В последнее время Журнал Американской Медицинской Ассоциации опубликовал статью, посвященную национальному кризису в области здравоохранения, созданному Philips, и их отзыву в июне 2021 года более 10 миллионов устройств CPAP, BiPAP и вентиляторов в Соединенных Штатах.

Отзыв затронул миллионы людей в США, которые теперь беспокоятся о влиянии отозванных устройств на их здоровье в долгосрочной перспективе.

Эти медицинские приборы были отозваны после того, как Philips сообщила, что пенополиуретан на основе полиэстера (PE-PUR) со временем разлагается, в результате чего пользователи устройств вдыхают и проглатывают токсичные частицы. Медицинские эксперты обеспокоены тем, что проглатывание токсичных частиц пены может привести к множеству травм, включая рак легких и другие травмы, связанные с легкими, а также рак в области головы и шеи.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицировало отзыв как отзыв класса 1, который является наиболее серьезным и связан с опасной для здоровья ситуацией, в которой существует разумная вероятность того, что использование устройства вызовет серьезные неблагоприятные последствия для здоровья или смерть. Вирджиния Бьюкенен, старший партнер Levin Papantonio Rafferty (LPR), отмечает, что это один из крупнейших отзывов, связанный с одним из самых важных медицинских устройств на рынке. Это также один из самых тревожных отзывов, поскольку готовой замены для устройств нет, учитывая миллионы отозванных устройств.

Медицинские устройства были предназначены для помощи людям, страдающим синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС). Приблизительно 25 миллионов взрослых в США страдают СОАС, хроническим заболеванием, которое увеличивает риск высокого кровяного давления, сердечных заболеваний, диабета 2 типа, инсульта и депрессии.

Трой Боек, поверенный LPR, объяснил, что апноэ во сне — это расстройство, поражающее человека во время сна. Дыхательные пути человека либо полностью закрываются, либо становятся настолько суженными, что уровень кислорода у человека падает из-за того, что поступает недостаточно воздуха. Когда уровень кислорода у человека падает, его мозг заставляет его просыпаться, чтобы вдохнуть воздуха. В течение ночи этот цикл может повторяться много раз, из-за чего человек никогда не сможет спокойно выспаться ночью.

Лечение апноэ во сне - это терапия положительным давлением в дыхательных путях, которая предотвращает коллапс дыхательных путей человека, тем самым позволяя ему иметь непрерывный ночной сон.

«Когда наши клиенты приобрели отозванные устройства Philips CPAP, они полагали, что улучшат свое здоровье в долгосрочной перспективе, вылечив апноэ во сне», — пояснил Бук. «Теперь, после того как многие из наших клиентов использовали свои устройства в течение нескольких лет, они не могут не беспокоиться о своем будущем здоровье».

К сожалению, по словам Бьюкенена, многие клиенты уже получили серьезные травмы.

К сожалению, по состоянию на 25 октября 2022 года самые последние данные, представленные Philips, показывают, что в США было отгружено только два миллиона сменных устройств, а во всем мире было произведено 3.95 миллиона ремонтных комплектов и сменных устройств.

«Это неприемлемо медленно, — сказал Бук, — учитывая, что Philips уже много лет знает, что пена в их устройствах CPAP со временем разлагается и может причинить вред пользователю устройства. Philips даже изучала возможные решения, но просто не смогла своевременно принять меры».

Бук заявил, что в то время как врачи, лечащие миллионы пострадавших пациентов, изо всех сил пытаются найти действенное решение, он и Вирджиния стремятся разобраться, почему и как это произошло.

«Мы с нетерпением ждем возможности привлечь Philips к ответственности за этот национальный кризис в области здравоохранения», — сказал Бук. «Наша фирма твердо борется за справедливость для наших клиентов и выступает за компенсацию, которую они заслуживают».

Вирджиния Бьюкенен служит на Руководящий комитет истцов (PSC) и сопредседатели комитета по раскрытию, а Трой Бук входит в состав Научно-экспертного комитета Судебные разбирательства по продуктам Philips CPAP, Bi-Level PAP и механическим вентиляторам (№3014 лей).