Иск Эльмирона - Мировое соглашение и отзыв - Потеря зрения

В иске Эльмирона утверждается, что длительное воздействие Эльмирона вызывает макулопатию, нарушение зрения, влияющее на макулу (центральную часть сетчатки), и является основной причиной слепоты.

Наша юридическая фирма представляет интересы лиц, которые принимали Эльмирон и перенесли макулопатию или другие серьезные повреждения глаз. С 1955 мы занимаемся судебными процессами против фармацевтических компаний. Мы вошли в список лучших юристов в Америке и Зал славы национальных юристов.

 

Что мы знаем о судебных процессах Elmiron?

Elmiron - торговая марка пентозана полисульфата натрия. Он используется для лечения состояния, известного как интерстициальный цистит (ИК), более известного как «синдром боли в мочевом пузыре». IC - это очень плохо изученное состояние, симптомы которого включают хроническую боль в мочевом пузыре, частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию и болезненный половой акт.

В 2018 была опубликована статья Американской академии офтальмологии, в которой авторы написали о шести пациентах, проходивших лечение в глазном центре Эмори между 2015 и 2017, которые опытная пигментная макулопатия неясной причины после хронического воздействия Elmiron (пентозан полисульфат натрия) для интерстициального цистита.

В 2019 один из авторов выпустил обновление, которое десять пациентов в глазном центре Эмори диагностировали ту же проблему. Основными жалобами участников исследования были потеря зрения при слабом освещении, общее затемнение зрения, трудности с чтением и общие проблемы со зрением вблизи.

Каковы основные юридические проблемы, связанные с Эльмироном?

Основная юридическая проблема заключается в том, не смог ли производитель Elmiron должным образом предупредить врачей и пациентов о потенциальных побочных эффектах, связанных со зрением, вызванных Elmiron.

Помимо того факта, что Эльмирон может вызвать серьезное повреждение глаз, эффективность препарата при лечении интерстициального цистита не доказана. Самые ранние клинические испытания Эльмирона в 1990-х годах выявили сомнительную эффективность препарата. Фактически, один из обозревателей FDA заявил: «Доказательства эффективности Эльмирона для лечения интерстициального цистита очень слабые».

 

Какие травмы и побочные эффекты возникают в результате приема Эльмирона?

Многочисленные рецензируемые постмаркетинговые исследования недавно связали использование Эльмирона с очень серьезным заболеванием глаз, известным как макулопатия. Макулопатия - это прогрессирующее заболевание, которое может привести к ухудшению зрения, потере центрального зрения и слепоте.

Форма дегенерации желтого пятна, связанная с Эльмироном, называется «пигментная макулопатия». Макулопатия включает повреждение желтого пятна в задней части глаза. Пациенты с поврежденными пятнами могут испытывать ряд визуальных симптомов, от общего плохого зрения или затуманивания зрения, искажения изображения, размытых или черных пятен в центре зрения и юридической слепоты.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) побуждает людей сообщать о лекарствах и медицинских устройствах, которые вызывают неожиданные побочные эффекты или нежелательные явления. Это можно сделать в Интернете, заполнив Форма добровольного сообщения MedWatch.

 

Какая компенсация может быть взыскана по иску Elmiron?

Если вы приняли Эльмирон и страдаете макулопатией или другим серьезным повреждением глаз, мы будем требовать для вас следующую компенсацию:

  1. Прошлые и будущие медицинские расходы для лечения ваших травм.
  2. Прошлая и будущая боль и страдания, которые являются следствием ваших травм, как с физической, так и с психической точки зрения.
  3. потеря заработной платы, если таковые имеются.
  4. Другие экономические потери, вызванные вашими травмами.
  5. Штрафные убытки, если это необходимо.

 
 
Почему выбирают нашу юридическую фирму

Наша юридическая фирма начала заниматься делами о травмах в 1955. Сегодня мы признаны национальным лидером в судебных процессах, связанных с травмами, связанными с наркотиками. Мы получили по приговору присяжных 150 за $ 1 миллионов или более, и выиграли присяжные присяги и расчеты, превышающие $ 4 млрд.

Мы были назначены в Исполнительный комитет истцов судьей, надзирающим за федеральными судебными процессами с участием Эльмирона. Это означает, что мы принимаем непосредственное участие в национальном расследовании и открытии, которые, как мы надеемся, приведут к положительным результатам для людей, пострадавших от этого препарата.

Мы являемся основателем Mass Torts Made Perfect. Это национальная конференция, в которой участвуют юристы 1,500 каждый год, где мы учим, как успешно обрабатывать судебные иски против фармацевтических компаний. Для получения дополнительной информации посетите наш О Нас раздел.

в бизнесе 65 лет * $ 4 Billion в приговорах и расчетах * Лучшие юридические фирмы: Новости США и мировые отчеты * Зал славы судебных процессов * SuperLawyers
 
Наши сборы и расходы

Наши юристы предоставляют бесплатные конфиденциальные оценки случаев, и мы никогда не взимаем какие-либо сборы или расходы, если вы сначала не выздоравливаете.

Плата за непредвиденные расходы, которую мы взимаем, варьируется от 20% до 40%. Сумма, которую мы взимаем, зависит от того, насколько мы выздоравливаем за вас. Чтобы просмотреть сводку наших сборов и расходов, нажмите Сборы и расходы.

 
Бесплатная консультация по случаям

Чтобы связаться с нами для бесплатной оценки дела, вы можете позвонить нам по адресу (800) 277-1193, Вы также можете запросить оценку, нажав Бесплатная и конфиденциальная форма оценки Elmiron, Эта форма будет немедленно рассмотрена одним из наших адвокатов, рассматривающих иски Elmiron.

Подробнее

Будет ли мое дело Эльмирона рассматриваться как групповой иск?

Классное действие - это судебный процесс, когда несколько индивидуумов представляют интерес многих людей. Судебные решения являются обязательными для всех лиц, входящих в классовую акцию. Все члены класса должны принимать поселение, даже если человек будет получать небольшую компенсацию или без какой-либо компенсации.

Наши адвокаты Elmiron не будут предпринимать коллективных действий для наших клиентов. Вместо этого мы представляем каждого клиента на его / ее конкретных фактах, и мы оцениваем ущерб каждого клиента на его / ее конкретных фактах. Каждый из наших клиентов имеет возможность урегулировать или не урегулировать его / ее дело.

Для подробного обсуждения классовых действий, массовых правонарушений и многопроцессорных судебных процессов, пожалуйста, посетите наш Класс массовых торцов.

 

Были ли финансовые расчеты с участием Эльмирона?

Компенсация Эльмирону

На данный момент не было больших групп массовые деликты с участием Эльмирона и ссылкой на макулопатию или другое серьезное повреждение глаз. Однако судебный процесс, подобный этому, обычно занимает много лет, и команды юристов тратят миллионы долларов, пытаясь точно определить, что произошло и как это можно было предотвратить.

Крупные группы расчетов обычно не происходят до тех пор, пока несколько дел не будут рассмотрены жюри, и производитель сможет более тщательно понять свой финансовый риск. Первым шагом в этом процессе обычно является объединение больших групп дел в федеральном суде для целей раскрытия информации. Этот процесс известен как судебный процесс в нескольких округах (известный как MDL).

В декабре 2020 года был установлен MDL для Эльмирона в Федеральный суд в Нью-Джерси. Наша юридическая фирма входит в состав Исполнительного комитета MDL, а также является председателем комитета Discovery. По состоянию на 17 февраля 2021 г. более Иски 200 находились на рассмотрении в леях.

 

Адвокаты Майк Папантонио и Тим О'Брайен обсуждают судебные процессы против Эльмирона

 

Что такое макулопатия Эльмирона?

Макулопатия - это общий термин, относящийся к любому патологическому состоянию, которое поражает макулу, центральную часть сетчатки, от которой зависит острота зрения и чувствительность. Форма дегенерации желтого пятна, связанная с Elmiron, связана с аномалиями пигментного эпителия сетчатки.

Симптомы этой макулопатии могут варьироваться от искажения зрения до потери центрального зрения и даже слепоты. Представление о состоянии немного отличается от одного пациента к другому, но визуализация может включать любое или все из следующего:

  1. парафовеальные пигментные отложения: капилляры и мелкие кровеносные сосуды вокруг желтого пятна становятся ненормальными, что приводит к потере зрения;
  2. желточные отложения: круглые желтоватые поражения, которые образуются под желтоватым пятном (также известное как макулярная дистрофия взрослого типа);
  3. атрофия пигментного эпителия сетчатки;
  4. гиперпигментированные или потемневшие пятна.
 

Были ли какие-либо отзывы или предупреждения Elmiron?

Между 1997 и 2019 случаи 100, идентифицированные как «нарушения зрения» среди пациентов с препаратами Эльмирон, были зарегистрированы в Системе сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS). Восемьдесят из них были классифицированы как серьезные. По крайней мере, в 22 из этих сообщений упоминалась некоторая форма макулопатии.

До июня 2020 года Эльмирон маркировка продукции не включены какие-либо формулировки, описывающие пигментную макулопатию или любую другую форму макулопатии. Единственные упоминания о любых формах глазных или связанных со зрением расстройств были расположены в разделе «Побочные реакции» и касались нистагма, конъюнктивита, неврита зрительного нерва, амблиопии и кровоизлияния в сетчатку, наблюдаемых в предмаркетных клинических испытаниях. Маркировка не включала соответствующих предупреждений и не выявила соответствующих побочных эффектов.

16 июня 2020 года FDA одобрило перейти на этикетку Elmiron заявить: «Пигментные изменения сетчатки, о которых в литературе сообщается как пигментная макулопатия, были выявлены при длительном применении ЭЛМИРОНА® (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Хотя большинство этих случаев произошло после 3 лет использования или дольше, случаи наблюдались при более короткой продолжительности использования. Хотя этиология неясна, совокупная доза, по-видимому, является фактором риска ». Кроме того, FDA рекомендует пациентам, получающим Эльмирон, проходить периодические обследования сетчатки, включая оптическую когерентную томографию и автофлуоресцентную визуализацию.

 

FDA и научные исследования в отношении Эльмирона

С самого начала Эльмирон не смог доказать свою эффективность при лечении интерстициального цистита. 27 января 1993 г. FDA выпустило свое первое письмо об отказе от одобрения Elmiron, указав на проблемы не только с результатами клинических испытаний Elmiron, но и с исследователями, проводившими испытания.

В своем Статистическом обзоре и оценке клинических испытаний Эльмирона от 8 ноября 1991 г. рецензент FDA заявил: «Доказательства эффективности Эльмирона для лечения интерстициального цистита очень слабые».

Из-за отсутствия доказательств эффективности FDA попросило производителя провести дополнительное клиническое испытание без участия исследователей, которые проводили предыдущие клинические испытания. Производитель отказался от проведения дополнительных клинических испытаний и вместо этого повторно проанализировал данные двух основных клинических испытаний.

После рассмотрения повторного анализа FDA выпустило второе письмо об отказе от утверждения для Elmiron, поскольку информация была «неадекватной и заявка не подлежит утверждению», и снова обратилось к производителю с просьбой о проведении еще одного клинического испытания. Производитель снова отказался от проведения дополнительных клинических испытаний.

После встречи с FDA производитель согласился провести обзор базы данных неконтролируемого сострадательного использования (не клиническое испытание) в попытке подтвердить свои заявления об эффективности препарата. Рецензент FDA снова заметил: «[T] здесь нет статистических процедур, которые можно было бы использовать для однозначной оценки того, являются ли результаты, указанные в этих данных, результатом эффекта плацебо или использования Elmiron».

Рецензент FDA определил, что нельзя сказать, что доказательств достаточно, чтобы установить, что препарат должен быть одобрен. Тем не менее, поскольку были некоторые доказательства эффективности для небольшой группы исследованных пациентов, рецензент FDA выпустил прохладную рекомендацию для утверждения в феврале 1996 года.

Спустя более чем десятилетие гораздо более крупное многоцентровое клиническое исследование не обнаружило статистически значимых различий между использованием плацебо и Эльмирона в отношении уменьшения симптомов интерстициального цистита.

 
Заслуги
НАГРАДЫ
  • Лучшие юридические фирмы: Новости США и World Report
  • Лучшие юристы в Америке
  • Национальный Пробные Lawyers Зал славы
  • Общественная справедливость Trial Команда года
  • Martindale-Hubbell Выдающийся Женщина Attorney
  • National Law Journal Elite Пробная Lawyers
  • SuperLawyers
 
Заслуги
НАГРАДЫ
  • Лучшие юридические фирмы: Новости США и World Report
  • Лучшие юристы в Америке
  • Национальный Пробные Lawyers Зал славы
  • Общественная справедливость Trial Команда года
  • Martindale-Hubbell Выдающийся Женщина Attorney
  • National Law Journal Elite Пробная Lawyers
  • SuperLawyers
 
Жюри Приговоры
ЖЮРИ Приговоры
  • $ 1 млрд в Дефектные Дело продукта
  • $ 480 Million в авиакатастрофе
  • $ 380 млн в случае загрязнения окружающей среды
  • $ 150 млн в Дефектном Деле Drug
  • $ 42 млн в случае мошенничества
  • $ 31 млн в случае медицинского злоупотребления служебным положением
  • $ 25 Million в аварии на автомобиле
  • $ 18 млн в крушении поезда
Жюри Приговоры
ЖЮРИ Приговоры
  • $ 1 млрд в Дефектные Дело продукта
  • $ 480 Million в авиакатастрофе
  • $ 380 млн в случае загрязнения окружающей среды
  • $ 150 млн в Дефектном Деле Drug
  • $ 42 млн в случае мошенничества
  • $ 31 млн в случае медицинского злоупотребления служебным положением
  • $ 25 Million в аварии на автомобиле
  • $ 18 млн в крушении поезда
Отзывы
ЗАЯВЛЕНИЯ КЛИЕНТА

Вот некоторые из замечаний, которые клиенты нам прислали:

Вы спасли мою жизнь.
Я хочу выразить свою глубокую признательность.
Ты так много значишь для нашей семьи.
Я так благодарен.

Чтобы прочитать отзывы наших клиентов, посетите наш Свидетельство страницы.

 
Отзывы
ЗАЯВЛЕНИЯ КЛИЕНТА

Вот некоторые из замечаний, которые клиенты нам прислали:

Вы спасли мою жизнь.
Я хочу выразить свою глубокую признательность.
Ты так много значишь для нашей семьи.
Я так благодарен.

Чтобы прочитать отзывы наших клиентов, посетите наш Свидетельство страницы.