Симптомы, диагностика и лечение BIA-ALCL | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по травмам

Симптомы, диагностика и лечение BIA-ALCL

По данным США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)К январю 2020 года государственное учреждение получило 733 отчета о медицинских устройствах (MDR) о диагнозах и лечении анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL), связанных с имплантатом груди.

ALCL впервые попал в поле зрения FDA в 2011 году. Агентство опубликовало отчет, в котором настоятельно рекомендуется продолжить изучение связи заболевания с грудными имплантатами. В 2016 г. Всемирная организация здравоохранения подтвердили, что грудные имплантаты могут привести к развитию Т-клеточной лимфомы. Отсутствие данных о продажах грудных имплантатов не позволило организации предположить, сколько людей развили BIA-ALCL на своих имплантатах.

В июне 2020, FDA попросили Allergan, производителя грудных имплантатов с силиконовой и полиуретановой текстурой, отозвать их текстурированные имплантаты BIOCELL, а также расширители тканей.

Симптомы BIA-ALCL

Люди, у которых развивается BIA-ALCL, могут испытывать несколько симптомов, часто через 10-XNUMX лет после установки имплантата. FDA призывает получателей грудных имплантатов обратиться к врачу, если они обнаружат эти симптомы, которые могут включать:

  1. Постоянный отек
  2. Масса вокруг грудного имплантата
  3. Боль в области имплантата
  4. Увеличенные лимфатические узлы
  5. Лихорадка
  6. Сыпь
  7. Потеря веса

Врач может обнаружить скопление жидкости в области вокруг грудного имплантата. Также может присутствовать толстая очевидная рубцовая капсула, называемая капсульной контрактурой.

Диагностика BIA-ALCL

В соответствии с Фонд исследования лимфомы, чтобы диагностировать BIA-ALCL, врач назначит визуализационные исследования с использованием ультразвука или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Если результаты визуализации показывают, что жидкость собирается рядом с имплантатом, врач, скорее всего, возьмет образец жидкости, вставив тонкую иглу. Образец будет оцениваться на наличие белка CD30, который в больших количествах проявляется на клетках лимфомы.

В случае, если эти тесты показывают присутствие CD30, врач затем проверит другой белок, киназу анапластической лимфомы (ALK), которая способствует контролю роста клеток. В случае BIA-ALCL этот тест на белок будет отрицательным.

Наконец, врач выполнит биопсию. Эта процедура включает взятие образца ткани обнаруженной опухоли для микроскопической оценки. Чтобы определить степень распространения и другую информацию, врач проведет дополнительные тесты, в том числе:

  1. Сканирование компьютерной томографии (КТ)
  2. Анализы крови
  3. Сканирование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
  4. Биопсия костного мозга
  5. Сканирование магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Как лечится BIA-ALCL

Пациентам, у которых уже установлены имплантаты BIOCELL, но не проявляются симптомы BIA-ALCL, их удаление не требуется в соответствии с инструкциями. Рекомендации FDA. Однако агентство попросило пластических хирургов прекратить вживлять эти устройства.

Однако в случае диагностики BIA-ALCL врачи удаляют имплант, опухоль и любые пораженные окружающие ткани. Если рак распространился на другие области, может потребоваться дополнительное лечение.

  1. Химиотерапевтические препараты можно использовать для борьбы с раком, атакуя раковые клетки и останавливая их быстрый рост.
  2. Радиотерапия может быть использована для уменьшения и уничтожения рака.