Могло ли ваше лекарство Elmiron вызвать вашу макулопатию? | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по травмам

Могло ли ваше лекарство Elmiron вызвать вашу макулопатию?

Многие из четырех-двенадцати миллионов человек, страдающих интерстициальным циститом (ИЦ) (болезненное хроническое заболевание мочевого пузыря), искали облегчения своих симптомов, принимая рецептурный препарат Эльмирон, только чтобы узнать, что препарат имеет некоторые побочные эффекты.

Например, в одном исследовании сообщалось, что у 97 процентов пациентов, принимавших Эльмирон для внутрикостной инъекций, наблюдалась алопеция (выпадение волос). Потеря затронула одно место, и как только пострадавшие пациенты перестали принимать препарат, потеря обычно полностью исчезала. Другие побочные эффекты Эльмирона включают тошноту, диарею, расстройство желудка, головную боль и сыпь. Эти побочные эффекты можно описать как неприятные, но в целом незначительные.

Большую озабоченность вызывают результаты исследований, в том числе исследование 2018 года, представленное в Офтальмология, что указывает на то, что использование Elmiron для IC может повредить глаза пользователей и привести к потере зрения. В частности, препарат был сочетается с пигментной макулопатиейили дегенерация желтого пятна. Доктор Нирадж Джейн из глазного центра Эмори в Атланте отметил, что шесть пациентов, принимавших Эльмирон в течение 15 лет, испытали изменения в макуле. Его отчет поднял красный флаг о возможных рисках использования препарата.

Эти результаты побудили провести исследование 2019 года, в котором три офтальмолога провели обзор Kaiser Permanente пациентов в Северной Калифорнии. Врачи обнаружили, что около 25 процентов пациентов, подвергшихся значительному воздействию Эльмирона, имели «явные признаки повреждения глаз». Кроме того, исследование показало, что уровень токсичности увеличивался пропорционально количеству эльмирона, которое потребляли пациенты (11 процентов для пациентов, принимавших от 500 до 1,000 граммов, и 42 процента для пациентов, принимавших 1,500 граммов и более). Исследование также показало, что другие известные состояния сетчатки могут быть артефактами токсичности Эльмирона. Примеры таких состояний включают возрастную дегенерацию желтого пятна или паттерн-дистрофию.

Повреждение макулы вызывает серьезные проблемы со зрением, поскольку макула является центральной частью сетчатки, вся функция которой заключается в восприятии света. Макула обеспечивает ясность и четкость зрения. Поврежденная макула приводит к тому, что пациенты с трудом читают и приспосабливаются к изменениям уровня освещенности. В некоторых случаях такое повреждение приводит к частичной или полной потере зрения, слепым пятнам, нечеткому зрению или проблемам с определением цветов или мелких деталей.

Эльмирон — это пероральное лекарство, отпускаемое по рецепту (пентосан полисульфат натрия), производимое дочерней компанией Johnson & Johnson Janssen Pharmaceuticals. Teva Pharmaceuticals первоначально разработала Elmiron, но теперь он производится и распространяется компанией Janssen.

Элмирон остается единственным препаратом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения ИЦ, несмотря на то, что ранние клинические испытания вызывают сомнения в эффективности препарата.

Пациенты, перенесшие дегенерацию желтого пятна после использования Эльмирона, подали иски о возмещении ущерба, причиненного их травмам. В декабре 2020 года многорайонный судебный процесс (МДЛ-2973) была создана под руководством судьи Брайана Р. Мартинотти для объединения судебных процессов в округе Нью-Джерси с целью проведения расследования и досудебного разбирательства. По состоянию на 15 августа 2022 года в MDL находилось на рассмотрении 1,740 исков, по данным Судебная коллегия США по многоокружным судебным разбирательствам.

Наша юридическая фирма была назначена в исполнительный комитет истцов по этому MDL. Это означает, что мы принимаем непосредственное участие в национальном расследовании и открытии, которое, как мы надеемся, приведет к положительному результату для людей, пострадавших от этого препарата.