Женщина из Флориды подает в суд на производителя Belviq Maker из-за рака груди | Левин Папантонио Рафферти - Адвокаты по личным травмам

Женщина из Флориды подала в суд на Belviq Maker из-за рака груди

Жительница Флориды Мэри Милана впервые начала использовать препарат для хронического контроля веса Belviq в 2013 году и продолжала его использовать до начала 2020 года. В апреле 2021 года она и ее муж Виктор Милана подали жалобу на производителей Eisai, Inc. и Arena Pharmaceuticals. Белвик после того, как Мэри диагностировали рак груди.

О судебном процессе

Мэри жалоба, поданная в Окружной суд Среднего округа США во Флориде, утверждает, что Белвик прописал ей ее лечащий врач и его коллега.

Истец утверждает, что ответчики знали или должны были знать, что препарат не был должным образом протестирован и небезопасен, и не предупредили общественность об этом. Скорее, обвиняемые скрывали свои знания о дефектах препарата с целью обмана и обмана общественности и медицинского сообщества, утверждается в жалобе. Истцы также обвиняют Eisai и Arena в халатности, которая не позволила провести достаточные испытания на людях во время клинических испытаний.

В иске далее говорится, что из-за халатности ответчиков и использования ею препарата «Белвик» Мэри страдает, среди прочего, раком груди и другими тяжелыми и необратимыми травмами. Наряду с этими травмами истец требует физической боли, душевных страданий, ограниченного удовольствия от жизни, пожизненного лечения, лекарств, наблюдения и другого ущерба.

Муж Мэри, Виктор, требует компенсации за потерю консорциума, утверждая, что он был лишен «комфорта и удовольствия от услуг и общества своей супруги».

О Belviq

Belviq, также известный как гидрохлорид лорказерина, был разработан, исследован, изготовлен, испытан, продвигается, рекламируется, продается, продается и / или распространяется ответчиками, указанными в иске.

В 2009 году Arena запросила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на рынок и продажу препарата для хронического контроля веса в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности. FDA получило одобрение в июне 2012 года. Позже в том же году Arena и Eisai совместно запустили Belviq в США.

Согласно жалобе, обвиняемые проводили тесты на канцерогенность на крысах во время программы доклинических испытаний. Исследование показало, что лорказерин вызывает множественные опухоли (в первую очередь опухоли молочной железы). Это, в сочетании с двухлетним исследованием на мышах, которое также показало увеличение раковых эффектов у субъектов, должно было предупредить обвиняемых о том, что их препарат является канцерогеном, и / или побудить к дополнительным испытаниям.

Связь FDA безопасности

В январе 2020 FDA выпустила предупреждение о возможном повышенный риск развития рака с использованием Belviq, на основании результатов клинических испытаний. Примерно через год Eisai подал прошение о добровольном снятии Belviq с рынка. Согласно заявлению FDA, у 7.7% пациентов Belviq было диагностировано 520 случаев первичного рака. Агентство заявило, что эффективность Belviq не перевешивается его рисками для безопасности, и проинструктировало всех медицинских работников прекратить назначать Belviq, сообщить своим пациентам о повышенном риске рака и потребовать, чтобы они прекратили прием препарата.