Адвокат по искам Actos - Факты, проблемы и помощь | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по личным травмам

Actos Lawsuit

Недавняя деятельность Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также его европейского партнера, Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), серьезно обеспокоила как врачей, так и пользователей препарата Actos (пиоглитазон) от диабета 2 типа.

По состоянию на июнь 10, 2011 препарат Actos был удален с полок во Франции, и немецким врачам было дано указание не назначать Actos своим пациентам. Эти усилия приходят в ответ на недавние исследования, которые показывают повышенный уровень рака мочевого пузыря среди пользователей, прошедших лечение для их диабета типа 2 с использованием Actos.

Несмотря на то, что появление таких раков у животных-испытуемых во время предрыночных исследований было хорошо известно регулирующим органам и изготовителю Takeda, Inc., препарат Actos, а также различные полки комбинированной терапии, которые включают Actos, были использованы для лечения типа 2 Диабет с 2000. В 2.3 было выпущено более 2010 миллионов рецептов препарата, и Actos считался одним из самых продаваемых препаратов на американском рынке. Активный ингредиент в Actos, Pioglitazone, также используется в ActoPlus met, ActoPlus встретил XR и Duetac для лечения диабета типа 2.

В июне 15, 2011, в результате менее решительного действия, чем в европейских регулирующих агентствах, FDA выпустило срочное предупреждение о вреде для здоровья пользователей и лиц, назначающих препарат Actos, признав последние статистические данные, которые свидетельствуют о повышении риска 40% риска для рак мочевого пузыря у пользователей Actos. Исследования далее показывают, что риск развития рака мочевого пузыря возрастает с более высокими дозами и более длительными курсами лечения с Actos.

FDA теперь будет требовать, чтобы эти недавние выводы и риски были включены в предупреждения, прилагаемые к упаковке препарата и будущим маркетинговым материалам. Призывая подождать и посмотреть, FDA настаивает на том, что он будет продолжать отслеживать данные, публикуемые различными текущими исследованиями в отношении долгосрочного воздействия Actos (Pioglitazone) на здоровье. Тем временем Actos остается доступной для потребителей в Соединенных Штатах, несмотря на эти недавно обнаруженные риски.