Майк Папантонио: Препарат для мочевого пузыря под названием Эльмирон вызывает у пациентов серьезные и необратимые проблемы со зрением. И ко мне присоединился адвокат Тим ​​О'Брайен, который ведет борьбу со всей этой проблемой. Спасибо за это. Тим, прежде всего, расскажи нам, кто делает Эльмирон и для чего он используется?

Тим О'Брайен: Итак, препарат сейчас производит компания Janssen, которая является дочерней компанией Johnson & Johnson, и используется для лечения заболевания, называемого циститом мочевого пузыря. Это синдром болезненного мочевого пузыря. Таким образом, его в первую очередь назначают женщинам, не исключительно, а в первую очередь женщинам в перименопаузе.

Майк Папантонио: Хорошо. Итак, проблемы, которые мы видим, которые вы определяете ... и снова, я хочу указать на это, но благодаря вашим усилиям эту историю, возможно, никогда не расскажут. И поэтому я надеюсь, что зрители будут внимательно слушать. Что ты нашел?

Тим О'Брайен: Мне позвонил мой бывший клиент. Я представлял ее в Грузии. И она сказала: «У меня есть врач в Эмори, который говорит, что я ослеп из-за этого препарата Эльмирон. Вы возьмете это дело?» И в то время в литературе об этом ничего не говорилось. Итак, я взял это, собрал ее записи, и оказалось, что она была частью крупного исследования, которое проводил этот исследователь из Эмори, и показало, что, да, эй, когда вы пройдете примерно шесть или девять месяцев Принимая этот препарат, он действительно повреждает сетчатку, повреждает макулу. И это та часть PAP глаза, что когда вы смотрите, у нас есть линзы, а затем в задней части глаза у нас есть вещи, которые имеют смысл всего света, который входит. сетчатка, которая фокусирует все, что имеет смысл для мозга, это называется макулой, и она разрушает макулу. Итак, что случилось с ней, и что случилось с тысячами других женщин.

Майк Папантонио: Хорошо. Итак, это то, что, если это типичный случай, в котором мы с вами, вероятно, занимались столькими из этих случаев, фармацевтических, вероятно, клинические исследования дали некоторое указание на то, что здесь была проблема.

Тим О'Брайен: Да. Клинические исследования не только указали на проблему, мы говорим о клинических испытаниях, которые рассматривало FDA, но не только выявили проблему, но и не дали никакой пользы. Эти клинические испытания, которые спонсор препарата проводил пациентам, дважды FDA смотрело на эти клинические испытания и говорило: «Нет никакой пользы. Нет никакой пользы». И поэтому они позволили им скрыть некоторые доказательства клинического применения, некоторые фактические доказательства не клинических испытаний, но в то же время начали поступать все эти отчеты о всевозможных побочных эффектах, многие из которых были проблемами с глазами.

Майк Папантонио: FDA, опять же, это наиболее неблагополучное государственное учреждение, может быть, SEC, FDA, EPA, поместите их в мешок, никто из них не выполняет свою работу. Так ли обстоит дело с FDA?

Тим О'Брайен: Да. Это как вспомнить фильм «Костер тщеславия», роман Тома Вульфа.

Майк Папантонио: Конечно.

Тим О'Брайен: ... когда вместо этого большое жюри может предъявить обвинение бутерброду с ветчиной?

Майк Папантонио: Мммм (утвердительно).

Тим О'Брайен: То же самое и с FDA. Я думаю, что FDA улучшит маркетинг в Соединенных Штатах как лекарство, бутерброд с ветчиной. Если они одобрят это без каких-либо доказательств эффективности, их собственные обозреватели сказали: «Это не одобренный препарат», и FDA одобрило его в любом случае.

Майк Папантонио: Ну, люди понимают, не так ли, Тим, что FDA проводит собственное тестирование, что если FDA одобрит его, все будет в порядке. Это так далеко от истины, не так ли.

Тим О'Брайен: Это так далеко от истины. Посмотрите, что произошло сейчас: сотни тысяч пациентов подверглись этому воздействию, и в ходе клинических испытаний они изучили только около 125 пациентов, которые действительно принимали препарат в течение очень короткого периода времени. На самом деле то, что мы наблюдаем, и это правда и в других случаях, - это, к сожалению, американская общественность - это пациенты клинических исследований, а это означает, что американская общественность - это подопытные кролики. А теперь мы видим, каковы эффекты от приема препарата, и это нехорошо.

Майк Папантонио: Хорошо. Итак, вы показали, что я давно следил за вашей карьерой. Вы раз за разом доказывали, что единственный выход - это подать на него в суд. И вы успешно это сделали. У вас есть черные ящики с продуктами. У вас сняли товары с рынка. Вы обнародовали истории, о которых никто не узнает. Как это вписывается в это?

Тим О'Брайен: Что ж, рад сообщить, что после того, как мы впервые начали регистрировать наши дела, Янссен действительно поставил черный ящик на предупреждение, предупреждая об этих изменениях потери зрения. Но этого мало. Потому что, если вы думаете о глазном яблоке, это что-то вроде рта: так много всего происходит с тем, в чем вы должны полагаться на свое глазное яблоко. Поэтому, когда у вас возникает это состояние, эта макулопатия в задней части глаза, я хочу, чтобы вы подумали о том, чтобы посмотреть на свою жену, или посмотреть на свою машину, или нормально посмотреть на своих коллег, а затем вы посмотрите на это через лист целлофан. Это начало процесса. А затем вы смотрите на это через лист вощеной бумаги, это процесс. А затем вы пытаетесь посмотреть на это через черный лист плотной бумаги. И вот что происходит со многими из этих женщин, которые принимали этот препарат: у них прогрессирующая потеря зрения, и даже отказ от препарата не останавливает это.

Майк Папантонио: Ничего себе, необратимо, да?

Тим О'Брайен: Необратимо.

Майк Папантонио: Тим О'Брайен, это новый для вас. Я знаю, что вы всегда делаете свою работу, я знаю, что вы всегда ее делаете, но это критически важно. Многие люди ничего не знают об этом препарате. Спасибо, что присоединились ко мне, хорошо?

Тим О'Брайен: Спасибо, Пап.