Тенофовир иск - поселения и отзыв - травмы почек и костей

Судебные иски о тенофовире утверждают, что Gilead Sciences было известно, что его препарат против гепатита В Тенофовир дисопроксилфумарат (TDF) подвергает пациентов риску возникновения ненужных заболеваний почек и травм костей. Тем не менее, компания приняла решение не выводить TDF с рынка и продавать более безопасную альтернативу.

Наша юридическая фирма больше не принимает клиентов Тенофовира.

 

Что мы знаем о судебных процессах по тенофовиру?

Истцы утверждают, что Gilead Sciences минимизировала риски заболеваний почек и травм костей от использования тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) и имела доступ к более безопасному лекарству для лечения гепатита B, известному как тенофовир алафенамид фумарат (TAF), но отказался от его продажи на почти 10 лет. Gilead Sciences якобы удерживала TAF, чтобы максимально увеличить патент и жизненный цикл TDF. Поступая таким образом, истцы утверждают, что компания Gilead излишне подвергала пациентов риску заболевания почек и остеопороза.

TDF и TAF являются аналогичными препаратами и получены из одного и того же источника. Они могут иметь одинаковые побочные эффекты. Однако TAF можно принимать в гораздо меньшей дозе, чем TDF, и при этом оказывать тот же терапевтический эффект. Таким образом, он менее токсичен, чем TDF, и пациенты реже страдают от серьезных побочных эффектов.

В судебных процессах по тенофовиру утверждается, что Gilead знал о большей безопасности и эффективности TAF, но намеренно задерживал одобрение препарата FDA до истечения срока действия патента на TDF. Gilead сделал это, чтобы продолжать получать прибыль от TDF в течение всего срока действия патента, а затем получить новый патент на TAF.

 

Травмы и побочные эффекты тенофовира

Помимо заболеваний почек и травм костей, наиболее частыми побочными эффектами тенофовира являются:

  1. понос
  2. головные боли
  3. тошнота
  4. сыпь на коже
  5. генерализованная боль и / или слабость

Более серьезные побочные эффекты включают лактоацидоз и гепатомегалию (увеличение печени).

Повреждение почек из-за длительного применения тенофовира может принимать различные формы. Среди них - снижение почечной функции или редкое состояние, известное как синдром Фанкони, при котором такие вещества, как глюкоза, которые обычно всасываются в кровоток, вместо этого передаются в мочу.

 

Что мы знаем о тенофовире?

Тенофовир дисопроксилфумарат (TDF) - это лекарство, используемое в качестве лечения гепатита В и для профилактики и лечения ВИЧ / СПИДа у пациентов, подвергающихся риску воздействия. Хотя его можно использовать в качестве монотерапии, его часто назначают в сочетании с другими ретровирусными препаратами.

TDF используется с:

  1. Atripla
  2. Complera
  3. Stribild
  4. Трувада
  5. Виреад

TDF - это то, что известно как «пролекарство». Хотя пролекарства действительно оказывают терапевтическое действие, они биологически инертны или неактивны до тех пор, пока их не проглотит пациент. Однажды принятый, собственный метаболизм пациента активирует вещество, поскольку кишечная флора в пищеварительном тракте расщепляет его, по существу превращая его в лекарство.

TDF был первоначально запатентован в 1996 и получил одобрение FDA для лечения ВИЧ в 2001. TDF используется главным образом для лечения ВИЧ или предотвращения его превращения в полномасштабный СПИД. Это не лекарство, но при применении в сочетании с другими лекарствами оно может замедлить прогрессирование заболевания и увеличить продолжительность жизни пациента.

В 2008 FDA одобрило TDF для лечения хронического гепатита B.

Тенофовир является частью класса молекул, известных как «нуклеотидные аналоговые ингибиторы обратной транскриптазы» (NtARTI). Активное соединение в тенофовире становится инертным благодаря молекулярной «боковой цепи» или группе химических веществ, которые присоединены к ядру самой молекулы TDF. Как только лекарство попадает в желудочно-кишечный тракт, эта молекулярная боковая цепь растворяется, высвобождая низкую дозу тенофовира и позволяя ему достичь терапевтического участка.

Как только тенофовир вступает в контакт с ретровирусом, он внедряется в цепочку ДНК, где предотвращает действие транскриптазы, вещества, которое позволяет ДНК самовоспроизводиться. Это, в свою очередь, останавливает процесс транскрипции, делая вирус неспособным размножаться.

 

Урегулирование исков по тенофовиру

По состоянию на 21 июля 2021 г. крупных группировок не было. массовые деликты с участием тенофовира дизопроксил фумарата и потенциального ненужного риска заболеваний почек и травм костей. Как правило, однако, большие группы расчетов не происходят до тех пор, пока несколько присяжных не будут рассмотрены перед судом присяжных, и производитель не сможет лучше понять свой финансовый риск.

 

Тенофовир судебный процесс Новости

Gilead пытается - и терпит неудачу - уклониться от судебного процесса, утверждая, что это задержало более безопасные лекарства от ВИЧ

Gilead Sciences сталкивались с годами обвинений в том, что она отказалась от своих более безопасных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции следующего поколения, чтобы собрать как можно больше доходов от старшего поколения до появления новых лекарств. И федеральный судья разрешил продолжить рассмотрение одного из этих обвинений, поданных пациентами 140 из штатов 31. Чтобы узнать больше, нажмите Fierce Pharma

Пациенты предъявляют иск Gilead, говоря, что фармацевтическая компания преднамеренно отложила более безопасное лекарство от ВИЧ

В иске - и в аналогичном случае, который ищет статус группового иска - говорится, что руководство Gilead еще в 2000 знало, что ученые компании разработали менее токсичную форму его тенофовира, лекарственного средства против ВИЧ, который был менее вреден для почек и костей пациентов. Но вместо того, чтобы продолжать разрабатывать более безопасную альтернативу, утверждает иск, компания Foster City решила скрыть риски тенофовира, зарабатывая миллиарды долларов, так как стала одним из самых прописываемых лекарств в мире от ВИЧ. Чтобы узнать больше, нажмите Los Angeles Times