В иске Belviq утверждается, что использование Belviq может увеличить риск развития рака, особенно колоректального, поджелудочной железы и рака легких.

Наша юридическая фирма представляет интересы лиц, которые приняли Belviq и перенесли любую форму рака. Мы занимаемся судебными процессами против фармацевтических компаний с 1955 года. Мы вошли в список «Лучшие юристы Америки» и Национальный зал славы судебных адвокатов.

Что мы знаем о судебных процессах Belviq?

Белвик (лорказерин гидрохлорид) был первоначально разработан компанией Arena Pharmaceuticals, Inc., расположенной в Сан-Диего. Препарат является агонистом рецептора серотонина 2С для контроля веса и продается как лекарство для взрослых, страдающих ожирением и связанных с весом состояния, например типа 2. диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.

13 февраля 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что запросило добровольный отзыв Belviq и Belviq XR с рынка. Сообщение FDA о безопасности лекарственных средств предупредило о повышении частоты возникновения рака в ходе длительного клинического испытания препаратов. На основании этих исследований FDA пришло к выводу, что риски Belviq перевешивают его преимущества.

Это объявление появилось примерно через месяц после того, как FDA выпустило предупреждение о возможной канцерогенной природе препарата, также известного как лорказерин.

Какие травмы и побочные эффекты возникают в результате приема Belviq?

В 2012 году FDA одобрило Belviq с требованием, чтобы производитель лекарств Eisai проводил клинические испытания на предмет риска сердечно-сосудистых проблем, связанных с его препаратом для похудания. В течение пяти лет 12,000 пациентов с ожирением и различными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний участвовали в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании.

Анализ исследований был опубликован в 2018 году. нет значимой разницы по безопасности сердечно-сосудистой системы между группами, которые использовали Belviq, и теми, кто использовал плацебо в исследовании. Однако анализ выявил потенциальную связь между Belviq и раком. В анализе упоминались случаи рака в двух испытательных группах, в том числе 215 случаев в группе Belviq и 210 случаев в группе плацебо.

В течение 18-месячного периода после публикации анализа 2018 года FDA определило, что участники клинических испытаний продолжали испытывать рост диагнозов рака - 247 пациентов в группе Belviq и 213 пациентов в группе плацебо.

Из участников испытания, принимавших лекарства для похудания, у 462 (7.7 процента) было диагностировано 520 видов рака, по сравнению с 423 (7.1 процента) пациентами плацебо, у которых было диагностировано 470 видов рака. Один дополнительный рак проявился на каждые 470 пациентов, получавших Belviq в течение одного года. Увеличилось не только количество раковых заболеваний, но и Типы раковых заболеваний, которые были связаны с Belviq - с более высокими случаями диагностики рака прямой кишки, поджелудочной железы и легких среди пользователей этого лекарства.

Руководствуясь этими данными и отметив, что этот дисбаланс в диагнозах рака увеличивался с увеличением времени, в течение которого пациенты принимали Belviq, FDA забило тревогу.

Какая компенсация может быть взыскана по иску Belviq?

Мы представляем лиц, которые перенесли рак в результате использования Belviq. Если у вас или у вашего близкого был рак, мы будем добиваться для вас следующих убытков, будь то по приговору суда присяжных или урегулированию:

1. Прошлые и будущие медицинские расходы, которые являются результатом ваших травм.
2. Прошлая и будущая боль и страдания (физические и умственные), вызванные травмами, а также процесс лечения и восстановления.
3. Прошлая и будущая потеря заработной платы.
4. Прошлая и будущая потеря способности зарабатывать.
5. Прошлая и будущая потеря удовольствия от жизни.
6. Штрафные убытки, если это необходимо.

На данный момент не было больших групп массовые гражданские правонарушения с участием Belviq и связи с раком. Однако судебный процесс, подобный этому, обычно занимает много лет, а команды юристов тратят миллионы долларов, пытаясь точно определить, что произошло и как это можно было предотвратить.

Крупные группы расчетов обычно не происходят до тех пор, пока несколько дел не будут рассмотрены жюри, и производитель сможет более тщательно понять свой финансовый риск. Первым шагом в этом процессе обычно является объединение больших групп дел в федеральном суде для целей раскрытия информации. Этот процесс известен как судебный процесс в нескольких округах (известный как MDL).

Были ли какие-либо отзывы или предупреждения Belviq?

В 2010 году FDA отклонило оригинальное Заявление о новых лекарствах (NDA) для Belviq, частично из-за некоторых ранних красных флажков о потенциальных рисках рака, отмеченных в доклинических исследованиях на крысах. Октябрь 2010 полное ответное письмо подробно изложили опасения FDA относительно нескольких наблюдаемых состояний у крыс, которым вводили лорказерин: большое количество смертей, связанных с опухолями молочной железы, и раковых масс, которые метастазировали в легкие крыс-самок; и увеличение частоты возникновения определенного типа опухоли головного мозга у самцов крыс.

Письмо FDA также прокомментировало плохое документирование, патологические ошибки и задержку данных исследования крыс, все из которых были названы «сомнительным поведением» от имени Arena.

В конечном итоге Arena решила эти проблемы и дала адекватную гарантию FDA относительно границ безопасности Belviq, связанных с наблюдаемыми видами рака. FDA одобрило Belviq в июне 2012 года, тогда утвержден препарат расширенного выпуска, Belviq XR, в июле 2016 года. FDA не одобрило каких-либо общих составов гидрохлорида лорказерина.

В феврале 2020 года FDA запросило отзыв Belviq и Belviq XR с рынка в результате потенциальной связи с раком.

Какие бывают типы рака Белвик?

По состоянию на 16 марта 2020 г. только восемь пациентов представили неблагоприятные отчеты в Систему отчетов о нежелательных явлениях FDA (FAERS), базу данных, содержащую информацию об ошибках приема лекарств и неблагоприятных событиях.

Эти пациенты сообщили о 15 типах рака:

1. Аденокарцинома поджелудочной железы
2. Базально-клеточная карцинома
3. Рак молочной железы
4. Колон Аденома
5. Эндометриальная аденокарцинома
6. Фолликулярный рак щитовидной железы
7. глиобластома
8. Болезнь Ходжкина
9. Внутрипротоковое папиллярное новообразование молочной железы
10. Злокачественная меланома
11. Метастатический рак поджелудочной железы
12. Карцинома поджелудочной железы
13. Новообразования глотки доброкачественные
14. Рак простаты
15. Рак кожи
16. Рак щитовидной железы

Belviq Наркотиков маркировки и рака

Маркировка продукции для Belviq включает в себя предупреждения о значительном снижении количества белых и красных кровяных телец (называемых гематологическими изменениями) при сравнении лорказерина и плацебо. Этикетка также относится к повышению уровня пролактина, белка, связанного с производством молока.

Хотя на этикетке лекарства есть некоторые данные исследований рака крысы, на этикетке продукта не Приведите любые предупреждения о повышенном риске рака.

Что делать с неиспользованными таблетками Belviq?

FDA призывает пациентов прекратить прием Бельвика / лорказерина и утилизировать неиспользованные порции через место возврата наркотиков, Если такое место недоступно, пациенты могут избавиться от лекарства в мусорном баке, смешав его с подстилкой для кошек, грязью, использованным кофейным молотым или другим «непривлекательным веществом». Смесь должна быть запечатана в пластиковый пакет, а затем выброшена в домашний мусор пациента. Агентство не рекомендует проводить специальный скрининг для лиц, которые принимали это лекарство, но они советуют поговорить с медицинским работником по любым вопросам или проблемам.