Майк Папантонио: Получатели грудных имплантатов подвергаются повышенному риску определенных форм рака, и несколько научных организаций выступили с заявлением, и они говорят, что это опасно. Не делайте этого, уберите это с рынка, и они очень четко об этом заявили. Стив Луонго идет сюда, чтобы поговорить об этом. Стив, Стив, вы участвовали во всех видах судебных разбирательств. Это случай, с которым я справился в первом раунде, когда был выпущен первый раунд грудных имплантатов, и я попробовал некоторые из первых тестовых случаев, тогда мы знали, насколько это опасно. Но в чем новая опасность?

Стивен Луонго: Что ж, прямо сейчас новая опасность связана с текстурированными грудными имплантатами, и то, что люди находят в ходе исследований и комитетов, о которых вы говорили, заключается в том, что эти текстурированные грудные имплантаты вызывают рак либо из-за рубцовой ткани, которая образуется в пакет или капсула рубца - это то, что они называют, или бактериальная инфекция из места операции. Вот что они находят.

Майк Папантонио: Да. Первое, что мы обнаружили, Стив, заключалось в том, что у вас была миграция силикона, у вас было ухудшение силиконового пакета, и это вызывало аутоиммунное заболевание, склеродермию. Это вызывало серьезный, серьезный синдром Рейно, целый ряд аутоиммунных заболеваний. Из-за этого погибло множество женщин. И мы смогли убрать его с рынка, и внезапно, как обычно, все о нем забывают, он снова на рынке. Правильно?

Стивен Луонго: Совершенно верно. И то, с чем мы имеем дело в этом конкретном судебном процессе, - это имплантаты груди с текстурой по сравнению с имплантатами груди с гладкой поверхностью. И мы обнаружили, что у этих женщин, которым были установлены эти имплантаты, развивается особый тип рака, а именно анапластическая крупноклеточная лимфома, неходжкинский тип рака лимфомы. Он развивается, когда имплант у них уже восемь-десять лет. Так что это не то, что легко доступно. Это не то, что возникает сразу, но это то, что в будущем влияет на них и, очевидно, приводит к серьезным состояниям.

Майк Папантонио: Одна вещь, которую мы обнаружили в ходе первого раунда судебного процесса несколько лет, десять лет назад, пару, полтора десятилетия, заключалась в том, что врачи не предупреждали пациентов. Они, врачи, знали об этом, но не предупреждали пациентов. Что тут происходит?

Стивен Луонго: Верно. И это тоже проблема. Врачи должны предупреждать пациентов, потому что эти состояния известны. Судебный процесс продолжается в течение нескольких лет, а также научные комитеты, такие как Всемирная организация здравоохранения, FDA, они публикуют заявления для общественности, идентифицируя, информируя общественность об этих известных эффектах. Все 33 европейские страны сняли с продажи текстурированный грудной имплантат Allergan.

Майк Папантонио: Это Allergan, в частности, текстурированный имплант.

Стивен Луонго: Да, сэр.

Майк Папантонио: И вы участвуете в судебном процессе по этому делу. Расскажите мне о происходящем судебном процессе. Это класс?

Стивен Луонго: Итак. И я прошу прощения. Да сэр. Прямо сейчас это класс судебных разбирательств, происходящих в Нью-Йорке или Нью-Джерси, и судебный процесс в настоящее время приостановлен, поскольку судья принимает решение в отношении упреждающего вопроса. Кейсы принимаются. Дела подаются. Новые случаи разрешены до июля 2021 года. Так что, если женщина страдает от этих состояний, наблюдала это.

Майк Папантонио: Ей нужно заняться.

Стивен Луонго: Совершенно верно.

Майк Папантонио: И подайте что-нибудь. Итак, одна из самых больших проблем с грудным имплантатом, первый этап с грудным имплантатом, заключалась не только в том, что врачи не сказали, не сказали, что они не скажут пациентам, но и в отрасли. комплексная программа, чтобы женщины чувствовали себя комфортно с ней. Они не смогли сообщить женщинам, что существует процесс без какого-либо имплантата, с помощью которого они могут восстановить грудь из натуральной ткани. Это никогда не обсуждалось. Говорят, врачи этого не могут. Что ж, не надо этого делать. И индустрия подтолкнула к тому, чтобы сказать, что это быстрый ответ, верно?

Стивен Луонго: Совершенно верно.

Майк Папантонио: Что, что делать, если у них есть имплантаты? На что они должны смотреть прямо сейчас?

Стивен Луонго: Ну, в первую очередь, мы много говорили о текстурированных имплантатах, но и гладкие имплантаты также подвержены риску возникновения этого рака, а также симптомов, которые мы видим, и симптомов, которые мы видим. припухлость в области грудного имплантата. Здесь также есть нежность, а также масса, которая может образовываться, и мы также говорим о потере аппетита, усталости, ночном потоотделении, а также лимфоме.

Майк Папантонио: У них выпадение волос? Выпадение волос в первом раунде было большой проблемой.

Стивен Луонго: Это не является общим фактором.

Майк Папантонио: Да.

Стивен Луонго: Это может произойти в нескольких случаях.

Майк Папантонио: Да.

Майк Папантонио: Что ж, потеря волос была вызвана аутоиммунной реакцией. И один, один признак, люди приходили ко мне в офис, я видел точно такие же симптомы, они поражали. Черные под глазами, выпадение волос, уменьшение веса. Это было, это было, и это продолжалось Стива, это продолжалось более пяти лет, когда никто ничего не предпринял с этим. Так хорошо для тебя. Так держать. Удачи в этом проекте. Ладно.

Стивен Луонго: Спасибо.

Майк Папантонио: Женщины с текстурированными имплантатами груди испытывают аномально высокий уровень рака, и теперь считается, что виноваты эти имплантаты. Судебные процессы начинают появляться против Allergan, компании, которая производит эти имплантаты. Они были связаны с очень специфическим типом рака. Адвокат Вирджиния Бьюкенен присоединяется ко мне сейчас, чтобы поговорить об этом. Вирджиния, выложи мне эту историю. Вы ведете национальное судебное разбирательство, Нью-Джерси?

Вирджиния Бьюкенен: Да, это так. Это перед судьей Мартинотти в Нью-Джерси, и я вместе с тремя другими ...

Майк Папантонио: кстати, опытный судья.

Вирджиния Бьюкенен: Да, да, очень уважаемая и очень эффективная даже во время этой пандемии. Но я работаю вместе с тремя другими адвокатами, потому что это такой большой проект. Это массовое судебное разбирательство и коллективный иск, но в июле 2019 года, 24 июля, FDA выпустило отзыв, и оно последовало за несколькими другими странами, выпустив отзыв на эти текстурированные имплантаты.

Майк Папантонио: Нравится 33 страны?

Вирджиния Бьюкенен: 38 на самом деле, по текущим подсчетам.

Майк Папантонио: 38 округов, вау.

Вирджиния Бьюкенен: Остальные действительно опередили нас в этом, потому что я думаю, что Allergan, казалось, внешне соответствовал требованиям FDA, но мы узнали на прошлой неделе, что FDA выпустило предупреждение Allergan, в котором говорилось, что оно не собирало данные о том, что оно было необходимо в соответствии с условиями предварительного одобрения рынка, чтобы соответствовать. У нас есть процесс PMA 2006 года и процесс 2013 года, где исследования не должны были подтвердить безопасность.

Майк Папантонио: Никаких исследований, чтобы доказать это, и мы знаем, что после первого раунда грудных имплантатов еще в начале девяностых, эти имплантаты вызвали целый ряд аутоиммунных заболеваний, склеродермию, синдром Рейнуада, просто целый ряд заболевания. Люди теряли свои волосы. Ты помнишь? Я пробовал эти случаи.

Вирджиния Бьюкенен: Верно, верно.

Майк Папантонио: Было выпадение волос, из-за чего у них была такая жесткая инкапсуляция, куда нужно было удалить грудной имплантат, а иногда и полная мастэктомия. Но это, как бы плохо это ни было, еще хуже из-за лимфомы.

Вирджиния Бьюкенен: Это намного хуже. Это Майк, и это серьезная травма, которую теперь Всемирная организация здравоохранения признает как отдельное заболевание, связанное с имплантацией молочной железы, и Аллерган, ответчик в этом групповом иске, в этом национальном судебном процессе, является производителем этих имплантатов. Это компания, которая не выполнила рекомендации FDA, чтобы установить безопасность и постоянную безопасность имплантата.

Майк Папантонио: Это публично прямо сейчас?

Вирджиния Бьюкенен: Это так.

Майк Папантонио: Все знают, что они не выполнили, это правильно?

Вирджиния Бьюкенен: Да, это абсолютно верно, вышла только на прошлой неделе. Но грустная часть этого заключается в том, что женщины, у которых есть эти имплантаты, часто выживают после рака молочной железы, и способ, которым работают текстурированные имплантаты, состоит в том, что человеческая ткань прилипает к имплантатам, поэтому удаление их является очень, очень трудным процессом.

Майк Папантонио: Результаты мастэктомии, это точно?

Вирджиния Бьюкенен: Гораздо хуже, чем мастэктомия, это полное [неразборчиво 00:02:59] удаление, в основном удаление грудной клетки, всей ткани под ней, иногда хряща, и реконструкция ткани молочной железы требует создания лоскутов, мышечные переносы из других частей тела, поэтому он огромен.

Майк Папантонио: Итак, хорошие новости здесь, после этой ужасной истории, которую вы только что рассказали, единственные хорошие новости - вы перед опытным судьей, который уже видел подобные вещи, у вас есть команда, собранная вместе, национальная команда. команда, которая пытается координировать A, принимая здесь открытие, B, пытаясь убедиться, что эти женщины получат компенсацию за это. Посмотрите, как я смотрю на это со стороны, глядя внутрь, очевидно, что наша юридическая фирма связана с этим, но, сделав один грудной имплантат и увидев страдания, которые из-за этого возникли, Аллерган никак не мог бы сделать это. история, чтобы знать, что их продукт был частью мусора.

Вирджиния Бьюкенен: Да, это плохой продукт, без сомнения.

Майк Папантонио: текстурированный продукт.

Вирджиния Бьюкенен: Плохо сконструированы, и мы считаем, что они изготовлены ненадлежащим образом, что они, вероятно, не соответствуют их производственным спецификациям. Мы надеемся получить открытие, чтобы посмотреть на все фактические документы и сделанные заявления, но у нас есть некоторая информация из французских инспекций, и это действительно вселяет в нас серьезную мысль, что они изготовили эти вещи вне области спецификаций, которые были утверждены. Похоже, что они бросили это на рынок, они захватили большую долю рынка, а затем они просто не сделали должной осмотрительности после этого.

Майк Папантонио: Самое неприятное для меня - все, что им нужно было сделать, это поговорить с ученым, который прошел через грудной имплантат. Это все, что им нужно было сделать, поговорить с учеными, чтобы понять, насколько это плохо на их лице. Они добавляют эту текстуру к имплантату, думая: «Ну, если мы добавим текстуру, у вас не будет той жесткой инкапсуляции, которая иногда происходит». Мигрирует ли текстура через их тело?

Вирджиния Бьюкенен: Это часть процесса, он становится наполненным частицами, и тело не может их поглотить и растворить. Мы думаем, что это способствует. Лимфома - это болезнь воспаления, поэтому они создали все эти вещи, происходящие с этими имплантатами, из-за процесса текстурирования, который способствует воспалению и развитию злокачественности.

Майк Папантонио: Ну, ваша история в качестве адвоката по делу исключительна, вы рассматривали некоторые из самых крупных дел в стране. Если вы смотрите на это, то чувствуете ли вы, что, вероятно, собираетесь судиться, вам, вероятно, придется взять его на суд, чтобы получить разрешение? Что ты думаешь?

Вирджиния Бьюкенен: Я так думаю из того, что мы слышим прямо сейчас. Судебный процесс находится на стадии попыток получить открытие, действительно пытаясь привлечь Аллерген к ответственности за то, что он не сделал. Мы рады видеть, что FDA работает вместе с нами, чтобы попытаться привлечь их к ответственности.

Майк Папантонио: Мммм (утвердительно). Что необычно.

Вирджиния Бьюкенен: Очень необычно, особенно в республиканской администрации, это необычно, но мы очень благодарны, потому что эти женщины являются жертвами.

Майк Папантонио: Я делаю ставку на тебя, хорошо?

Вирджиния Бьюкенен: Хорошо, спасибо. Я держу пари на этих замечательных женщин. Они смелы, они умны, они привержены этому, и они прошли через многое. Они - наши дети плаката, почему мы делаем то, что делаем.

Майк Папантонио: Спасибо, что присоединились ко мне, хорошо, Вирджиния?

Вирджиния Бьюкенен: Да, спасибо, Майк.