Судья Верховного суда назначает даты первых судебных процессов над Zantac в США | Левин Папантонио Рафферти - Юридическая фирма по травмам

Судья Высшего суда назначил даты первых судебных процессов по делу Зантака в США

Судья Высшего суда округа Аламеда Эвелио Грилло, который курирует согласованное судебное разбирательство судебного совета по делам о применении ранитидина в Калифорнии (JCCP), назначил дату судебного заседания 10 октября 2022 года для первого судебного разбирательства по делу о раке. Производители лекарств Sanofi, GlaxoSmithKline, Pfizer, Boehringer Ingelheim и Chattem выступят в качестве ответчиков. Хотя JCCP функционирует аналогично федеральному многооконному судебному разбирательству (MDL), эти дела рассматриваются в судебной системе штата Калифорния.

Основание исков Zantac

В 2019 году первые иски Zantac возникли в Калифорнии. В первом иске истцы утверждают, что Sanofi и Boerhringer Ingelheim производили, продавали и продавали продукт, который, как они знали или должны были знать, был загрязнен химическим веществом, вызывающим рак.

Исследования показали связь между активным ингредиентом Zantac ранитидином и раком. Когда ингредиент вступает в контакт с водой, он вызывает химическую реакцию, которая производит вероятный канцероген для человека. Фармацевтические компании имели доступ к этой информации, но они предпочли не предупреждать потребителей или правительство о

Риски для здоровья, связанные с ранитидином

В 1999 году через Citizen's Petition интернет-аптека Valisure уведомили FDA об обнаружении «чрезвычайно высоких уровней» N-нитрозодиметиламина (NDMA) - вероятного канцерогена для человека - в продуктах с ранитидином, включая Zantac. В то время как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) устанавливает, что «безопасный» уровень потребления NDMA для людей составляет 96 нанограммов 2 в день, Valisure сообщил, что одна таблетка Zantac содержала более 3 миллионов нанограммов канцерогена. .

В апреле 2020, FDA потребовала, чтобы производители отозвали с рынка рецептурные и безрецептурные препараты ранитидина. FDA объяснило, что этот шаг был вызван обнаружением NDMA в препаратах ранитидина, которые, возможно, более известны под торговой маркой Zantac).

По данным FDA, продолжающееся исследование ранитидина показало, что контаминанты NDMA увеличиваются с течением времени и когда препарат хранится при «более высоких, чем комнатных температурах». В Отчеты Агентства по охране окружающей среды (EPA) эти лабораторные тесты показывают, что у различных видов животных, подвергшихся воздействию NDMA, развились опухоли в почках, печени, дыхательных путях и кровеносных сосудах. Федеральное агентство классифицирует NDMA как известный гепатотоксин, что означает, что он вызывает рак печени.

Люди могут проглатывать NDMA через широкий спектр продуктов, включая копченую или вяленую рыбу и мясо, а также через некоторые косметические продукты и курение сигарет. Однако эти уровни воздействия слишком низкие, чтобы представлять опасность для здоровья человека.

Признаки того, что вы, возможно, перенесли чрезмерное воздействие NDMA, включают:

  1. Лихорадка
  2. Головная боль
  3. Желтуха
  4. Тошнота
  5. рвота
  6. Увеличенная печень
  7. Брюшные судороги
  8. Головокружение
  9. Снижение функции печени
  10. Снижение функции почек
  11. Снижение функции легких

Хотя EPA сообщает, что NDMA встречается как в естественных, так и в промышленных процессах, это химическое вещество когда-то использовалось при производстве жидкого ракетного топлива, добавок к смазочным материалам и антиоксидантов.

Предыдущий приказ сокращает круг обвиняемых в Зантаке

Досудебное постановление последовало за отклонением федеральным судьей исков к производителям дженериков Zantac, а также к аптекам и розничным торговцам. Среди розничных продавцов, которые сейчас не вешают обвинения в том, что Зантак вызывал рак, следующие:

  1. Amazon.com Inc.
  2. Альбертсонс Ко. Инк.
  3. Costco Wholesale Corp.
  4. CVS Pharmacy Inc.
  5. Крогер Ко
  6. Walgreen Co.

В своем решении прекратить дела против этих розничных торговцев окружной судья США Робин Л. Розенберг заявила, что в делах не было представлено «конкретного утверждения о нарушении», что судья посчитал необходимым, прежде чем такое «веское обвинение» станет правдоподобным.

Судья Розенберг отклонил иски против родовой формы Zantac. Ее аргументация заключалась в том, что федеральный закон запрещает для дженериков иметь этикетки, отличные от тех, которые одобрены для фирменных версий лекарств.