Philips предположительно знала об опасностях, связанных с устройствами CPAP для лечения апноэ во сне | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по травмам

Philips якобы знала об опасностях, связанных с устройствами для лечения апноэ во сне CPAP

После значительного отзыва продукции Philips CPAP, BiPAP и аппаратов для механической вентиляции в прошлом году недавно опубликованные документы показывают, что Philips заранее знала о проблемах безопасности, связанных с этими аппаратами. Компания могла знать о недостатках продукции в течение нескольких лет, прежде чем предупреждать потребителей об их рисках. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Philips Respironics, дочерняя компания Philips, производит линейку медицинских устройств, которые помогают людям с апноэ во сне. Первоначальный отзыв Philips был произведен в июне 2021 г. FDA. Судебный процесс против производителя находится на рассмотрении.

Новая информация о том, что Philips не предупреждает потребителей

FDA опубликовало информацию, показывающую, что Philips, вероятно, знала об этих рисках для потребителей задолго до отзыва. Среди многих других выводов FDA отмечает:

Компания Philips получила более 200,000 2008 жалоб и не приняла никаких мер. В период с 2017 по XNUMX год компания получила сотни тысяч жалоб, но не расследовала и не проводила исследований по анализу рисков, чтобы понять проблему.

Последний анализ безопасности Philips ограничен. Данные, которые Philips использовала для отзыва 2021 года, не учитывали все доступные данные о продуктах, которыми располагала компания. FDA также отмечает, что этот анализ не был проведен должным образом, чтобы охватить все линейки продуктов.

Есть проблемы с предлагаемыми изменениями конструкции. FDA заявляет, что предложенные Philips изменения устройств не были в достаточной степени рассмотрены или подтверждены.

Отчет FDA может предоставить важные новые доказательства в деле против Philips.

Справочная информация о Philips CPAP / BiPAP Отзыв

6 июня 2021 г. FDA опубликовало уведомление о следующих рисках, связанных с использованием CPAP, BiPAP и других аппаратов искусственной вентиляции легких Philips:

  1. Разложение пены. Риск связан с полиуретановой пеной на основе полиэстера (PE-PUR), присутствующей в этих устройствах. Эта пена была предназначена для уменьшения шума и вибрации от машин, но, как известно, со временем разлагается, создавая риск вдыхания токсичных частиц.
  2. Выделение химикатов в дыхательных путях устройства. Разложившаяся пена PE-PUR может выделять другие химические вещества в результате выделения газов. Эти химические вещества могут включать летучие органические соединения (ЛОС).
  3. Риски для здоровья. В результате вышеупомянутых дефектов потребители могут столкнуться с осложнениями со здоровьем, такими как респираторные проблемы, кожные заболевания и рак, среди других состояний.

Philips и FDA призвали пользователей CPAP и BiPAP проконсультироваться с врачом перед прекращением использования.

Кроме того, пользователи должны знать, что отзыв не коснулся всех устройств линейки продуктов Philips Respironics. Проконсультируйтесь с информацией от Philips чтобы узнать, какие устройства вызывают беспокойство.

Если вы используете аппарат Philips CPAP или BiPap, вот что вам следует знать

На данный момент в США подано более 100 исков, и ожидается, что еще тысячи присоединятся к текущим 3014 леев. Вот что потребители должны знать об этих исках:

В октябре 2021 года в Пенсильвании была создана многооконная судебная тяжба (MDL), объединившая судебные иски из пяти округов США.

Истцы по этим делам, среди прочего, утверждают, что Philips нарушила законы о защите прав потребителей. Остальные - случаи телесных повреждений.

Если Philips CPAP, BiPAP или другой аппарат искусственной вентиляции легких причинили вам вред, вы можете иметь право подать иск.

Опять же, FDA и Philips советуют всем пользователям этих устройств проконсультироваться с врачом перед прекращением использования. Врачи могут порекомендовать альтернативные устройства или методы лечения апноэ во сне.