря на это, что вы называете, как долго эта компания знает об опасностях Беникара и просто никому не сказала?

Дэниел: Это очень сложно сказать, но ключ в том, что они, очевидно, должны были знать об этом до исследования клиники 2012 Mayo Clinic. В FDA есть все виды отчетов, сообщает изготовителю, что они знают, что они знают о какой-либо ассоциации между этими двумя, что существует множество клиентов, страдающих хронической диареей и обезвоживанием, в результате приема этого продукта, поэтому ясно , они знали об этом заранее.

Майк: Их решение: «Эй, мы зарабатываем деньги. Это будет долгое время, прежде чем кто-нибудь действительно узнает об этом. Если мы будем зарабатывать миллиард долларов в год, и мы можем продать эту вещь в течение десяти лет , это может стоить нам миллиарда долларов в долгосрочной перспективе, но мы собираемся получить большую прибыль в этом процессе ». Так я вижу это дело Беникара. В любом случае, Даниэль Ниг, спасибо, что присоединились ко мне. Держите нас в курсе. Это совсем не маленький случай. Это очень серьезный случай. К сожалению, FDA снова сбросил мяч.

Недавно FDA объявила в июле 2013, что популярное лекарство высокого кровяного давления Benicar может вызвать проблемы с кишечником, известные как энтеропатия, подобная спру. Симптомы слюноподобной энтеропатии включают тяжелую хроническую диарею с существенной потерей веса. Энтеропатия может развиваться через несколько месяцев после запуска Беникара, а иногда требует госпитализации.

Это объявление FDA появилось после опубликованного исследования клинических исследований клиники 2012 Mayo, в котором участвовали пациенты, говорящие о Беникаре и пациентах, развивающих слюноподобную энтеропатию. Доктор Джозеф Мюррей, ведущий автор исследования клиники Майо, объяснил, что изначально они думали, что у пациентов была целиакия, потому что их биопсия показала признаки, очень похожие на целиакию. Тем не менее, лечение целиакии, безглютеновой диеты, не облегчало симптомы этих пациентов вообще. В конечном итоге эти пациенты были сняты с Беникара, и все эти пациенты продемонстрировали значительное улучшение.

Однако к тому времени, когда было обнаружено надлежащее лечение, многие из этих пациентов страдали сильными симптомами диареи в течение нескольких месяцев или даже лет. В результате обезвоживания несколько из этих пациентов были госпитализированы. Кроме того, даже после того, как для этих пациентов было обнаружено надлежащее лечение, несколько пациентов уже получили необратимый ущерб.

Некоторые из вас, смотрящие это видео, могут разговаривать с Беникаром, страдали от серьезных симптомов диареи в течение нескольких месяцев или лет, и ваши врачи, возможно, не нашли связи между вашим говорящим Беникаром и симптомами энтеропатии, подобными спру, как вы страдаете. Эта липовидная энтеропатия является редким заболеванием и редким случаем в разговоре с Беникаром. Прежде чем прекратить работу вашего Benicar, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Однако, если вы принимаете Benicar и отправились к гастроэнтерологу или были госпитализированы в связи с тяжелыми симптомами диареи, вам нужно немедленно поговорить с опытным адвокатом по судебным процессам, как я. Вы можете получить компенсацию, и вам необходимо немедленно действовать, чтобы сохранить свои законные права.