Телефон
800.277.1193Судебные иски о фильтре IVC утверждают, что эти устройства были сконструированы с ошибками и что они выходят из строя с высокой скоростью.
Наша юридическая фирма больше не принимает клиентов IVC Filter.
Что мы знаем о судебных процессах с фильтрами IVC
В судебных процессах, связанных с фильтром IVC, производители устройства не смогли предупредить пациентов и врачей о повышенном риске взлома фильтра, а фрагменты металла перемещаются через кровь, что может нанести ущерб органу.
Адвокаты утверждают, что CR Bard (производитель) спрятал результаты своих собственных исследований, которые обнаружили, что фильтр опасен, и даже подделал подпись сотрудника в заявлении FDA, чтобы получить разрешение.
Ключевой правовой вопрос
Фильтры IVC ломаются внутри пациентов, а металлические части движутся по телу; повреждая сердце, легкие и вызывая внутреннее кровотечение.
Пять продуктов, которые наиболее часто участвуют в IVC фильтра тяжбы: Фильтр Бард восстановления; Бард G2 фильтр; Бард G2 Экспресс-фильтр; Кук Gunther Tulip фильтр; и Кук Celect фильтр. Другие фильтры, вызывающие проблемы включают Бард Eclipse, Бард Мердиан и Бард Денали.
IVC фильтр Травмы и побочные эффекты
Там были сообщения о тромб фильтр IVC выпадать места или разваливается. Металлическое устройство, или части из него, может затем перейти через кровь, работая свой путь через стенку вены и прокалывание внутреннего органа.
Есть также сообщения о сгустках крови, протекающих в том месте, где было вставлено устройство - то же свертывание устройства предполагается предотвратить.
Ниже приведены некоторые из более частых травм, возникающих при попадании частей из фильтра IVC в сердце или легкие. Если вы считаете, что ваш фильтр IVC, возможно, провалился, вы должны уведомить своего основного врача и обратиться за медицинской помощью.
| ТРАВМЫ COMMON | ТРАВМЫ СЕРЬЕЗНЫЕ |
|---|---|
| Грудная боль | Смерть |
| неразбериха | Кровотечение (сильное кровотечение) |
| Ритма сердца проблемы | Легочная эмболия |
| Гипотония | удар |
| Головокружение | |
| Тошнота | |
| Боль В Шее | |
| Одышка | |
| Кровоизлияние или внутреннее кровотечение |
То, что произошло во многих случаях является то, что фильтр переломы и IVC посылает маленькие, острые металлические осколки через кровеносную систему пациента, или выпадают из положения в целом. В любом случае, это может привести к серьезной, болезненной и опасной для жизни травмы.
Когда артерия прокалывается, это может вызвать вторичные повреждения других органов. Металлические осколки могут достигать даже само сердце, вызывая аритмию (нерегулярное сердцебиение), перфорацию стенки камеры сердца.
Это также может привести к состоянию, известное как тампонады сердца, в котором текучей среде, такие как гной или утечки крови в перикард (подкладочную ткань, окружающая сердечную мышцу), в результате чего давления и интерферирующее с сердцебиением.
Иконные выплаты по иску ИВК
В марте 2013 Бард установил фильтр-фильтр IVC, поданный истцом Лизой Дэвис, получивший в 2 фильтр G2006. Устройство переломилось в 2008, мигрировало к ее сердцу, что привело к постоянным проблемам со здоровьем и сделало необходимым, чтобы она принимала антикоагулянтные препараты на оставшуюся часть своей жизни. Дэвис подала жалобу в 2011 в окружном суде США для Восточного округа штата Мичиган.
В январе 2015 Бард разрешил иск Келли Власевич, утверждая, что ее фильтр IVC был фрагментирован. Одна из двенадцати распорок устройства лежала в ее сердце и две в легких. В результате г-жа Власевич пострадала «постоянное и обширное обезображивание».
В феврале 2015 Бард достиг соглашения с истцом Кевином Филлипсом за нераскрытую сумму. Филлипс подал иск в июне 2012, утверждая, что устройство, которое было имплантировано в 2005, сломалось через пять лет. В результате фрагмент фильтра проколол и повредил его сердце. Дело было рассмотрено в окружном суде США по округу штата Невада. Бард добрался до поселения через десять дней после открытия суда.
IVC фильтр Recall информация
В августе 2010 Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США опубликовала предупреждение о «известных долгосрочных рисках, связанных с фильтрами IVC», включая «тромбоз глубоких вен нижней конечности [DVT], перелом фильтра, миграцию фильтра, эмболизацию фильтра и перфорирование IVC. «Это предупреждение появилось после того, как агентство получило сообщения о неблагоприятных событиях 900, связанных с миграцией устройств, разрывом и травмами, вызванными перфорированием органов. FDA рекомендовало удалить фильтры у пациента, как только был принят риск легочной эмболии.
В марте 2015 Бард издал Отзыв на 2 устройства класса для фильтра Denali IVC. В отзыве упоминается недостающая информация о ярлыке в инструкциях продукта для использования в отношении «пациентов с неконтролируемым сепсисом и пациентов с известной гиперчувствительностью к сплавам никель-титан». Напомним, что они затронули блоки 1,183.
В июле 2015 FDA выпустил предупреждающее письмо Барду относительно системы удаления конуса восстановления модели RC-15. Это устройство предназначено для облегчения удаления фильтров IVC компании из тел пациентов. Согласно письму, компания производила устройство «без маркетингового разрешения или одобрения». Устройство было одобрено для удаления некоторых моделей фильтров IVC, но не для других.
В августе 2016 Health Canada опубликовала общее предупреждение о безопасности в отношении фильтров IVC после получения более подробных отчетов об инцидентах 120 об изломе устройства, перфорации органов и вен и смерти пациентов. Предупреждение включало двенадцать различных моделей от шести производителей, включая Bard Peripheral Vascular и Cook Medical. В уведомлении сообщалось, что большинство травм и осложнений произошло после 30 дней после имплантации. Опубликовано в Health Canada - Риски фильтров IVC
Какова цель фильтра IVC?
Нижней полой вены (НПВ) является одной из основных вена, которая несет кровь из нижней части тела в сердце. Фильтр IVC является паукообразным проводом вставлен в эту вену у пациентов с высоким риском развития легочной эмболии (закупорки в одной из артерий в легких).
Цель НПВ фильтра, чтобы предотвратить образование тромбов попадание в сердце, легкие, почки или мозг, ловя сгустков в крови и позволяя им разрушаться с течением времени. Фильтры часто используется с пациентами, которые не могут принимать антикоагулянты (препараты, которые помогают предотвратить образование сгустков крови).
Рекомендуется, чтобы фильтр можно удалить из пациента в течение шести до двенадцати недель после вставки. Чем дольше фильтр остается у пациента более трудно удалить, и больше шансов травмы.
Исследование, проведенное в Бостонском университете школы медицины обнаружили, что IVC фильтры не обеспечивают значительное преимущество в скорости живучести среди пациентов с травмой.
Отдельный клиническое исследование обнаружили, что лечение пациента с острой легочной эмболией с помощью фильтра IVC и антикоагуляционного препарата не дает дополнительного преимущества по сравнению с лечением пациента только антикоагулянтным лекарственным средством.
После обширных клинических исследований, врачи из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна в Нью-Йорке пришли к выводу, что травмированные пациенты с травмой спинного мозга (ТСМ), получавшие фильтр IVC, подвергались более высокому риску возникновения тромбоэмболии глубоких вен, чем пациенты с ТСМ, которые были просто предоставлены антикоагулянтом лекарства.
IVC фильтр Тяжба Новости
Нет никакого нового испытания для Барда в потерях фильтра кавычки $ 4m vena
Подразделение Becton Dickinson & Co. CR Bard не смогло выиграть новое судебное разбирательство после того, как жюри присудило почти $ 4 миллиону истцу в судебном процессе по ответственности за продукт, который был нанесен на фильтр нижней полой вены Барда. Опубликовано в Mass Device - новое испытание отклонено
Почему фирма Keep Продажа Проблемные крови сгустков фильтры?
Компания, которая сделала фильтр сгустка крови, связанный с гибелью 27 и сотнями проблем, заменила устройство на модифицированную версию, которая, как он знал, имела схожие и потенциально фатальные недостатки вскоре после ее выхода на рынок. Конфиденциальные данные компании, полученные NBC News, показывают, что гигантских устройств для медицинских устройств в Нью-Джерси CR Bard был обеспокоен сообщениями о сбоях для своих фильтров серии G2, предназначенных для замены фильтра восстановления компании, в течение четырех месяцев после того, как он был очищен, чтобы продать G2 Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Но вместо того, чтобы напомнить фильтр G2 и практически идентичный G2 Express, производитель медицинских устройств решил оставить их на рынке в течение пяти лет, пока 2010, продавая их больше, чем 160,000. По крайней мере, смерти 12 и сотни проблем теперь связаны с фильтрами серии G2, согласно отчетам Bard и FDA. Опубликовано в NBC News - IVC фильтрует сгустки крови
Сделала кованую Подпись Clear Дорога Dangerous крови сгустков фильтра?
В 2002 медицинский гигант CR Bard завербовал Кей Фуллера, специалиста по ветеринарному надзору, чтобы помочь обеспечить разрешение FDA на его регенерационный сгусток крови после того, как агентство отклонило предыдущую заявку. Металлическая ловушка «Восстановление», размером с полдюйма, была спроектирована так, чтобы сидеть внутри основной вены, полой вены и блокировать сгустки крови от сердца или легких, где они могут быть смертельными. Опубликовано в Новости NBC - Поддельная подпись подписи ICC
Знал Blood-Сгусток фильтр Используется на тысячах американцев роковой ошибки?
Серьезные вопросы поднимаются о медицинском устройстве, имплантированном в тысячи американцев, подверженных риску возникновения сгустков крови, включая вопрос о том, сказал ли производитель все, что он знал о потенциально фатальных изъянах. По меньшей мере, смерть 27 была связана с фильтром восстановления - паук-образным аппаратом, который вставляется в самую большую вену в теле - в течение десятилетия, как выяснилось в исследовании NBC News. Опубликовано в NBC News - IVC Filter Fatal Faw
