Судебный процесс в отношении грудного имплантата - Мировые соглашения и отзыв - BIA-ALCL

В иске о грудных имплантатах утверждается, что текстурированные грудные имплантаты могут вызывать анапластическую крупноклеточную лимфому (ALCL), редкую форму неходжкинской лимфомы.

Наша юридическая фирма представляет женщин, которые получили текстурированные имплантаты молочной железы и впоследствии были диагностированы ALCL. Мы занимаемся судебными процессами против производителей медицинского оборудования с 1955 года. Мы вошли в список «Лучшие юристы Америки» и Национальный зал славы судебных адвокатов.

 

Что мы знаем о судебных процессах по грудному имплантату

В соответствии с Всемирная организация здравоохранения и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), грудные имплантаты связаны с анапластической крупноклеточной лимфомой, редкой формой неходжкинской лимфомы, обычно расположенной в рубцовой капсуле, окружающей имплантат.

Болезнь была названа анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с имплантатом молочной железы («BIA-ALCL»). Об этой болезни в основном сообщалось у пациентов с текстурированными грудными имплантатами, хотя были некоторые сообщения ALCL, касающиеся женщин, которые получили гладкие грудные имплантаты.

В 2016 Всемирная организация здравоохранения официально назвала BIA-ALCL формой Т-клеточной лимфомы, которая может развиться после имплантации молочной железы. В декабре 2018 продажи текстурированных грудных имплантатов Allergan были приостановлены во всех странах 33 в Европе, а также в Израиле, Бразилии и Австралии. В мае 2019 Health Canada приостановила действие лицензии Allergan на свои грудные имплантаты BIOCELL после того, как внутренняя проверка безопасности пришла к выводу, что эти имплантаты сопряжены с повышенным риском ALCL.

Ключевой правовой вопрос

Аллерган, производитель текстурированных грудных имплантатов, был вынужден отозвать свои имплантаты после многочисленных сообщений о женщинах, страдающих анапластической крупноклеточной лимфомой.

В мае 2019 FDA провела два дня Консультативный комитет совещание для обсуждения рисков и преимуществ грудных имплантатов и выработки рекомендаций относительно соответствующих действий в свете проблем, связанных с BIA-ALCL. В июле 24, 2019, FDA объявил, что предпринимает действия по защите пациентов, запрашивая Аллерган добровольно отзывается все его текстурированные грудные имплантаты и связанные с ними экспандеры тканей с рынка США.

УЛХ решило запросить этот отзыв после рассмотрения недавно представленных отчетов о побочных эффектах, связанных с BIA-ALCL. FDA отметил, что он обнаружил, что «риск BIA-ALCL с текстурированными имплантатами Allergan BIOCELL примерно в 6 раз превышает риск BIA-ALCL с текстурированными имплантатами от других производителей, продающихся в США, и что« дальнейшее распространение текстурированных имплантатов груди BIOCELL от Allergan будет может вызвать серьезные, неблагоприятные последствия для здоровья и, возможно, смерть от BIA-ALCL ».

 

Рак молочной железы и лечение травм

Связанная с имплантатом молочной железы анапластическая крупноклеточная лимфома не является раком молочной железы. Это форма неходжкинской лимфомы. Заболевание вызвано мутацией определенного гена, которая заставляет Т-клетки продуцировать избыточное количество белка, известного как киназа анапластической лимфомы (ALK1).

Неизвестно, почему текстурированные имплантаты могут вызывать этот рак. Тем не менее, исследования показывают, что это может быть связано с воспалением, которое приводит к образованию рубцовой ткани, которая, в свою очередь, удерживает имплантаты на месте. Также возможно, что бактериальное загрязнение в месте операции может играть роль, а также семейная история лимфомы.

Считается, что риск развития BIA-ALCL у человека низок, но он серьезен и может привести к смерти. Начальные симптомы ALCL обычно состоят из безболезненного, но заметного отека в лимфатических узлах (например, в подмышечной впадине или шее). Это может сопровождаться потерей аппетита, общей усталостью, лихорадкой и ночными потами. Также может быть масса или боль в области грудного имплантата. Точный диагноз требует анализа увеличенного лимфатического узла, чтобы определить наличие лимфомных клеток.

По состоянию на 5 января 2020 г. 733 случая анапластической крупноклеточной лимфомы связанных с грудными имплантатами, были представлены в FDA. Из них 620 (85%) отчетов касались грудных имплантатов Allergan, 66 (9%) отчетов касались имплантатов, произведенных Mentor, Sientra и другими компаниями, и 47 (6%) отчетов не указывали производителя имплантата. Эти отчеты BIA-ALCL включали 36 смертей. На основании имеющихся данных о нежелательных явлениях среднее время от имплантации до диагностики ALCL составляет 8 лет.

Если BIA-ALCL обнаружен достаточно рано, его часто можно успешно лечить путем удаления имплантата и окружающей рубцовой ткани. Тем не менее, ALCL может метастазировать в другие части тела, и может потребоваться лечение химиотерапией и облучением. Ранняя диагностика имеет первостепенное значение.

 

Компенсация в судебных процессах по поводу рака молочной железы

Если вы или ваш близкий человек испытали анапластическую крупноклеточную лимфому (ALCL) после имплантации молочной железы, мы будем искать для вас следующие убытки:

  1. Прошлые и будущие медицинские и похоронные расходы, связанные с травмами.
  2. Прошлая и будущая боль и страдания (физические и умственные), вызванные травмами, а также процесс лечения и восстановления.
  3. Прошлая и будущая потеря заработной платы и потеря имущества (если наступила смерть).
  4. Прошлая и будущая потеря способности зарабатывать.
  5. Прошлая и будущая потеря удовольствия от жизни.
  6. Штрафные убытки, если это необходимо.
 
 
Почему выбирают нашу юридическую фирму

Наша юридическая фирма начала заниматься делами о травмах в 1955. Сегодня мы признаны национальным лидером в судебных процессах, связанных с травмами медицинского оборудования. Мы получили по приговору присяжных 150 за $ 1 миллионов или более, и выиграли присяжные присяги и расчеты, превышающие $ 4 млрд.

Мы были назначены со-ведущим адвокатом судьей, который следит за федеральными судебными исками, касающимися грудных имплантатов Allergan. Это означает, что мы принимаем непосредственное участие в национальном расследовании и открытии, которое, мы надеемся, приведет к положительному результату для лиц, пострадавших от этого продукта.

Мы основатель Mass Torts Made Perfect. Это национальная конференция, на которой ежегодно присутствуют юристы 1,500, на которых мы учим, как успешно рассматривать судебные иски против компаний, производящих медицинское оборудование. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите наш О Нас раздел.

в бизнесе 65 лет * $ 4 Billion в приговорах и расчетах * Лучшие юридические фирмы: Новости США и мировые отчеты * Зал славы судебных процессов * SuperLawyers
 
Наши сборы и расходы

Наши юристы предоставляют бесплатные конфиденциальные оценки случаев, и мы никогда не взимаем какие-либо сборы или расходы, если вы сначала не выздоравливаете.

Плата за непредвиденные расходы, которую мы взимаем, варьируется от 20% до 40%. Сумма, которую мы взимаем, зависит от того, насколько мы выздоравливаем за вас. Чтобы просмотреть сводку наших сборов и расходов, нажмите Сборы и расходы.

 
Бесплатная консультация по случаям

Чтобы связаться с нами для бесплатной оценки дела, вы можете позвонить нам по адресу (800) 277-1193, Вы также можете запросить оценку, нажав Бесплатная и конфиденциальная форма оценки рака молочной железы, Эта форма будет немедленно рассмотрена одним из наших адвокатов, рассматривающих судебные иски о грудном имплантате.

 

Суммы урегулирования иска о грудном имплантате

компенсация грудного имплантата

На данный момент не было большого массовые гражданские правонарушения вовлечение грудных имплантатов и связь с анапластической крупноклеточной лимфомой. Однако, как правило, на разрешение подобных судебных разбирательств уходит много лет, и команды юристов тратят миллионы долларов, пытаясь точно определить, что произошло и как это можно было предотвратить.

Крупные группы расчетов обычно не происходят до тех пор, пока несколько дел не будут рассмотрены жюри, и производитель сможет более тщательно понять свой финансовый риск. Первым шагом в этом процессе обычно является объединение больших групп дел в федеральном суде для целей раскрытия информации. Этот процесс известен как судебный процесс в нескольких округах (известный как MDL).

В декабре 2019 года был установлен MDL для текстурированных молочных имплантатов Allergan в Федеральный суд в Нью-Джерси. Наша юридическая фирма выступает в качестве со-ведущего юрисконсульта MDL. По состоянию на август 2020 года более Иски 280 находились на рассмотрении в леях.

 

Адвокаты Майк Папантонио и Вирджиния Бьюкенен обсуждают судебные процессы по поводу имплантатов молочной железы Allergan

 
Смотреть еще Видео
 

Новости рака молочной железы

Allergan вспоминает текстурированные грудные имплантаты, связанные с редким типом рака:

В заявлении FDA говорится, что, хотя общая заболеваемость раком, по-видимому, является низкой, он попросил Allergan инициировать отзыв имплантатов Biocell ", как только доказательство показало, что продукт конкретного производителя, по-видимому, напрямую связан со значительным вредом для пациента, включая смерть. «. Отмечено в NPR

Есть ли связь между грудными имплантатами и раком? И если да, то насколько серьезен риск?

Исследования показывают, что BIA-ALCL обычно находится возле грудного имплантата в окружающей рубцовой ткани, а не в самой груди. В течение жизни риск развития BIA-ALCL из текстурированного имплантата оценивается от одного в 1,000 до одного в 30,000. Лечение включает хирургическое удаление имплантатов и рак. При раннем обнаружении BIA-ALCL обычно излечим. Отмечено в Клиника Мейо

 

FDA и научные исследования, касающиеся текстурированных грудных имплантатов

FDA Исследования Баннер

Имплантаты груди - некоторые рекомендации по маркировке для улучшения общения с пациентами

В октябре 2020 года FDA выпустило необязательные рекомендации и руководство в отношении следующих предупреждений, которые должны быть переданы женщинам, рассматривающим грудные имплантаты. (1) грудные имплантаты не считаются устройствами на весь срок службы; (2) вероятность развития осложнений со временем увеличивается; (3) некоторые осложнения потребуют повторного хирургического вмешательства; (4) грудные имплантаты были связаны с развитием рака иммунной системы, называемого анапластической крупноклеточной лимфомой, связанной с грудным имплантатом (BIA-ALCL); BIA-ALCL чаще встречается у пациентов с текстурированными грудными имплантатами, чем с гладкими имплантатами, а смерть наступала от BIA-ALCL; и (5) грудные имплантаты были связаны с системными симптомами. Чтобы узнать больше, нажмите Руководство и рекомендации FDA

Вопросы и ответы о анапластической крупноклеточной лимфоме, связанной с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL)

Лимфома, связанная с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL) - это не рак молочной железы - это тип неходжкинской лимфомы (рак иммунной системы). В большинстве случаев BIA-ALCL обнаруживается в рубцовой ткани и жидкости возле имплантата, но в некоторых случаях он может распространяться по всему телу. Риск развития у человека BIA-ALCL считается низким; однако, этот рак серьезен и может привести к смерти, особенно если не лечить быстро. Чтобы узнать больше, нажмите Управление по контролю за продуктами и лекарствами Q & A

Отчеты по медицинскому оборудованию анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с имплантатом молочной железы

По состоянию на 5 января 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило в общей сложности 733 американских и мировых отчетов о медицинских устройствах (MDR) анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL), связанной с имплантатом груди. Чтобы узнать больше, нажмите Управление по контролю за продуктами и лекарствами Информация о продукте

FDA просит Allergan добровольно отозвать определенные грудные имплантаты

FDA предприняло меры для защиты женщин от анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL), потребовав от Allergan, производителя текстурированного имплантата определенного типа, отзывать конкретные модели своих текстурированных имплантатов молочной железы с рынка США в связи с риск BIA-ALCL. Чтобы узнать больше, нажмите Предупреждения Управления по контролю за продуктами и лекарствами

 

Последнее изменение: 6 декабря 2020 г., 10:39

 
Заслуги
НАГРАДЫ
  • Лучшие юридические фирмы: Новости США и World Report
  • Лучшие юристы в Америке
  • Национальный Пробные Lawyers Зал славы
  • Общественная справедливость Trial Команда года
  • Martindale-Hubbell Выдающийся Женщина Attorney
  • National Law Journal Elite Пробная Lawyers
  • SuperLawyers
 
Заслуги
НАГРАДЫ
  • Лучшие юридические фирмы: Новости США и World Report
  • Лучшие юристы в Америке
  • Национальный Пробные Lawyers Зал славы
  • Общественная справедливость Trial Команда года
  • Martindale-Hubbell Выдающийся Женщина Attorney
  • National Law Journal Elite Пробная Lawyers
  • SuperLawyers
 
Жюри Приговоры
ЖЮРИ Приговоры
  • $ 1 млрд в Дефектные Дело продукта
  • $ 480 Million в авиакатастрофе
  • $ 380 млн в случае загрязнения окружающей среды
  • $ 150 млн в Дефектном Деле Drug
  • $ 42 млн в случае мошенничества
  • $ 31 млн в случае медицинского злоупотребления служебным положением
  • $ 25 Million в аварии на автомобиле
  • $ 18 млн в крушении поезда
Жюри Приговоры
ЖЮРИ Приговоры
  • $ 1 млрд в Дефектные Дело продукта
  • $ 480 Million в авиакатастрофе
  • $ 380 млн в случае загрязнения окружающей среды
  • $ 150 млн в Дефектном Деле Drug
  • $ 42 млн в случае мошенничества
  • $ 31 млн в случае медицинского злоупотребления служебным положением
  • $ 25 Million в аварии на автомобиле
  • $ 18 млн в крушении поезда
Отзывы
ЗАЯВЛЕНИЯ КЛИЕНТА

Вот некоторые из замечаний, которые клиенты нам прислали:

Вы спасли мою жизнь.
Я хочу выразить свою глубокую признательность.
Ты так много значишь для нашей семьи.
Я так благодарен.

Чтобы прочитать отзывы наших клиентов, посетите наш Свидетельство страницы.

 
Отзывы
ЗАЯВЛЕНИЯ КЛИЕНТА

Вот некоторые из замечаний, которые клиенты нам прислали:

Вы спасли мою жизнь.
Я хочу выразить свою глубокую признательность.
Ты так много значишь для нашей семьи.
Я так благодарен.

Чтобы прочитать отзывы наших клиентов, посетите наш Свидетельство страницы.