Адвокат Актемры - Расчеты и отзыв - Травма сердца и легких

В иске Actemra утверждается, что ревматоидный артрит-препарат увеличивает риск сердечной недостаточности, инсульта, панкреатита, заболевания легких и желудочно-кишечных перфорации (отверстия и слезы).

 

Что мы знаем о судебных процессах Actemra?

Причины судебного разбирательства по Актемре

Адвокаты истцов утверждают, что пациенты, которым лечат Actemra, подвергаются одинаковому риску (если не выше) страдания сердечного приступа, инсульта и интерстициального заболевания легких как лиц, использующих другие лекарства от артрита, таких как Enbrel, Humira и Remicade.

Использование Actemra может увеличить риск сердечной недостаточности, инсультов и болезней легких. Тем не менее, никаких предупреждений, выданных компанией.

Однако большая разница заключается в том, что Actemra широко продается, так как не несет этих рисков, в то время как конкурирующие фармацевтические компании специально предупреждают медицинское сообщество о более осторожном назначении своих препаратов пациентам с существующими проблемами.

Неспособность Actemra нести надлежащее предупреждение заставила врачей переписать этот препарат лицам, которые подвержены сердечным и легким травмам, и привело к тому, что врачи не смогли более внимательно следить за этими пациентами за потенциальный вред.

Подробнее

В судебных процессах утверждается, что Roche / Genentech (производитель Actemra): (i) не смог надлежащим образом протестировать Actemra перед ее размещением на рынке; (ii) не удалось предупредить врачей и пациентов о том, что лекарство так же может вызвать серьезные травмы, как конкурирующие наркотики; (iii) скрытые доказательства опасности препарата от федерального правительства и общественности; и (iv) исказил безопасность лекарств в своих маркетинговых материалах и публикациях.

Согласно новостной организации STAT, которая специализируется на медицинской журналистике, пациенты, принимающие Actemra, имеют 50%, более вероятно, перенесшие сердечный приступ или инсульт, чем пациенты, использующие Enbrel. Точно так же пользователи Actemra чаще страдают болезнью легких, чем те, кто принимает Remicade.

 

Повреждения и побочные эффекты Actemra

Все лекарства несут риск потенциальных побочных эффектов. Это особенно верно при лечении ревматоидным артритом, который работает, частично подавляя реакцию иммунной системы человека. Это необходимо, чтобы помочь блокировать белок IL-6, который вызывает воспаление у пациентов с ревматоидным артритом.

Поскольку иммунная система подавляется, пользователи Actemra должны быть очень осторожны, чтобы следить за признаками инфекции, такими как лихорадка, боль, затрудненное дыхание, проблемы с мочеиспусканием и усталость. Если у вас возникли эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Подробнее

Пользователи Actemra должны внимательно следить за симптомами аллергической реакции на лекарственные средства, такими как крапивница, боль в груди, отек и затрудненное дыхание. Пациентам также следует избегать получения «живой» вакцины, такой как вакцина против черепицы или вакцина против назального спрея.

Было установлено, что Actemra потенциально может вызвать серьезные инфекции у пациентов с идиопатическим артритом среди несовершеннолетних, которые могут включать в себя форму герпеса, а также туберкулез и грибковую инфекцию, известную как системные микозы.

Как показано на этом веб-сайте, Actemra была связана с повышенным риском сердечной недостаточности, инсульта, панкреатита, заболеваний легких и желудочно-кишечных перфорации. Симптомы желудочно-кишечных заболеваний включают боль в желудке, диарею, запор, черный или кровавый стул и рвоту.

Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов от Actemra включают: головные боли, высокое кровяное давление, проблемы нервной системы, тяжелые аллергические реакции и инфекции дыхательных путей.

Прежде чем принимать Actemra, не забудьте сообщить своему врачу, если у вас есть история ослабленной иммунной системы, заболевания печени или туберкулеза.

Нежелание FDA требовать от Actemra предупреждения о сердечной недостаточности и панкреатите стало примером преждевременного одобрения лекарствами FDA и его неспособностью своевременно принимать корректирующие меры, когда опасности становятся очевидными.

По словам доктора Винай Прасада, онколога и медицинской этики в Университете здоровья и науки штата Орегон, «мы очень хорошо сделали предложение упростить принятие лекарств, часто основываясь на очень предварительных доказательствах. Но мы не повысили стандарты постмаркетингового надзора, чтобы убедиться, что то, что было там в течение нескольких лет, безопасно и эффективно ».

 

Видео: Связь между Actemra и проблемами сердца и легких

 
Смотреть еще Видео
 

Сколько компенсации я могу восстановить в заявлении Actemra

Компенсация Actemra

Если вы были ранены, принимая Actemra, то вы имеете право искать следующие виды восстановления:

  1. Прошлые и будущие медицинские расходы, вызванные любыми травмами, вызванными вашим использованием Actemra, которые Roche / Genentech не смогли предупредить врачей и пациентов.
  2. Прошлые и будущие боли и страдания, вызванные травмами, а также процесс лечения и восстановления.
  3. Прошлое и будущее потери заработной платы, если таковые имеются.
  4. Штрафные убытки, если это необходимо.

 

Посещения Актемры

По состоянию на январь 2019 не было крупных населенных пунктов с участием Актемры и потенциальной связи с травмами сердца и легких. Судебному разбирательству нравится, что на это уходит много лет, а команды юристов тратят миллионы долларов, пытаясь точно определить, что произошло, и как это можно было предотвратить.

 

Какова цель Actemra

Цель Actemra

Actemra (tocilizumab) является инъекционным или внутривенным иммунодепрессантом, используемым для лечения симптомов умеренного или тяжелого ревматоидного артрита. Препарат был впервые одобрен FDA в 2010 и продан компанией Roche / Genentech.

В 2017, FDA дополнительно одобрил использование препарата для гигантского клеточного артериита. Лекарство также используется для лечения многосуставного ювенильного идиопатического артрита и системного юношеского идиопатического артрита у детей в возрасте от двух лет и старше.

Actemra является пятым по величине продуктом компании, в котором больше людей 760,000 используют его во всем мире, создавая примерно $ 1.7 миллиард дохода для Roche / Genentech.

Подробнее

Actemra изначально была разработана как «гуманизированное моноклональное антитело» и использовалась для лечения крупноклеточного рака легкого. Он нацелен на рецептор для интерлейкина-6 (IL-6), который является типом белка, который играет значительную роль в переносе сигналов в клетки, влияя на иммунный ответ организма.

Ревматоидный артрит - это аутоиммунное заболевание, которое вызывает хроническое воспаление, с периодами обострения и ремиссии. Симптомы включают боль в суставах, жесткость, отечность, потерю диапазона движения и деформацию.

Заболевание затрагивает приблизительно 1.5 миллионов человек в Соединенных Штатах, и женщины гораздо более подвержены влиянию. Хотя ревматоидный артрит обычно связан с совместными проблемами (особенно в руках), он также может атаковать другие органы, включая сердце, легкие, глаза и кожу.

Ревматоидный артрит - постоянное состояние без известного излечения. Это может повлиять на людей всех возрастов, и причина не известна конкретно. Лечение включает в себя медикаменты, физические упражнения, отдых и операции. Чем раньше лечение начнется, тем лучше будет долгосрочный результат.

 

Новости судебных процессов Actemra

Новости Actemra
Сотни людей умерли, принимая АР-препарат РА - Но никто не предупреждал пациентов

STAT проанализировал более чем 500,000 сообщения о неблагоприятных событиях во время лечения препаратами РА и нашел доказательства того, что риск сердечных приступов, инсультов, сердечной недостаточности и других состояний был таким же высоким или более высоким для пациентов, получавших тоцилизумаб, чем для пациентов, получавших некоторые конкурирующие препараты , Большинство этих лекарств предупреждают об этих рисках на своих этикетках. Тоцилизумаб этого не делает. Сообщено в Журнал Managed Care Magazine - Связанные смерти Actemra

Наркотик вызывает сотни смертей и миллионов АДЕ

Actemra попала на рынок в 2010, и многие были в восторге от своих очевидных преимуществ по сравнению с другими препаратами РА. В отличие от других лекарств, у него не было проблем, связанных с сердечными приступами, сердечной недостаточностью или проблемами с легкими. Тем не менее, после исследования побочных эффектов 500,000 по препаратам РА исследование STAT показало, что эти риски столь же высоко или даже выше с Actemra, чем с другими препаратами РА. Сообщено в Темы наркотиков - Актемра Неблагоприятные события

Артрит артрита, связанный с сердечной недостаточностью, смертью

Actemra конкурирует с другими препаратами для артрита, такими как Humira, Remicade и Enbrel. Эти другие лекарства несут предупреждения о риске сердечной недостаточности, сердечных приступов и инсультов - Actemra этого не делает. Сообщено в Daily Hornet - Actemra & Heart Failure

Подробнее
Лекарственное средство Рош может быть связано с сотнями смертей пациентов, STAT находит

По данным STAT, FDA получила сообщения о смерти 1,128 среди пациентов, которые принимали Actemra, хотя агентство не может оценить, способно ли лекарство непосредственно повлиять на смертность. Ни FDA, ни Roche не предприняли попыток изменить лейбл препарата. Сообщено в Медицина Беккера - Лечение артрита, связанное с смертями

 

FDA и научные исследования в отношении Actemra

Актемра FDA Research

Невозможность предупредить: сотни человек умерли при приеме артрита, но никто не предупреждал пациентов

STAT провела анализ более 500,000 отчетов FDA по различным ревматоидным артритам, которые включали отчеты 13,500 с участием Actemra. Исследователи обнаружили сотни примеров людей, умирающих от сердечной недостаточности, панкреатита и других состояний, о которых не предупреждали. Исследователи пришли к выводу, что было «четкое доказательство того, что риск сердечных приступов, инсультов, сердечной недостаточности и других условий был таким же высоким или высоким для пациентов Actemra, чем для пациентов, принимающих некоторые конкурирующие наркотики». STAT - Исследование Actemra

Исследователи обнаружили сотни примеров людей, умирающих от сердечной недостаточности, панкреатита и других состояний, о которых не предупреждали.
 

Информация о возврате Actemra

По состоянию на январь 2019 не было упоминаний об Актемре, связанных с проблемами с сердцем, инсультом, панкреатитом, заболеваниями легких или желудочно-кишечной перфорацией.