В иске Belviq утверждается, что использование Belviq может увеличить риск развития рака, особенно колоректального, поджелудочной железы и рака легких.
Наша юридическая фирма представляет интересы лиц, которые приняли Belviq и перенесли любую форму рака. Мы занимаемся судебными процессами против фармацевтических компаний с 1955 года. Мы вошли в список «Лучшие юристы Америки» и Национальный зал славы судебных адвокатов.
Что мы знаем о судебных процессах Belviq?

Белвик (лорказерин гидрохлорид) был первоначально разработан компанией Arena Pharmaceuticals, Inc., расположенной в Сан-Диего. Препарат является агонистом рецептора серотонина 2С для контроля веса и продается как лекарство для взрослых, страдающих ожирением и связанных с весом состояния, например типа 2. диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.
13 февраля 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что запросило добровольный отзыв Belviq и Belviq XR с рынка. Сообщение FDA о безопасности лекарственных средств предупредило о повышении частоты возникновения рака в ходе длительного клинического испытания препаратов. На основании этих исследований FDA пришло к выводу, что риски Belviq перевешивают его преимущества.
Это объявление появилось примерно через месяц после того, как FDA выпустило предупреждение о возможной канцерогенной природе препарата, также известного как лорказерин.
Какие травмы и побочные эффекты возникают в результате приема Belviq?
В 2012 году FDA одобрило Belviq с требованием, чтобы производитель лекарств Eisai проводил клинические испытания на предмет риска сердечно-сосудистых проблем, связанных с его препаратом для похудания. В течение пяти лет 12,000 пациентов с ожирением и различными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний участвовали в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании.
Анализ исследований был опубликован в 2018 году. нет значимой разницы по безопасности сердечно-сосудистой системы между группами, которые использовали Belviq, и теми, кто использовал плацебо в исследовании. Однако анализ выявил потенциальную связь между Belviq и раком. В анализе упоминались случаи рака в двух испытательных группах, в том числе 215 случаев в группе Belviq и 210 случаев в группе плацебо.
В течение 18-месячного периода после публикации анализа 2018 года FDA определило, что участники клинических испытаний продолжали испытывать рост диагнозов рака - 247 пациентов в группе Belviq и 213 пациентов в группе плацебо.
Из участников испытания, принимавших лекарства для похудания, у 462 (7.7 процента) было диагностировано 520 видов рака, по сравнению с 423 (7.1 процента) пациентами плацебо, у которых было диагностировано 470 видов рака. Один дополнительный рак проявился на каждые 470 пациентов, получавших Belviq в течение одного года. Увеличилось не только количество раковых заболеваний, но и Типы раковых заболеваний, которые были связаны с Belviq - с более высокими случаями диагностики рака прямой кишки, поджелудочной железы и легких среди пользователей этого лекарства.
Руководствуясь этими данными и отметив, что этот дисбаланс в диагнозах рака увеличивался с увеличением времени, в течение которого пациенты принимали Belviq, FDA забило тревогу.
Какая компенсация может быть взыскана по иску Belviq?
Мы представляем лиц, которые перенесли рак в результате использования Belviq. Если у вас или у вашего близкого был рак, мы будем добиваться для вас следующих убытков, будь то по приговору суда присяжных или урегулированию:
- Прошлые и будущие медицинские расходы, которые являются результатом ваших травм.
- Прошлая и будущая боль и страдания (физические и умственные), вызванные травмами, а также процесс лечения и восстановления.
- Прошлая и будущая потеря заработной платы.
- Прошлая и будущая потеря способности зарабатывать.
- Прошлая и будущая потеря удовольствия от жизни.
- Штрафные убытки, если это необходимо.
Наша юридическая фирма начала заниматься делами о травмах в 1955. Сегодня мы признаны национальным лидером в судебных процессах, связанных с травмами, связанными с наркотиками. Мы получили по приговору присяжных 150 за $ 1 миллионов или более, и выиграли присяжные присяги и расчеты, превышающие $ 4 млрд.
Мы являемся основателем Mass Torts Made Perfect. Это национальная конференция, в которой участвуют юристы 1,500 каждый год, где мы учим, как успешно обрабатывать судебные иски против фармацевтических компаний. Для получения дополнительной информации посетите наш О Нас раздел.
Наши юристы предоставляют бесплатные конфиденциальные оценки случаев, и мы никогда не взимаем какие-либо сборы или расходы, если вы сначала не выздоравливаете.
Плата за непредвиденные расходы, которую мы взимаем, варьируется от 20% до 40%. Сумма, которую мы взимаем, зависит от того, насколько мы выздоравливаем за вас. Чтобы просмотреть сводку наших сборов и расходов, нажмите Сборы и расходы.
Чтобы связаться с нами для бесплатной оценки дела, вы можете позвонить нам по адресу (800) 277-1193, Вы также можете запросить оценку, нажав Бесплатная и конфиденциальная форма оценки Belviq, Эта форма будет немедленно рассмотрена одним из наших адвокатов, рассматривающих иски Belviq.
Были ли финансовые расчеты с участием Belviq?

На данный момент не было больших групп массовые гражданские правонарушения с участием Belviq и связи с раком. Однако судебный процесс, подобный этому, обычно занимает много лет, а команды юристов тратят миллионы долларов, пытаясь точно определить, что произошло и как это можно было предотвратить.
Крупные группы расчетов обычно не происходят до тех пор, пока несколько дел не будут рассмотрены жюри, и производитель сможет более тщательно понять свой финансовый риск. Первым шагом в этом процессе обычно является объединение больших групп дел в федеральном суде для целей раскрытия информации. Этот процесс известен как судебный процесс в нескольких округах (известный как MDL).
Attorneys Mike Papantonio & Steve Luongo Discuss the Belviq Lawsuits
Были ли какие-либо отзывы или предупреждения Belviq?
В 2010 году FDA отклонило оригинальное Заявление о новых лекарствах (NDA) для Belviq, частично из-за некоторых ранних красных флажков о потенциальных рисках рака, отмеченных в доклинических исследованиях на крысах. Октябрь 2010 полное ответное письмо подробно изложили опасения FDA относительно нескольких наблюдаемых состояний у крыс, которым вводили лорказерин: большое количество смертей, связанных с опухолями молочной железы, и раковых масс, которые метастазировали в легкие крыс-самок; и увеличение частоты возникновения определенного типа опухоли головного мозга у самцов крыс.
Письмо FDA также прокомментировало плохое документирование, патологические ошибки и задержку данных исследования крыс, все из которых были названы «сомнительным поведением» от имени Arena.
В конечном итоге Arena решила эти проблемы и дала адекватную гарантию FDA относительно границ безопасности Belviq, связанных с наблюдаемыми видами рака. FDA одобрило Belviq в июне 2012 года, тогда утвержден препарат расширенного выпуска, Belviq XR, в июле 2016 года. FDA не одобрило каких-либо общих составов гидрохлорида лорказерина.
В феврале 2020 года FDA запросило отзыв Belviq и Belviq XR с рынка в результате потенциальной связи с раком.
Какие бывают типы рака Белвик?
По состоянию на 16 марта 2020 г. только восемь пациентов представили неблагоприятные отчеты в Систему отчетов о нежелательных явлениях FDA (FAERS), базу данных, содержащую информацию об ошибках приема лекарств и неблагоприятных событиях.
Эти пациенты сообщили о 15 типах рака:
- Аденокарцинома поджелудочной железы
- Базально-клеточная карцинома
- Рак молочной железы
- Колон Аденома
- Эндометриальная аденокарцинома
- Фолликулярный рак щитовидной железы
- глиобластома
- Болезнь Ходжкина
- Внутрипротоковое папиллярное новообразование молочной железы
- Злокачественная меланома
- Метастатический рак поджелудочной железы
- Карцинома поджелудочной железы
- Новообразования глотки доброкачественные
- Рак простаты
- Рак кожи
- Рак щитовидной железы
Belviq Наркотиков маркировки и рака
Маркировка продукции для Belviq включает в себя предупреждения о значительном снижении количества белых и красных кровяных телец (называемых гематологическими изменениями) при сравнении лорказерина и плацебо. Этикетка также относится к повышению уровня пролактина, белка, связанного с производством молока.
Хотя на этикетке лекарства есть некоторые данные исследований рака крысы, на этикетке продукта не Приведите любые предупреждения о повышенном риске рака.
Что делать с неиспользованными таблетками Belviq?
FDA призывает пациентов прекратить прием Бельвика / лорказерина и утилизировать неиспользованные порции через место возврата наркотиков, Если такое место недоступно, пациенты могут избавиться от лекарства в мусорном баке, смешав его с подстилкой для кошек, грязью, использованным кофейным молотым или другим «непривлекательным веществом». Смесь должна быть запечатана в пластиковый пакет, а затем выброшена в домашний мусор пациента. Агентство не рекомендует проводить специальный скрининг для лиц, которые принимали это лекарство, но они советуют поговорить с медицинским работником по любым вопросам или проблемам.