Отзыв вентиляторов Philips V60 Plus - факты и компенсация

Philips отзывает вентиляторы V60 Plus, оборудованные терапией с высокой пропускной способностью

Освободи Себя Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустила уведомление о том, что Philips Respironics отозвала свои аппараты ИВЛ V60 Plus, оборудованные терапией с высоким потоком (версии программного обеспечения 3.00 и 3.10), и все аппараты ИВЛ V60, которые были обновлены для обеспечения возможности терапии с высоким потоком с этим программным обеспечением. Производитель распространял пораженные устройства в период с 1 мая 2009 г. по 2 июня 2021 г. Только в США было отозвано 16,535 23,000 устройств. Было отозвано более XNUMX XNUMX устройств, распространенных по всему миру.

Philips инициировал отзыв 18 июня 2021 г. Он определен как отзыв класса I, который является наиболее серьезным видом отзыва согласно критериям классификации FDA. Это означает, что использование отозванных устройств может привести к серьезным травмам или смерти.

Отзыв касается медицинских работников, которые проводят лечение с использованием аппаратов ИВЛ V60 и V60 Plus, а также пациентов, для лечения которых требуются эти аппараты.

Почему отозвали вентиляторы

Отозванные аппараты ИВЛ Philips представляют опасность для пациентов, которые зависят от их способности обеспечивать кислородную терапию с высоким потоком, если этот поток частично блокируется. Эта блокировка приводит к тому, что единицы достигают максимального предела по умолчанию, согласно Срочное уведомление Philips о безопасности полевых работ, выпущенный в июне 2021 года. Если не разрешить проблему, устройство подает кислород пациентам со скоростью ниже, чем предписано врачом, срабатывая сигнал тревоги с низким приоритетом «Невозможно достичь целевого потока». У этих пациентов будет наблюдаться десатурация кислородом, описываемая как «умеренная или тяжелая гипоксемия».

По данным FDA, на сегодняшний день зарегистрирован 61 такой инцидент, при этом 25 человек получили травмы и не погибли. Однако в уведомлении говорится, что риск неправильной работы аппарата ИВЛ может привести к «серьезным неблагоприятным событиям, включая смерть».

Инструкции для клиентов, которые используют аппараты для искусственной вентиляции легких Philips

FDA информирует клиентов об аппаратах ИВЛ V60 и V60 Plus, оборудованных терапией с высокой пропускной способностью, чтобы они следовали конкретным инструкциям при использовании устройств пациентам:

  1. Постоянно контролируйте количество кислорода в крови пациента (SpO2)
  2. Постоянно и внимательно наблюдайте за пациентами, которые зависят от дополнительного кислорода, чтобы предотвратить «опасное падение уровня кислорода в крови, нарушение дыхания и респираторный дистресс и, как следствие, эскалацию медицинского лечения»
  3. Безотлагательно реагируйте на любые сигналы тревоги, даже если они кажутся низкоприоритетными
  4. Обзор Дополнение к руководству пользователя для вентилятора V60 чтобы узнать больше о функциях и функциях устройства сигнализации.
  5. Смотреть Philips Видео «Понимание HFT» чтобы узнать больше об этой проблеме.

В инструкциях FDA также рекомендуется, чтобы медицинские работники не применяли терапию с высоким потоком, если они не могут постоянно и внимательно наблюдать за пациентом.

Для получения обновленной информации об отзыве класса I заинтересованные лица могут посетить База данных отзыва медицинских устройств FDA запись для вентилятора Philips V60 Plus.

 
 
Почему выбирают нашу юридическую фирму

Наша юридическая фирма начала заниматься делами о травмах в 1955. Сегодня мы признаны национальным лидером в судебных процессах, связанных с травмами медицинского оборудования. Мы получили по приговору присяжных 150 за $ 1 миллионов или более, и выиграли присяжные присяги и расчеты, превышающие $ 8 млрд.

Мы являемся основателем Mass Torts Made Perfect. Это национальная конференция, в которой участвуют юристы 1,500 каждый год, где мы учим, как успешно обрабатывать судебные процессы против производителей наркотиков. Для получения дополнительной информации посетите наш О Нас раздел.

в бизнесе 65 лет * $ 8 Billion в приговорах и расчетах * Лучшие юридические фирмы: Новости США и мировые отчеты * Зал славы судебных процессов * SuperLawyers
 
Наши сборы и расходы

Наши юристы предоставляют бесплатные конфиденциальные оценки случаев, и мы никогда не взимаем какие-либо сборы или расходы, если вы сначала не выздоравливаете.

Плата за непредвиденные расходы, которую мы взимаем, варьируется от 20% до 40%. Сумма, которую мы взимаем, зависит от того, насколько мы выздоравливаем за вас. Чтобы просмотреть сводку наших сборов и расходов, нажмите Сборы и расходы.

 
Бесплатная оценка случая

Чтобы связаться с нами для бесплатной оценки дела, вы можете позвонить нам по адресу (800) 277-1193, Вы также можете запросить оценку, нажав Бесплатная и конфиденциальная форма оценки Philips CPAP. Эта форма будет немедленно рассмотрена одним из наших юристов, занимающихся судебным разбирательством по делу Philips CPAP.

Читать далее

Будет ли мой случай Philips CPAP рассматриваться как групповой иск?

Классное действие - это судебный процесс, когда несколько индивидуумов представляют интерес многих людей. Судебные решения являются обязательными для всех лиц, входящих в классовую акцию. Все члены класса должны принимать поселение, даже если человек будет получать небольшую компенсацию или без какой-либо компенсации.

Наши поверенные Philips CPAP не будут возбуждать коллективные иски в отношении наших клиентов. Вместо этого мы представляем каждого клиента по его / ее конкретным фактам и оцениваем ущерб каждого клиента по его / ее конкретным фактам. У каждого из наших клиентов есть возможность урегулировать или не урегулировать свой случай.

Для подробного обсуждения классовых действий, массовых правонарушений и многопроцессорных судебных процессов, пожалуйста, посетите наш Класс массовых торцов.