Майк Папантонио: Таблетка для похудания, снятая с полок FDA из-за повышенного риска рака. Теперь появляются другие побочные эффекты, поскольку пациенты подают все больше жалоб. К нам присоединяется заместитель поверенного Мэдлин Пендли здесь, в Левин Папантонио, чтобы поговорить об этом деле. Мэдди, мы видели так много случаев похудания. Мы видели Фен-Фен, тысячи людей, буквально тысячи, заболели. Сотни из них погибли.

Мэдлин Пендли: Верно.

Майк Папантонио: А теперь FDA разрешило это дело, и все это - просто еще один способ сказать женщинам: «Эй, похудейте, примите эту таблетку, и все будет в порядке». Дай мне свое мнение.

Мэдлин Пендли: Итак, Белвик, как вы упомянули, действует почти так же, как Фен-Фен, это блокатор рецепторов серотонина 2С, что означает, что он сообщает мозгу, что мы больше не голодны. Вы можете есть меньше, быстрее насытиться и тому подобное. Проблема в том, что этот препарат сообщил о повышенном риске развития рака, а также о других побочных эффектах, таких как проблемы с изменением настроения, такие как депрессия и перепады настроения, головокружение, усталость и так далее.

Майк Папантонио: Верно. Ну знаете, что в этом интересного. Они, они изучали это, верно?

Мэдлин Пендли: Да.

Майк Папантонио: Они не искали рака.

Мэдлин Пендли: Нет.

Майк Папантонио: Они пытались сказать, что была жалоба на то, что люди умирали от проблем с сердцем.

Мэдлин Пендли: Верно.

Майк Папантонио: И они говорят, пытаются сказать, ну, это не вызывает проблем с сердцем. Итак, они провели это исследование по требованию FDA, наконец, выполнили свою работу и выяснили, что нет, это не вызывает проблем с сердцем, но убьет вас раком. Какие виды рака?

Мэдлин Пендли: Обычно это рак легких, поджелудочной железы и колоректального рака, и что так интересно, и вы это коснулись. Эти компании первоначально представили свои лекарства в FDA в 2009 году, и FDA заблокировало их. Типа, нет, никак. Вы, ребята, плохо разбираетесь в побочных эффектах этого препарата. Компании повторно представили его в 2012 году, и FDA нерешительно ответило: «Хорошо, вы можете дать его ограниченной группе людей, но вам нужно провести долгосрочные исследования, чтобы выяснить побочные эффекты, и эти компании сделали». Но тем временем эта компания была фактически заблокирована в Европе в 2013 году специально из-за повышенного риска развития опухоли в исследованиях на животных. Итак, обе компании Arena и Eisai располагали этой информацией об опухолях у животных в 2013 году, не сообщали FDA и не раскрывали ее общественности.

Майк Папантонио: Интересно, что FDA имеет доступ к тому, что происходит в мире.

Мэдлин Пендли: Конечно.

Майк Папантонио: Хорошо. Не то чтобы мы сборище, ну, может, мы сборище болванов. FDA определенно похоже на болванов.

Мэдлин Пендли: Похоже, да.

Майк Папантонио: В большинстве случаев. Но это не похоже на то, что если вы проведете исследование в Европе, то агентство там скажет: да, мы посмотрели на это, есть рост опухоли. Есть рак.

Мэдлин Пендли: 100%.

Майк Папантонио: Приходит с рынка вон там. Эти идиоты из FDA говорят: о, у нас недостаточно информации.

Мэдлин Пендли: Верно.

Майк Папантонио: Люди принимают это, как леденцы, чтобы похудеть, точно так же, как они сделали Фен-Фен со всеми этими женщинами, умершими без надобности, верно?

Мэдлин Пендли: Верно. И, как вы сказали, FDA может общаться с Европой, им это разрешено. Они получат эту информацию. Но это тоже поднимает вопрос. Почему европейское FDA могло это выяснить, а наше - нет? У них одна и та же информация, та же информация от компаний, и наша компания поднимает руку и не может понять этого.

Майк Папантонио: Вот в чем разница. FDA, вы не можете дать политикам деньги.

Мэдлин Пендли: Верно.

Майк Папантонио: В Соединенных Штатах мы можем дать политику, F, the, the, разница в том, если, если у нас есть ситуация, когда у нас есть некоторые, где у нас есть кто-то, работающий на агентство, компанию, которая является частная компания, не может нанять этого человека. Здесь это как вращающаяся дверь. Конечно, поработайте какое-то время с FDA, а потом приходите работать с нами, верно? Разве это не большая проблема?

Мэдлин Пендли: Верно. Таким образом, FDA полностью пропустило предупреждающие знаки этого препарата и позволило ему оставаться на рынке в течение восьми лет, в то время как люди принимали его все время.

Майк Папантонио: Хорошо. Так кто же, люди, которые подают претензии, кто, какие претензии мы видим?

Мэдлин Пендли: В основном рак. На данный момент мы не наблюдаем случаев других травм, таких как одышка, усталость и тому подобное. И на самом деле в апреле адвокаты истцов, которые представляют этих пациентов, подали в суд на MDL или в судебный процесс с участием нескольких округов, что означает, что они просят объединить дела перед одним судьей, и на прошлой неделе по этому поводу были заслушаны аргументы.

Майк Папантонио: Какими должны быть люди, я имею в виду, о каком раке люди должны знать? Прежде всего, это рак, который должен возникать в определенном месте, не метастаз, а как локальный рак. Кто они такие?

Мэдлин Пендли: толстая кишка, легкие и поджелудочная железа. Мы также видели несколько случаев заболевания раком груди, но по ним еще не было вынесено никаких решений, но мы считаем, что толстая кишка, поджелудочная железа и легкие являются самыми сильными.

Майк Папантонио: Мы знаем это, мы знаем, что история о серотонине рассказывается снова и снова.

Мэдлин Пендли: Верно.

Майк Папантонио: Мы знаем, что всякий раз, когда вы возитесь с серотонином, вы сталкиваетесь с целым рядом психологических проблем, связанных с этим. Но здесь я впервые вижу рак, я видел лекарство, вызванное раком, которое предназначено для веса, для похудания. Разве это не новость?

Мэдлин Пендли: Это необычно. И, как вы упомянули, изначально они искали проблемы с сердечным клапаном, потому что, я полагаю, это то, что мы видели в Фен-Фене и другом препарате под названием Redux. Но проблема рака специфична для этого препарата.

Майк Папантонио: Белвик, неудивительно. Это просто продолжается и продолжается, не так ли?

Мэдлин Пендли: Верно.

Майк Папантонио: Популярный препарат для похудания, продаваемый под торговой маркой Belviq, был добровольно отозван из-за прочной связи между препаратом и некоторыми видами смертельных онкологических заболеваний. И у меня есть Стив Луонго, чтобы поговорить со мной об этом, кто занимается этим делом, Стив, прежде всего, позволь мне, позволь мне кое-что прояснить. Вы понимаете, что добровольного отзыва не бывает.

Стивен Луонго: Совершенно верно.

Майк Папантонио: Компания любит говорить, что мы добровольно сняли ее с рынка. Нет, это FDA заявило: либо вы снимете его с рынка, собираетесь ли вы, получите санкции или что-то еще. Опять же, это еще одна история, когда FDA не справилось со своей работой, не так ли? Возьми это оттуда. Что такое Белвик? О каких травмах идет речь?

Стивен Луонго: Совершенно верно. Итак, начнем с самого начала. Belviq - это лекарство для похудения, отпускаемое по рецепту, и оно было разработано для борьбы с ожирением, диабетом второго типа, высоким уровнем холестерина и высоким кровяным давлением. И что он делает, так это атакует уровень серотонина у пользователя. Таким образом, он манипулирует и обманывает ваш разум, заставляя его думать, что вы сыты, без необходимости есть какую-либо пищу.

Майк Папантонио: Ну, я занимался делами на раннем этапе. Я пробовал чехлы Fen-Phen. Кейсы Fen-Phen были программой по снижению веса, которая должна была стать новым секретом похудания. Он убил сотни женщин. Опять же, это была другая ситуация, когда FDA располагало всей необходимой информацией, но не справлялось со своей работой. В этой ситуации был Belviq, FDA отказалось, в 2012 году, верно? Они сказали.

Стивен Луонго: 2010.

Майк Папантонио: 2010 год, они сказали, что нет, вы не можете продавать наркотик. Думаю, это сказали в комитете без пяти против девяти. Пересмотрели все сказанное, это, во-первых, не работает. Во-вторых, это опасно. А потом после, так что у вас есть политическая смена. Они возвращаются. Belviq возвращается и говорит: «Эй, знаете что, мы хотим еще один укол, и FDA говорит:« О, конечно ». Тот, который мы отклонили, тот, которому мы отказали, вы можете продать его сейчас. Возьми это оттуда.

Стивен Луонго: Верно. И ты совершенно прав. Это тот же самый продукт, который был отклонен FDA в 2010 году, был принят и одобрен в 2012 году. Что же изменилось? Ничего не изменилось, кроме людей, одобряющих это. И на самом деле, когда они отрицали это в 2010 году, вопросы были в том, работает ли этот препарат вообще и стоит ли анализ затрат и выгод? В то время они знали, основываясь на статье в New York Times, что у этих лабораторных крыс развивался рак или опухоли, которые потенциально могли быть злокачественными в то время. Таким образом, они знали еще в 2010 году о раковой и канцерогенной природе этого лекарства, лорказерина.

Майк Папантонио: Да. И это еще не все. Я имею в виду, это препарат, в котором они обнаружили историю людей, у которых были суицидальные мысли, неконтролируемое кровотечение, мужчины отращивали грудь из-за этого. У вас была кровь, у вас были проблемы с сахаром в крови, из-за которых люди впадали, впадали, иногда в кому. Это, это, но у вас был рак. И FDA знало все это, они приезжают во второй раз и начинают верить на слово компании. Что это за компания, Эйсай?

Стивен Луонго: Компания Eisai. Первоначально он был разработан Arena Pharmaceuticals, компанией из Сан-Диего. В 2017 году он был продан японской фармацевтической компании Eisai, в которой они действительно разогнали рекламу, увеличили продажи до того, что в конечном итоге Belviq, Belviq стал лекарством номер один на рынке в то время.

Майк Папантонио: Хорошо. Итак, вы знаете, я хотел бы сказать, что это всего лишь разовая ситуация, но мы видим ее все чаще и чаще, Стив. Вы ведете эти дела. Вы понимаете, что когда вы имеете дело с FDA, вы также можете не чувствовать себя комфортно в том, что делает FDA. Большинство людей в этом бизнесе говорят, что если лекарство отсутствует на рынке более 10 лет, не трогайте его. Что вы думаете об этом?

Стивен Луонго: Ну, это совершенно верно, потому что мы имеем дело с FDA, и способ, которым они получили одобрение, гласил: «Эй, давай, проведи это пятилетнее исследование». Мы собираемся продолжить и одобрить вас, но продолжайте и сделайте пять лет и посмотрите, каковы сердечно-сосудистые эффекты этого препарата. И вот, теперь мы знаем, что люди заболевают раком, в основном раком поджелудочной железы, колоректального рака и рака легких, но есть множество видов рака, которым подвержены люди, принимающие этот препарат.

Майк Папантонио: Совершенно ненужный наркотик.

Стивен Луонго: Совершенно верно.

Майк Папантонио: Этот препарат не имеет никакого смысла. Существуют лекарства, которые могут сделать то же самое, что не убивают вас, но Белвик там говорит: «О, у нас есть это новое лекарство». Послушайте, если вы принимаете наркотик, если кто-то принимает наркотик, что им нужно делать? Как они себя защищают?

Стивен Луонго: Верно. Немедленно прекратите, обратитесь в свою фармацевтическую компанию, ваша, ваша остановка. Их нужно немедленно прекратить. Им нужно связаться со своим врачом и узнать, какие есть альтернативы. Что касается врачей, которые назначают его, им следовало прекратить его выписывать, поскольку он был снят с продажи год назад, а также обсудить альтернативы со своими пациентами.

Майк Папантонио: И пройдите проверку.

Стивен Луонго: Совершенно верно.

Майк Папантонио: Как насчет того, чтобы просто пойти на просмотр. Узнайте, что это за рак. Пройдите обследование на рак, особенно если вы принимаете его в течение длительного времени. Стив, спасибо, что присоединились ко мне, хорошо.

Стивен Луонго: Да, сэр.

Майк Папантонио: И, наконец, сегодня вечером хорошие новости. Суд Нью-Йорка постановил, что полицейские профсоюзы больше не могут скрывать жалобы на своих сотрудников. Ко мне снова присоединяется Фаррон Казинс, чтобы поговорить об этом. Фаррон, с возвращением. Я смотрю на этот случай, у меня есть, это заставляет меня кричать, когда я думаю, что у врачей такая же защита, где мне все равно, насколько сильно они облажались, вы не можете получить эту информацию без судебного процесса. У юристов такая же защита, опять же, меня не волнует, насколько плох адвокат, насколько он нечестный, вы не можете получить эту информацию. Итак, здесь мы, наконец, обращаем внимание на полицейских, которые в прошлом без надобности убивали людей, травмировали людей, плохое поведение. Мы даже не можем посмотреть их файлы. Теперь у нас есть возможность, а?

Фаррон Казинс: Вы знаете, и это действительно здорово. И, к сожалению, это только для Нью-Йорка или, надеюсь, на данный момент это действительно расширится. Это также относится к пожарным и другим службам быстрого реагирования, и это то, что нам нужно знать. Это люди, которые ходят, полицейские, вооруженные до зубов. Вы знаете, мы видели их в кадрах за последний год, буквально просто задавили людей, потому что они были на их пути. Нам нужно знать, кто они, и, что более важно, мы должны иметь возможность отслеживать их, потому что во многих отношениях эти полицейские управления действуют как католическая церковь. Каждый раз, когда кого-то поймают на чем-то плохом, ну, ты, теперь ты работаешь здесь. Вы в этом отделе. Вы в этой епархии. И полицейские управления по всей стране делают то же самое, потому что никто не может отслеживать, кто они и где находятся.

Майк Папантонио: Хорошо. Поэтому они переводят полицейских за стол на некоторое время, а затем, после того, как он некоторое время сидит за столом, они возвращают его на улицу. Никто не знает, что сделал этот человек. Вот где мы это действительно видим. Когда у нас происходит ужасное событие, ненужная стрельба, ненужные травмы, поведение полиции, и мы хотим возбудить судебный процесс, вам не нужно смотреть, что нужно, чтобы добраться до досье полицейского. Профсоюзы полицейских сделали это практически невозможным. Я полностью за профсоюзы, но профсоюзы должны иметь здравый смысл в понимании того, что значит, когда вы скрываете историю от таких людей.

Фаррон Казинс: Верно. Профсоюзы полицейских работают не как обычные профсоюзы, мы боремся за хорошие льготы. Нет, вы боретесь за то, чтобы не отвечать - это то, что делают профсоюзы полицейских, и хорошо, что они понесли эту потерю. Хорошо, что люди смогут увидеть, что происходит, потому что нам нужно знать, что происходит, и мы должны иметь возможность проверить и убедиться, что человек, у которого есть все эти жалобы на них, не является ли это, вы знаете, ненужным насилие или даже сексуальное насилие в отношении некоторых из этих офицеров.

Майк Папантонио: Да.

Фаррон Казинс: Мы должны убедиться, что это было должным образом обработано, а если нет, подать иски или что-то еще, что мы можем сделать.

Майк Папантонио: Фаррон Казинс, спасибо, что присоединились ко мне снова.

Фаррон Казинс: Спасибо.

Фаррон Казинс: Согласно новым сообщениям, Belviq, популярный препарат для похудения, на самом деле может быть связан с несколькими различными формами рака, и FDA фактически выпустило добровольный отзыв как Belviq, так и Belviq XR. Сейчас ко мне, чтобы поговорить о том, что происходит, присоединился Скотт Харди из Top Class Actions и Скотт, мы видим, что это довольно часто случается с лекарствами для похудания. Выходит спустя годы, после того, как они были на рынке довольно долгое время, возникают серьезные проблемы. Я имею в виду, мы видели это с фен-фен, а теперь мы видим это с этим Белвиком. Итак, расскажите нам, о чем FDA, по сути, пытается всех сейчас предупредить.

Скотт Харди: Конечно. Так что это интересно. Еще в 2012 году FDA провело большое клиническое испытание, которое проверяло сердечно-сосудистые риски. Они хотели узнать, привели ли Belviq и Belviq XR к тому, что у тех людей, которые пытаются похудеть, есть проблемы с сердцем. Но оказалось, что у них не было проблем с сердцем, но у них был гораздо более высокий риск рака, поэтому они действительно увидели развитие рака и провели это исследование с участием около 12,000 пациентов. Итак, это было, вы знаете, это довольно крупное исследование, и затем выяснилось, что у них гораздо больше шансов заболеть такими заболеваниями, как рак легких, рак поджелудочной железы, колоректальный рак. И поэтому, если вы приняли Belviq или Belviq XR и / или любимый человек, и у него развился рак, когда они принимали это или после того, как они принимали его, вам действительно нужно поговорить с юристом и посмотреть, какие у вас есть варианты, потому что это оказывается В общем, вполне возможно, что это было вызвано или поощрялось Belviq. По крайней мере, это то, что, по-видимому, показывают исследования FDA.

Фаррон Казинс: И вы упомянули об этом исследовании, в нем участвовали 12,000 XNUMX пациентов в течение пяти лет. Я имею в виду, что это был двойной слепой контроль плацебо, в основном настолько точный, насколько это возможно с точки зрения научного исследования. Я имею в виду то, и здесь, очевидно, огромный размер выборки. Так что на самом деле нет большой погрешности в том, как было проведено это исследование. Они сделали это именно так, как должны, со всеми лекарствами. Сделал это в течение достаточно длительного периода времени, понимаете, под контролем плацебо и двойного слепого, я имею в виду, что это было, это было идеально сделано. И да, они обнаружили, что у людей, принимающих это лекарство, эти виды рака развиваются значительно чаще, чем у тех, кто принимал плацебо, и это даже не то, что они искали. Они хотели посмотреть, повлияет ли это на ваше сердце, будут ли проблемы с сердечно-сосудистой системой?

Итак, вы знаете, FDA наконец-то, очевидно, вышло и сказало: «Хорошо, мы добровольно отзовем его, что в основном означает, что если вы принимаете это или компания чувствует это, продолжайте и прекратите принимать это». Я, этого недостаточно. Я имею в виду, что наука становится все яснее, поскольку, по мере того, как это продолжается, эта штука вызывает рак, основываясь на всех доступных доказательствах. На мой взгляд, это не должно быть добровольным отзывом. Здесь следует полностью напомнить об этом. Но, может быть, мы туда доберемся. Может, не будем. Но я думаю, что эти исследования здесь очень важны.

Скотт Харди: Это действительно так, и мы должны увидеть, знаете ли, сколько людей действительно затронуты этим. Наше первоначальное разъяснение показало, что, вы знаете, лишь горстка людей обратилась к нам, сказав, что они затронуты. Итак, нам нужно будет увидеть, сколько людей на самом деле принимали Belviq и Belviq XR, и, конечно же, у скольких из этих людей развился рак. Если у них заболел рак, они определенно хотят обратиться к адвокату. Они могут, они могут поговорить с нами, они могут, знаете ли, самостоятельно погуглить. Но это стоит проверить, потому что это будет важная тема, особенно если мы посмотрим на адвокатов в течение следующего года, чтобы увидеть, сколько людей действительно затронуты.

Фаррон Казинс: Безусловно, эти вещи всегда начинаются с малого, а затем они превращаются в снежный ком. Так что мы, вероятно, увидим, что это произойдет, особенно когда средства массовой информации, как вы знаете, начнут подхватывать эту историю и сообщать людям о том, что на самом деле происходит. Тогда мы, вероятно, увидим наплыв людей, говорящих: «Боже мой, я принимал это лекарство». Я заболел раком. Мне нужно позвонить сейчас. Так что, скорее всего, это произойдет в ближайшие 6–12 месяцев. Эта история станет популярной. Люди поймут, осознают риски, и мы увидим, что намного больше людей будут подавать заявки на это.

А пока, как сказал Скотт, если вы или ваш близкий принимали это лекарство, перейдите по ссылке в описании этого видео. Перейдите в Top Class Actions, получите всю необходимую информацию об этом и, возможно, захотите добавить эту страницу в закладки и вернуться к ней в будущем. Делитесь этим с людьми. Это будет очень важно и, вероятно, в ближайшем будущем станет большим судебным разбирательством. Скотт Харди, компания Top Class Actions, большое спасибо за беседу с нами.

Скотт Харди: Пожалуйста. Спасибо за уделенное время, Фаррон.