Комиссия рассматривает возможность объединения судебных исков по CPAP
По состоянию на 28 сентября 2021 года против производителя системы непрерывного положительного давления воздуха (CPAP) Philips Respironics было подано 93 групповых иска. В Судебная группа по многопрофильным судебным разбирательствам объявил, что заслушает ходатайства об объединении или координации досудебного производства по этим искам.
Было подано ходатайство о создании MDL в Восточном округе Пенсильвании, где в настоящее время находятся на рассмотрении три иска по CPAP. Philips, с другой стороны, подала ходатайство в судебную коллегию с просьбой объединить дела в Массачусетсе. Двадцать шесть дел находятся на рассмотрении в этом районе, где также находится штаб-квартира Philips в Северной Америке. Компания также поддерживает объединение дел в Западном округе Пенсильвании, где находится Philips Respironics, и еще 18 дел.
Судебные процессы следуют Добровольный отзыв Philips в июне 2021 г. аппаратов CPAP, Bi-Level PAP и ИВЛ, изготовленных до 26 апреля 2021 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) классифицировал это как отзыв класса I - наиболее серьезный тип отзыва - из-за «разумной вероятности» того, что использование устройств приведет к серьезным травмам или смерти.
Согласно уведомлению об отзыве, звукоизоляционная пена, используемая в некоторых из этих устройств, имеет тенденцию разлагаться, попадая в воздушный тракт, где пользователи могут вдыхать или проглатывать частицы. Кроме того, пользователи могут пострадать от воздействия химических выбросов из пенного компонента.
Потенциальные риски деградированной пены неисправного устройства включают:
- Раздражение глаз
- Раздражение кожи
- Раздражение дыхательных путей
- Головная боль
- Воспалительная реакция
- Астма
- Неблагоприятное воздействие на почки, печень и другие органы.
- Токсические канцерогенные эффекты
Компания Philips Respironics также сообщила о получении множества жалоб от пользователей устройств, которые сообщали о том, что видели черный мусор в контуре воздушного тракта, который простирается от выходного отверстия, увлажнителя, трубок и маски. Компания сообщает, что клиенты сообщают о головных болях, кашле, раздражении верхних дыхательных путей, инфекции носовых пазух и давлении в груди.
Потенциальные риски от воздействия химических выбросов неисправных устройств включают:
- Головокружение или головная боль
- Раздражение носа
- Раздражение глаз
- Раздражение кожи
- Раздражение дыхательных путей
- Тошнота или рвота
- повышенная чувствительность
- Токсические и канцерогенные эффекты
Philips объявила о планах заменить существующую звукоизоляционную пену более стабильным материалом, не вызывающим этих проблем. FDA одобрило этот план, но его усилия потерпели неудачу из-за нехватки готовых комплектов для замены. Таким образом, отзыв продлится до сентября 2022 года.
Медицинская компания не предоставляла пользователям «временные» устройства. Более того, большинство страховщиков - и Medicaid - отклоняют оплату новых единиц, если предыдущая единица страхования пользователя не была старше пяти лет. Розничная цена устройств составляет от 500 до 1,000 долларов.